局所麻酔薬の濃度と反跳痛
2022年9月28日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
肩の手術のための斜角筋間ブロック後の反跳痛に対する局所麻酔薬濃度の効果の評価
神経ブロック後の反動痛は、患者の回復とリハビリテーションを妨げる可能性があります。
局所麻酔濃度が反跳痛にどのように影響するかはわかっていません。
この研究の目的は、肩手術の斜角筋間ブロック後の反跳痛に対する局所麻酔薬濃度の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肩の手術は、手術後の中等度以上の痛みに関連しています。 斜角筋間神経ブロックは、術後の痛みを効果的に軽減することができます。 ただし、神経ブロックの効果が切れると、反跳痛が現れることがあります。 跳ね返りの痛みは、患者の回復とリハビリテーションを妨げる可能性があります。
反跳痛のメカニズムはよくわかっていません。 そのメカニズムとして考えられるのは、遮断していた痛み刺激が突然出てきて、より強い痛みとして知覚されることです。 ブロックの強さは、局所麻酔薬の濃度によって異なります。 したがって、局所麻酔薬の濃度は反跳痛に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、肩手術の斜角筋間ブロック後の反跳痛に対する局所麻酔薬濃度の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：In Kyong Yi, MD
- 電話番号：+82-31-219-7522
- メール：lyrin01@gmail.com
研究場所
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Gyeonggi-do
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Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
- 募集
- Ajou University School of Medicine
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コンタクト：
- Yoon Jung Chae, MD
- 電話番号：+82-31-219-5689
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コンタクト：
- In Kyong Yi, MD
- 電話番号：+82-10-3012-6972
- メール：lyrin01@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後疼痛に対する全身麻酔および斜角筋間ブロック下の待機的肩手術
除外基準:
- 斜角筋間ブロックの禁忌：肺疾患、肺切除歴、上腕神経損傷
- 糖尿病性神経障害
- ロピバカイン、フェンタニルの副作用歴
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低濃度
0.15%ロピバカインによる斜角筋ブロック 15ml
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ロピバカイン濃度の低減 当施設では、通常 0.5% のロピバカインを使用しています。
介入群は 0.15% ロピバカイン 15 ml を使用
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アクティブコンパレータ：通常濃度
0.5% ロピバカインによる斜角筋間ブロック 15 ml
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0.5% ロピバカイン 15ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反動痛スコア
時間枠：手術後48時間
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神経ブロックの効果がなくなった時点から12時間のVASの最高値から、最後に神経ブロックが効いた時の痛みのVASを差し引いて算出します。 痛みの VAS: 0=痛みなし ~ 10=非常に激しい痛み |
手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後フェンタニル総投与量
時間枠：手術後48時間
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手術後 48 時間、患者管理鎮痛法 (PCA) を通じて注射されたフェンタニルの総投与量 (mcg)
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手術後48時間
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フェンタニルボーラス注射時間
時間枠：手術後48時間
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患者管理鎮痛法 (PCA) を使用したボーラス注射回数
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手術後48時間
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主観的満足度
時間枠：手術後48時間
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手術後 48 時間の患者の主観的満足度 ビジュアル アナログ スケールを使用 (0=非常に不満、10=非常に満足)
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月10日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月28日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。