Concentração de anestésico local e dor rebote
Avaliação do efeito da concentração do anestésico local na dor rebote após bloqueio interescalênico para cirurgia do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia do ombro está relacionada a dor mais do que moderada após a cirurgia. O bloqueio do nervo interescalênico pode reduzir a dor pós-operatória de forma eficaz. Quando o efeito do bloqueio do nervo termina, no entanto, a dor rebote pode aparecer. A dor rebote pode interferir na recuperação e reabilitação do paciente.
O mecanismo da dor rebote não é bem conhecido. Um dos mecanismos possíveis é que o estímulo de dor que foi bloqueado repentinamente sai e é percebido como uma dor mais intensa. A força do bloqueio pode variar dependendo da concentração do anestésico local. Portanto, a concentração de anestésicos locais pode afetar a dor rebote. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da concentração do anestésico local na dor rebote após bloqueio interescalênico para cirurgia do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: In Kyong Yi, MD
- Número de telefone: +82-31-219-7522
- E-mail: lyrin01@gmail.com
Locais de estudo
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Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
- Recrutamento
- Ajou University School of Medicine
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Contato:
- Yoon Jung Chae, MD
- Número de telefone: +82-31-219-5689
-
Contato:
- In Kyong Yi, MD
- Número de telefone: +82-10-3012-6972
- E-mail: lyrin01@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva do ombro sob anestesia geral e bloqueio interescalênico para dor pós-operatória
Critério de exclusão:
- Contra-indicação do bloqueio interescalênico: doença pulmonar, história de ressecção pulmonar, lesão do nervo braquial
- Neuropatia diabética
- História de reações adversas a medicamentos para ropivacaína, fentanil
- Coagulação prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa concentração
Bloqueio interescalênico com ropivacaína a 0,15% 15 ml
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Concentração reduzida de ropivacaína Costumamos usar ropivacaína a 0,5% em nosso serviço.
O grupo intervenção utilizou ropivacaína 0,15% 15 ml
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Comparador Ativo: Concentração habitual
Bloqueio interescalênico com ropivacaína a 0,5% 15 ml
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Ropivacaína 0,5% 15ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor rebote
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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É calculado subtraindo a escala visual analógica (VAS) de dor no último momento em que o bloqueio do nervo foi eficaz do maior VAS por 12 horas a partir do momento em que o efeito do bloqueio do nervo desapareceu. EVA de dor: 0=sem dor ~ 10=dor muito forte |
48 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dose total de fentanil pós-operatório
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Dose total de fentanil injetado (mcg) por meio de analgesia controlada pelo paciente (PCA) por 48 horas após a cirurgia
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48 horas após a cirurgia
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tempo de injeção de bolus de fentanil
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Número de vezes de injeção em bolus usando analgesia controlada pelo paciente (PCA)
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48 horas após a cirurgia
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Satisfação subjetiva
Prazo: 48 horas após a cirurgia
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Satisfação subjetiva do paciente 48 horas após a cirurgia Usar escala analógica visual (0=muito insatisfeito, 10= muito satisfeito)
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48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-INT-20-140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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