Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövningskoncentration och reboundsmärta

28 september 2022 uppdaterad av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Utvärdering av effekten av lokalbedövningskoncentration på reboundsmärta efter interskalenblockad för axelkirurgi

Reboundsmärtan efter nervblockad kan störa patientens återhämtning och rehabilitering. Det är inte känt hur koncentrationer av lokalanestetika påverkar reboundsmärta. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lokalbedövningsmedelskoncentration på reboundsmärta efter interskalenblockad för axelkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axeloperation är relaterad till mer än måttlig smärta efter operation. Interscalene nervblockering kan effektivt minska den postoperativa smärtan. När effekten av nervblockad upphör kan dock rebound-smärta uppstå. Rebound-smärtan kan störa patientens återhämtning och rehabilitering.

Mekanismen för rebound-smärta är inte välkänd. En av möjliga mekanismer är att smärtstimulansen som blockerades plötsligt kommer ut, och den uppfattas som svårare smärta. Blockets styrka kan variera beroende på koncentrationen av lokalbedövningsmedlet. Därför kan koncentrationen av lokalanestetika påverka reboundsmärta. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av lokalbedövningsmedelskoncentration på reboundsmärta efter interskalenblockad för axelkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 16499
        • Rekrytering
        • Ajou University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefonnummer: +82-31-219-5689
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv axeloperation under narkos och interscalene block för postoperativ smärta

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för interskalenblockad: lungsjukdom, lungresektionshistoria, brachialis nervskada
  • Diabetisk neuropati
  • Anamnes med biverkningar av ropivakain, fentanyl
  • Nedsatt koagulation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg koncentration
Interskalenblock med 0,15% ropivakain 15 ml
Övrig: Minskad koncentration av lokalbedövningsmedel (ropivakain)
Minskad koncentration av ropivakain Vi använder vanligtvis 0,5 % ropivakain i vår anläggning. Interventionsgruppen använde 0,15 % ropivakain 15 ml
Aktiv komparator: Vanlig koncentration
Interskalenblock med 0,5% ropivakain 15 ml
Övrig: Vanlig koncentration av lokalbedövningsmedel (ropivakain)
0,5 % ropivakain 15 ml

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rebound smärtpoäng
Tidsram: 48 timmar efter operationen

Den beräknas genom att subtrahera den visuella analoga skalan (VAS) för smärta vid den senaste tidpunkten när nervblocket var effektivt från det högsta VAS under 12 timmar från det att nervblockeringseffekten försvann.

VAS av smärta: 0=ingen smärta ~ 10=mycket svår smärta
48 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total postoperativ fentanyldos
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Total dos fentanyl injicerad (mcg) genom patientkontrollerad analgesi (PCA) i 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen
fentanyl bolusinjektionstid
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antal bolusinjektionstider med patientkontrollerad analgesi (PCA)
48 timmar efter operationen
Subjektiv tillfredsställelse
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Patientens subjektiva tillfredsställelse 48 timmar efter operationen Använd visuell analog skala (0=mycket missnöjd, 10=mycket nöjd)
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MED-INT-20-140

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi tillhandahåller det när vi har en rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rebound Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera