Miejscowe stężenie środka znieczulającego i ból z odbicia
Ocena wpływu stężenia środka miejscowo znieczulającego na ból z odbicia po blokadzie międzykostnej w operacji barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja barku wiąże się z więcej niż umiarkowanym bólem po operacji. Blokada nerwu międzykostnego może skutecznie zmniejszyć ból pooperacyjny. Kiedy jednak efekt blokady nerwów ustaje, może pojawić się ból z odbicia. Ból z odbicia może utrudniać powrót do zdrowia i rehabilitację pacjenta.
Mechanizm bólu z odbicia nie jest dobrze poznany. Jednym z możliwych mechanizmów jest to, że zablokowany bodziec bólowy nagle wychodzi na zewnątrz i jest odbierany jako silniejszy ból. Siła blokady może się różnić w zależności od stężenia środka miejscowo znieczulającego. Dlatego stężenie miejscowych środków znieczulających może wpływać na ból z odbicia. Celem pracy jest ocena wpływu stężenia środka miejscowo znieczulającego na ból z odbicia po blokadzie międzykostnej po operacji barku.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: In Kyong Yi, MD
- Numer telefonu: +82-31-219-7522
- E-mail: lyrin01@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republika Korei, 16499
- Rekrutacyjny
- Ajou University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yoon Jung Chae, MD
- Numer telefonu: +82-31-219-5689
-
Kontakt:
- In Kyong Yi, MD
- Numer telefonu: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja barku w znieczuleniu ogólnym i blokadzie międzykostnej w bólu pooperacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do blokady międzykostnej: choroba płuc, przebyta resekcja płuca, uszkodzenie nerwu ramiennego
- Neuropatia cukrzycowa
- Historia działań niepożądanych na ropiwakainę, fentanyl
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niskie stężenie
Blok Interscalene z 0,15% ropiwakainą 15 ml
|
Zmniejszone stężenie ropiwakainy W naszej placówce zwykle stosujemy 0,5% ropiwakainę.
Grupa interwencyjna stosowała 0,15% ropiwakainę 15 ml
|
|
Aktywny komparator: Zwykła koncentracja
Blok Interscalene z 0,5% ropiwakainą 15 ml
|
Ropiwakaina 0,5% 15 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu z odbicia
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Oblicza się go odejmując wizualną skalę analogową (VAS) bólu w ostatnim czasie, gdy blokada nerwu była skuteczna, od najwyższego VAS przez 12 godzin od czasu, gdy efekt blokady nerwu zniknął. VAS bólu: 0 = brak bólu ~ 10 = bardzo silny ból |
48 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowita pooperacyjna dawka fentanylu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Całkowita dawka fentanylu wstrzyknięta (mcg) poprzez analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) przez 48 godzin po zabiegu
|
48 godzin po zabiegu
|
|
czas wstrzyknięcia fentanylu w bolusie
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Liczba czasów wstrzyknięcia bolusa przy użyciu analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
|
48 godzin po zabiegu
|
|
Subiektywna satysfakcja
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
|
Subiektywna satysfakcja pacjenta 48 godzin po zabiegu Zastosuj wizualną skalę analogową (0=bardzo niezadowolony, 10=bardzo zadowolony)
|
48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED-INT-20-140
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .