Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita Kolaborativní komunitní kliniky pro osoby s poraněním míchy a onemocněním (SCI/D)

2. července 2026 aktualizováno: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Hodnocení efektivity Kolaborativní komunitní kliniky pro osoby s poraněním míchy a onemocněním

Zkoušející vyhodnocuje data uložená v úložišti dat Collaborative Community Clinic (IRB #201811032). Výzkumníci se snaží vyhodnotit efektivitu Collaborative Community Clinic (CCC), kliniky pro ergoterapeutické studentské zážitkové vzdělávání pro nepojištěné nebo nedostatečně pojištěné lidi s poraněním míchy a onemocněním (SCI/D), pomocí počátečního a následného hodnocení účastníků. baterie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechna zkontrolovaná data budou stažena z datového úložiště Collaborative Community Clinic (CCC) v souladu s datovým manuálem a postupy. Byla schválena samostatná IRB, aby přezkoumala výsledky od účastníků CCC za účelem vyhodnocení efektivity kliniky. Všichni účastníci se účastnili procesu informovaného souhlasu, aby poskytli možnost uložit svá data v úložišti dat pro souhrnnou kontrolu. Pokud se kterýkoli účastník rozhodne neukládat svá data, nebudou uložena ani nebudou přezkoumány výsledky. Účastníkům jsou však nadále poskytovány služby prostřednictvím CCC. Výzkumníci očekávají, že se do registru během pěti let zapojí až 200 účastníků. Všechna data budou data kontrolována členem výzkumného týmu, aby se omezily chyby a identifikace chybějících zaznamenaných dat. Metody statistické analýzy se určí po dokončení studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Osoby účastnící se Collaborative Community Clinic jsou starší 18 let, mají diagnózu poranění míchy nebo onemocnění míchy a nejsou pojištěny nebo nejsou pojištěny na služby pracovní terapie. Mohou mít například pokrytí Medicaidem, ale nejsou povoleny žádné terapeutické návštěvy. Nebo mohou čekat na způsobilost pro Medicare, aby mohli začít následovat zranění, což obvykle trvá přibližně dva roky. Osoby mohou být doporučeny po propuštění z místního rehabilitačního centra, mohou být doporučeny z jiných komunitních agentur nebo mohou být doporučeny samy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let; diagnóza poranění nebo onemocnění míchy, nepojištěná nebo nedostatečně pojištěná pro služby pracovní terapie

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let, chybějící diagnostika SCI/D, plné pojistné krytí OT služeb (tj. zdravotní nebo soukromé pojištění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po dokončení (přibližně 12 týdnů)
Při vyplňování škály obecné sebeúčinnosti klienti hodnotí řadu výroků určených k měření pocitů vlastní účinnosti, jako například „vždy dokážu vyřešit obtížné problémy, když se dostatečně snažím“ na stupnici 1 (vůbec to není pravda ) až 4 (přesná pravda). Hodnotí změnu ve schopnosti samostatně řídit zdraví před a po účasti na Collaborative Community Clinic (CCC).
předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po dokončení (přibližně 12 týdnů)
Kanadská míra pracovní výkonnosti (COPM)
Časové okno: předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po ukončení účasti v CCC (cca 12 týdnů)
COPM měří vnímanou změnu pracovního výkonu. Každá stupnice byla hodnocena na stupnici od 1 (nízká) do 10 (vysoká). Jedná se o měření výsledků založené na důkazech, které je navrženo tak, aby zachytilo změnu účastníka v sebepojetí výkonu v každodenním životě, v průběhu času před účastí v CCC a po dokončení. COPM se široce zaměřuje na pracovní výkon ve všech oblastech života, včetně péče o sebe, volného času a produktivity, s ohledem na okolnosti v průběhu života.
předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po ukončení účasti v CCC (cca 12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Promis 29 Global Health Measure
Časové okno: předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po dokončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
PROMIS-29 je sbírka čtyřpoložkových individuálních krátkých forem hodnotících změny v sedmi různých doménách: úzkost, deprese, únava, interference bolesti, fyzické funkce, poruchy spánku a schopnost účastnit se společenských rolí a aktivit, stejně jako jednotlivá položka intenzity bolesti. Jednotlivci odpovídají na čtyři položky v každé doméně pomocí pětibodové Likertovy škály (5: bez jakýchkoli potíží, 1: nezvládnu to). *Distribuce T-score jsou standardizovány tak, že 50 představuje průměr (průměr) pro obecnou populaci USA a standardní odchylka kolem tohoto průměru je 10 bodů.
předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po dokončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
Index komunitní účasti (CPI):
Časové okno: předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po dokončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
CPI je validní a spolehlivé hodnocení změny zapojení do životních situací a individuální kontroly participace. U každé položky respondenti hodnotí frekvenci (ve dnech, hodinách nebo časech za týden, v závislosti na aktivitě), zda je důležitá (ano/ne) a do jaké míry danou položku dělají (příliš, dost nebo ne). dost). Míra se používá jako kategorická proměnná pomocí ověřených skóre. Účast bude hodnocena na začátku a po dokončení skupinových a individuálních návštěv. Procentuální spokojenost s účastí komunity je dosažena sečtením počtu pro ně důležitých položek, které dělají dost, děleno celkovým počtem aktivit, které pro ně byly uvedeny jako důležité, a vynásobeno 100. Pokud by tedy 20 aktivit bylo důležitých a 6 bylo dokončeno dostatečně, měly by 30% míru spokojenosti (6/20 x 100)
předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po dokončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
PROMIS Item Bank v1.0 – Emocionální úzkost – Deprese – krátká forma 8a
Časové okno: předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po ukončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
krátká škála deprese - self-report - Změna skóre s účastí v CCC. *T-skóre se používají k interpretaci závažnosti deprese následujícím způsobem: 55 a méně, což znamená mírné až žádné, 55-59,9 mírné, 60-69,9 střední a 70+ značí závažné.
předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po ukončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
Promis Item Bank v1.0 – Krátký formulář aplikovaných kognitivních schopností 8a
Časové okno: předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po ukončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)
krátká vlastní zpráva o změnách v poznání. *Distribuce T-score jsou standardizovány tak, že 50 představuje průměr (průměr) pro obecnou populaci USA a standardní odchylka kolem tohoto průměru je 10 bodů.
předběžné hodnocení před účastí v CCC a následné hodnocení po ukončení účasti v CCC (přibližně 12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202001182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli není v plánu sdílet data účastníků s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit