Concentration d'anesthésique local et douleur de rebond
Évaluation de l'effet de la concentration d'anesthésique local sur la douleur de rebond après un bloc interscalénique pour la chirurgie de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La chirurgie de l'épaule est liée à une douleur plus que modérée après la chirurgie. Le bloc nerveux interscalénique pourrait réduire efficacement la douleur postopératoire. Lorsque l'effet du bloc nerveux prend fin, cependant, une douleur de rebond peut apparaître. La douleur de rebond pourrait interférer avec la récupération et la rééducation du patient.
Le mécanisme de la douleur de rebond n'est pas bien connu. L'un des mécanismes possibles est que le stimulus douloureux qui a été bloqué sort soudainement et qu'il est perçu comme une douleur plus intense. La force du bloc peut varier en fonction de la concentration de l'anesthésique local. Par conséquent, la concentration d'anesthésiques locaux pourrait affecter la douleur de rebond. Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la concentration d'anesthésique local sur la douleur de rebond après bloc interscalénique pour chirurgie de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: In Kyong Yi, MD
- Numéro de téléphone: +82-31-219-7522
- E-mail: lyrin01@gmail.com
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Suwon, Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
- Recrutement
- Ajou University School of Medicine
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Contact:
- Yoon Jung Chae, MD
- Numéro de téléphone: +82-31-219-5689
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Contact:
- In Kyong Yi, MD
- Numéro de téléphone: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective de l'épaule sous anesthésie générale et bloc interscalénique pour douleurs postopératoires
Critère d'exclusion:
- Contre-indication du bloc interscalénique : maladie pulmonaire, antécédents de résection pulmonaire, lésion du nerf brachial
- Neuropathie diabétique
- Antécédents d'effets indésirables liés à la ropivacaïne et au fentanyl
- Coagulation altérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Faible concentration
Bloc interscalénique avec 0,15% de ropivacaïne 15 ml
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Concentration réduite de ropivacaïne Nous utilisons habituellement 0,5 % de ropivacaïne dans notre établissement.
Le groupe d'intervention a utilisé 0,15% de ropivacaïne 15 ml
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Comparateur actif: Concentration habituelle
Bloc interscalène avec 0,5% de ropivacaïne 15 ml
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0,5% de ropivacaïne 15ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur de rebond
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Elle est calculée en soustrayant l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur au dernier moment où le bloc nerveux a été efficace de l'EVA la plus élevée pendant 12 heures à partir du moment où l'effet de bloc nerveux a disparu. EVA de la douleur : 0=pas de douleur ~ 10=douleur très intense |
48 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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dose totale de fentanyl postopératoire
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Dose totale de fentanyl injectée (mcg) par analgésie contrôlée par le patient (PCA) pendant 48 heures après la chirurgie
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48 heures après la chirurgie
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temps d'injection du bolus de fentanyl
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Nombre de fois d'injection de bolus en utilisant l'analgésie contrôlée par le patient (PCA)
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48 heures après la chirurgie
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Satisfaction subjective
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Satisfaction subjective du patient 48 heures après la chirurgie Utiliser une échelle visuelle analogique (0 = très insatisfait, 10 = très satisfait)
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48 heures après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-INT-20-140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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