Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la clinique communautaire collaborative pour les personnes atteintes de lésions et de maladies de la moelle épinière (SCI/D)

2 juillet 2026 mis à jour par: Carla Walker, Washington University School of Medicine

Évaluation de l'efficacité de la clinique communautaire collaborative pour les personnes atteintes de lésions et de maladies de la moelle épinière

L'investigateur évalue les données stockées dans le référentiel de données de la clinique communautaire collaborative (IRB #201811032). Les chercheurs cherchent à évaluer l'efficacité de la Collaborative Community Clinic (CCC), une clinique d'apprentissage expérientiel pour étudiants en ergothérapie pour les personnes non assurées ou sous-assurées atteintes de lésions et de maladies de la moelle épinière (SCI / D), en utilisant l'évaluation initiale et de suivi des participants batteries.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Toutes les données examinées seront extraites du référentiel de données de la clinique communautaire collaborative (CCC) conformément au manuel de données et aux procédures. Un IRB distinct a été approuvé pour examiner les résultats des participants au CCC afin d'évaluer l'efficacité de la clinique. Tous les participants ont participé à un processus de consentement éclairé pour offrir la possibilité de stocker leurs données dans un référentiel de données pour un examen global. Si un participant choisit de ne pas stocker ses données, celles-ci ne seront pas stockées ni les résultats examinés. Cependant, les participants reçoivent toujours des services par l'intermédiaire du CCC. Les chercheurs prévoient que jusqu'à 200 participants participeront au registre sur cinq ans. Toutes les données seront vérifiées par un membre de l'équipe de recherche afin de limiter les erreurs et l'identification des données manquantes enregistrées. Les méthodes d'analyse statistique doivent être déterminées à la fin de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes participant à la clinique communautaire collaborative sont âgées de 18 ans ou plus, ont reçu un diagnostic de lésion ou de maladie de la moelle épinière et ne sont pas assurées ou sous-assurées pour les services d'ergothérapie. Par exemple, ils peuvent bénéficier d'une couverture Medicaid, mais aucune visite thérapeutique n'est autorisée. Ou, ils peuvent attendre que l'admissibilité à Medicare se déclenche après une blessure, ce qui prend généralement environ deux ans. Les personnes peuvent être référées après leur sortie du centre de réadaptation local, être référées par d'autres organismes communautaires ou se référer elles-mêmes.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans; diagnostic de lésion ou de maladie de la moelle épinière, non assuré ou sous-assuré pour les services d'ergothérapie

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, absence de diagnostic SCI / D, couverture d'assurance complète pour les services OT (c. Assurance-maladie ou assurance privée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation après l'achèvement (environ 12 semaines)
Lorsqu'ils remplissent l'Échelle générale d'auto-efficacité, les clients évaluent une série d'énoncés destinés à mesurer les sentiments d'auto-efficacité tels que « Je peux toujours réussir à résoudre des problèmes difficiles si j'essaie assez fort » sur une échelle de 1 (pas du tout vrai ) à 4 (exactement vrai). Il évalue l'évolution de la capacité d'autogestion de la santé avant et après la participation à la clinique communautaire collaborative (CCC).
pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation après l'achèvement (environ 12 semaines)
La mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
Le COPM mesure le changement perçu dans la performance occupationnelle. Chaque échelle est notée sur une échelle de 1 (faible) à 10 (élevé). Il s'agit d'une mesure de résultat fondée sur des données probantes conçue pour saisir le changement d'auto-perception d'un participant quant à sa performance dans la vie quotidienne, au fil du temps avant la participation au CCC et à la fin. Le COPM met l'accent sur la performance professionnelle dans tous les domaines de la vie, y compris les soins personnels, les loisirs et la productivité, en tenant compte des circonstances tout au long de la vie.
pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Promesse 29 Mesure de la santé mondiale
Délai: pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
Le PROMIS-29 est une collection de formulaires courts individuels à quatre éléments évaluant le changement dans sept domaines différents : anxiété, dépression, fatigue, interférence de la douleur, fonction physique, troubles du sommeil et capacité à participer à des rôles et activités sociaux, ainsi qu'un seul élément d'intensité de la douleur. Les individus répondent aux quatre items de chaque domaine en utilisant une échelle de Likert en cinq points (5 : sans aucune difficulté, 1 : incapable de faire). * Les distributions des scores T sont standardisées de sorte qu'un 50 représente la moyenne (moyenne) pour la population générale des États-Unis, et l'écart type autour de cette moyenne est de 10 points.
pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
Indice de participation communautaire (IPC) :
Délai: pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
L'IPC est une évaluation valide et fiable de l'évolution de l'implication dans les situations de la vie et du contrôle individuel sur la participation. Pour chaque item, les répondants évaluent la fréquence (en jours, heures ou fois par semaine, selon l'activité), si c'est important (oui/non) et dans quelle mesure ils font l'item (trop, assez ou pas assez). La mesure est utilisée comme une variable catégorielle à l'aide de scores validés. La participation sera évaluée au départ et à la fin des visites de groupe et individuelles. Un pourcentage de satisfaction à l'égard de la participation communautaire obtenu en totalisant le nombre d'éléments importants pour eux, qu'ils en font assez ou divisé par le nombre total d'activités qui ont été répertoriées comme importantes pour eux et en multipliant par 100. Ainsi, si 20 activités étaient importantes et que 6 étaient suffisamment réalisées, elles auraient un taux de satisfaction de 30 % (6/20 x100)
pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
PROMIS Item Bank v1.0 - Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire abrégé 8a
Délai: pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
échelle de dépression de forme courte - auto-évaluation - Changement des scores avec la participation au CCC. *Les scores T sont utilisés pour interpréter la gravité de la dépression comme suit : 55 ans et moins indiquant léger à aucun, 55-59,9 doux, 60-69,9 modéré, et 70+ indiquant sévère.
pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
Promis Item Bank v1.0 - Appliqué Cognition-Abilities Short Form 8a
Délai: pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)
bref auto-rapport des changements dans la cognition. * Les distributions des scores T sont standardisées de sorte qu'un 50 représente la moyenne (moyenne) pour la population générale des États-Unis, et l'écart type autour de cette moyenne est de 10 points.
pré-évaluation avant la participation au CCC et post-évaluation à la fin de la participation au CCC (environ 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carla W Walker, OTD, Washington University Program in Occupational Therapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

29 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

29 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (Réel)

7 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202001182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données des participants avec d'autres chercheurs pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner