Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelseskoncentration og reboundsmerte

28. september 2022 opdateret af: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Evaluering af effekten af ​​lokalbedøvelseskoncentration på rebound-smerter efter interskalenblokering til skulderkirurgi

Rebound-smerten efter nerveblokering kunne forstyrre patientens restitution og rehabilitering. Det vides ikke, hvordan lokalbedøvende koncentrationer påvirker rebound-smerter. Formålet med denne undersøgelse er evaluering af effekten af ​​lokalbedøvelseskoncentration på rebound-smerter efter interscalene blokering til skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skulderoperation er relateret til mere end moderat smerte efter operationen. Interscalene nerveblok kunne reducere den postoperative smerte effektivt. Når virkningen af ​​nerveblokering ophører, kan der dog opstå rebound-smerter. Rebound-smerten kan forstyrre patientens restitution og rehabilitering.

Mekanismen for rebound smerte er ikke velkendt. En af mulige mekanismer er, at smertestimulus, der blev blokeret, pludselig kommer ud, og det opfattes som mere alvorlig smerte. Blokkens styrke kan variere afhængigt af koncentrationen af ​​lokalbedøvelsesmidlet. Derfor kan koncentrationen af ​​lokalbedøvelsesmidler påvirke rebound-smerter. Formålet med denne undersøgelse er evaluering af effekten af ​​lokalbedøvelseskoncentration på rebound-smerter efter interscalene blokering til skulderkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefonnummer: +82-31-219-5689
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv skulderkirurgi under generel anæstesi og interscalene blok for postoperative smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation af interskalenblokering: lungesygdom, lungeresektionshistorie, brachialis nerveskade
  • Diabetisk neuropati
  • Bivirkningshistorie over for ropivacain, fentanyl
  • Nedsat koagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav koncentration
Interscalene blok med 0,15% ropivacain 15 ml
Andet: Reduceret koncentration af lokalbedøvelsesmiddel (ropivacain)
Reduceret koncentration af ropivacain Vi bruger normalt 0,5 % ropivacain i vores anlæg. Interventionsgruppen brugte 0,15% ropivacain 15 ml
Aktiv komparator: Sædvanlig koncentration
Interscalene blok med 0,5% ropivacain 15 ml
Andet: Sædvanlig koncentration af lokalbedøvelse (ropivacain)
0,5% ropivacain 15ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rebound smerte score
Tidsramme: 48 timer efter operationen

Den beregnes ved at trække den visuelle analoge skala (VAS) af smerte ved sidste tidspunkt, hvor nerveblokken var effektiv, fra den højeste VAS i 12 timer fra det tidspunkt, hvor nerveblokeffekten forsvandt.

VAS af smerte: 0=ingen smerte ~ 10=meget svær smerte
48 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
total postoperativ fentanyldosis
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Samlet dosis af fentanyl injiceret (mcg) gennem patientkontrolleret analgesi (PCA) i 48 timer efter operationen
48 timer efter operationen
fentanyl bolusinjektionstid
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antal bolusinjektionstider ved brug af patientkontrolleret analgesi (PCA)
48 timer efter operationen
Subjektiv tilfredsstillelse
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Patientens subjektive tilfredshed 48 timer efter operationen Brug visuel analog skala (0=meget utilfreds, 10=meget tilfreds)
48 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MED-INT-20-140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi giver det, når vi har en rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rebound smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner