局麻药浓度与反跳痛
2022年9月28日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine
局麻药浓度对肩部手术肌间沟阻滞后反跳痛影响的评价
神经阻滞后的反跳痛会影响患者的康复和康复。
目前尚不清楚局麻药浓度如何影响反跳痛。
本研究的目的是评估局麻药浓度对肩部手术肌间沟阻滞后反跳痛的影响。
研究概览
详细说明
肩部手术与手术后超过中度的疼痛有关。 肌间沟神经阻滞可有效减轻术后疼痛。 然而，当神经阻滞作用结束时，可能会出现反跳痛。 反跳痛可能会干扰患者的恢复和康复。
反弹痛的机制尚不清楚。 一种可能的机制是被阻断的疼痛刺激突然出来，并被感知为更剧烈的疼痛。 阻滞的强度可能会因局部麻醉剂的浓度而异。 因此，局麻药的浓度会影响反跳痛。 本研究的目的是评估局麻药浓度对肩部手术肌间沟阻滞后反跳痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：In Kyong Yi, MD
- 电话号码：+82-31-219-7522
- 邮箱：lyrin01@gmail.com
学习地点
-
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Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、大韩民国、16499
- 招聘中
- Ajou University School of Medicine
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接触：
- Yoon Jung Chae, MD
- 电话号码：+82-31-219-5689
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接触：
- In Kyong Yi, MD
- 电话号码：+82-10-3012-6972
- 邮箱：lyrin01@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下择期肩关节手术联合肌间沟阻滞术后疼痛
排除标准：
- 肌间沟阻滞禁忌症：肺部疾病、肺切除史、臂神经损伤
- 糖尿病神经病变
- 罗哌卡因、芬太尼药物不良反应史
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低浓度
含 0.15% 罗哌卡因的 Interscalene 阻滞剂 15 毫升
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降低罗哌卡因的浓度 我们通常在我们的设施中使用 0.5% 的罗哌卡因。
干预组用0.15%罗哌卡因15ml
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有源比较器：通常浓度
含 0.5% 罗哌卡因的 Interscalene 阻滞剂 15 毫升
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0.5%罗哌卡因15ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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反弹痛评分
大体时间：手术后48小时
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从神经阻滞作用消失时起12小时的最高VAS减去神经阻滞有效时最后一次疼痛的视觉模拟量表(VAS)计算。 疼痛 VAS：0=无痛 ~ 10=非常剧烈的疼痛 |
手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后芬太尼总剂量
大体时间：手术后48小时
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术后48小时通过患者自控镇痛（PCA）注射芬太尼的总剂量（mcg）
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手术后48小时
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芬太尼推注时间
大体时间：手术后48小时
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使用患者自控镇痛 (PCA) 的推注次数
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手术后48小时
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主观满意度
大体时间：手术后48小时
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术后48小时患者主观满意度 使用视觉模拟量表（0=非常不满意，10=非常满意）
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手术后48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月10日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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