Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność współpracującej kliniki społecznej dla osób z urazami i chorobami rdzenia kręgowego (SCI/D)

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Ocena skuteczności współpracującej kliniki środowiskowej dla osób z urazami i chorobami rdzenia kręgowego

Badacz ocenia dane przechowywane w repozytorium danych Collaborative Community Clinic (IRB nr 201811032). Badacze starają się ocenić skuteczność Collaborative Community Clinic (CCC), kliniki terapii zajęciowej dla studentów terapii empirycznej dla osób nieubezpieczonych lub niedoubezpieczonych z urazem i chorobą rdzenia kręgowego (SCI/D), na podstawie wstępnej i uzupełniającej oceny uczestników baterie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszystkie przeglądane dane zostaną pobrane z repozytorium danych Collaborative Community Clinic (CCC) zgodnie z instrukcją danych i procedurami. Oddzielny IRB został zatwierdzony do przeglądu wyników od uczestników CCC w celu oceny skuteczności kliniki. Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w procesie świadomej zgody, aby zapewnić możliwość przechowywania ich danych w repozytorium danych do zbiorczego przeglądu. Jeśli którykolwiek z uczestników zdecyduje się nie przechowywać swoich danych, nie będą one przechowywane ani przeglądane. Jednak uczestnicy nadal świadczeni są za pośrednictwem CCC. Naukowcy przewidują, że w ciągu pięciu lat w rejestrze weźmie udział do 200 uczestników. Wszystkie dane zostaną sprawdzone przez członka zespołu badawczego w celu ograniczenia błędów i identyfikacji brakujących danych. Metody analizy statystycznej zostaną określone po zakończeniu badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carla W Walker, OTD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby uczestniczące w Collaborative Community Clinic mają ukończone 18 lat, mają zdiagnozowany uraz lub chorobę rdzenia kręgowego i nie są ubezpieczone lub mają niewystarczające ubezpieczenie na potrzeby usług terapii zajęciowej. Na przykład mogą mieć ubezpieczenie Medicaid, ale wizyty terapeutyczne nie są dozwolone. Lub mogą czekać na uprawnienie do Medicare, aby rozpocząć po urazie, co zwykle trwa około dwóch lat. Osoby mogą być kierowane po wypisaniu z lokalnego ośrodka rehabilitacji, być kierowane przez inne agencje społeczne lub zgłaszać się samodzielnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat; diagnoza urazu lub choroby rdzenia kręgowego, brak ubezpieczenia lub niedostateczne ubezpieczenie na potrzeby usług terapii zajęciowej

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia, brak diagnozy SCI/D, pełna ochrona ubezpieczeniowa usług OT (tj. Medicare lub prywatne ubezpieczenie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu (ok. 12 tygodni)
Wypełniając Skalę Ogólnego Poczucia Własnej Skuteczności, klienci oceniają serię stwierdzeń mających na celu zmierzenie poczucia własnej skuteczności, takich jak „Zawsze potrafię rozwiązać trudne problemy, jeśli wystarczająco się postaram” na skali 1 (całkowicie nieprawdziwe ) do 4 (zdecydowanie prawda). Ocenia zmianę w zdolności do samodzielnego dbania o zdrowie przed i po uczestnictwie w Collaborative Community Clinic (CCC).
pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu (ok. 12 tygodni)
Kanadyjska Miara Wydajności Zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
COPM mierzy postrzeganą zmianę w wynikach zawodowych. Każda skala oceniana w skali od 1 (niska) do 10 (wysoka). Jest to oparta na dowodach miara wyniku, której celem jest uchwycenie zmian w samopostrzeganiu wyników w życiu codziennym przez uczestnika, w czasie przed uczestnictwem w CCC i po jego ukończeniu. COPM koncentruje się w szerokim zakresie na wynikach zawodowych we wszystkich obszarach życia, w tym samoopiece, czasie wolnym i produktywności, biorąc pod uwagę okoliczności w całym okresie życia.
pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Promis 29 Globalna Miara Zdrowia
Ramy czasowe: pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
PROMIS-29 jest zbiorem czteropunktowych indywidualnych krótkich formularzy oceniających zmiany w siedmiu różnych domenach: lęk, depresja, zmęczenie, ingerencja w ból, sprawność fizyczna, zaburzenia snu oraz zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych, a także pojedynczy element intensywności bólu. Osoby odpowiadają na cztery pozycje w każdej domenie za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (5: bez żadnych trudności, 1: niezdolny do wykonania). *Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów.
pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
Indeks uczestnictwa społeczności (CPI):
Ramy czasowe: pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
CPI jest trafną i wiarygodną oceną zmiany zaangażowania w sytuacje życiowe i indywidualnej kontroli nad uczestnictwem. W przypadku każdej pozycji respondenci oceniają częstotliwość (w dniach, godzinach lub godzinach w tygodniu, w zależności od czynności), czy jest ona ważna (tak/nie) oraz w jakim stopniu ją wykonują (za dużo, wystarczająco lub nie) wystarczająco). Miara jest używana jako zmienna kategoryczna przy użyciu zweryfikowanych wyników. Uczestnictwo zostanie ocenione na początku i po zakończeniu wizyt grupowych i indywidualnych. Procent zadowolenia z udziału społeczności jest osiągany przez zsumowanie liczby ważnych dla nich rzeczy, które robią wystarczająco, podzielone przez całkowitą liczbę działań, które zostały wymienione jako ważne dla nich i pomnożenie przez 100. Tak więc, jeśli 20 czynności było ważnych, a 6 zostało ukończonych wystarczająco, wskaźnik satysfakcji wyniósłby 30% (6/20 x100)
pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
PROMIS Item Bank v1.0 — Cierpienie emocjonalne — Depresja — krótki formularz 8a
Ramy czasowe: pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
skrócona skala depresji – samoopis – Zmiana w wynikach z udziałem w CCC. *Wyniki T są używane do interpretacji nasilenia depresji w następujący sposób: 55 i mniej, co oznacza lekką do żadnej, 55-59,9 łagodny, 60-69,9 umiarkowany, a 70+ wskazujący na ciężki.
pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
Promis Item Bank v1.0 — Stosowane zdolności poznawcze — krótki formularz 8a
Ramy czasowe: pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)
krótkie samoopis zmian w poznaniu. *Rozkłady T-Score są standaryzowane w taki sposób, że 50 reprezentuje średnią (średnią) dla ogólnej populacji USA, a odchylenie standardowe wokół tej średniej wynosi 10 punktów.
pre-assessment przed udziałem w CCC i post-assessment po zakończeniu udziału w CCC (ok. 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

3
Subskrybuj