Концентрация местного анестетика и рикошетная боль
Оценка влияния концентрации местного анестетика на рикошетную боль после межлестничной блокады при хирургии плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Операция на плече связана с более чем умеренной болью после операции. Блокада межлестничного нерва может эффективно уменьшить послеоперационную боль. Однако, когда эффект блокады нерва заканчивается, может появиться рикошетная боль. Рецидивирующая боль может помешать выздоровлению и реабилитации пациента.
Механизм рикошетной боли неизвестен. Один из возможных механизмов заключается в том, что заблокированный болевой раздражитель внезапно выходит наружу, и это воспринимается как более сильная боль. Сила блока может варьироваться в зависимости от концентрации местного анестетика. Следовательно, концентрация местных анестетиков может повлиять на рикошетную боль. Целью данного исследования является оценка влияния концентрации местного анестетика на рикошетную боль после межлестничной блокады при операциях на плече.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: In Kyong Yi, MD
- Номер телефона: +82-31-219-7522
- Электронная почта: lyrin01@gmail.com
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 16499
- Рекрутинг
- Ajou University School of Medicine
-
Контакт:
- Yoon Jung Chae, MD
- Номер телефона: +82-31-219-5689
-
Контакт:
- In Kyong Yi, MD
- Номер телефона: +82-10-3012-6972
- Электронная почта: lyrin01@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Плановая операция на плече под общей анестезией и межлестничной блокадой при послеоперационной боли
Критерий исключения:
- Противопоказания к межлестничной блокаде: заболевания легких, резекция легкого в анамнезе, повреждение плечевого нерва.
- Диабетическая невропатия
- Побочные реакции в анамнезе на ропивакаин, фентанил
- Нарушение свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая концентрация
Интерскаленовая блокада с 0,15% ропивакаином 15 мл
|
Пониженная концентрация ропивакаина Обычно в нашем учреждении используется 0,5% ропивакаин.
Группа вмешательства использовала 0,15% ропивакаин 15 мл.
|
|
Активный компаратор: Обычная концентрация
Интерскаленовая блокада с 0,5% ропивакаином 15 мл
|
Ропивакаин 0,5% 15мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли при отскоке
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Его рассчитывают путем вычитания визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли в последний момент времени, когда блокада нерва была эффективной, из самой высокой ВАШ за 12 часов с момента исчезновения эффекта блокады нерва. ВАШ боли: 0=нет боли ~ 10=очень сильная боль |
Через 48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общая послеоперационная доза фентанила
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Общая доза фентанила, введенного (мкг) через контролируемую пациентом анальгезию (PCA) в течение 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции
|
|
время болюсного введения фентанила
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Количество болюсных инъекций с использованием обезболивания, контролируемого пациентом (PCA)
|
Через 48 часов после операции
|
|
Субъективное удовлетворение
Временное ограничение: Через 48 часов после операции
|
Субъективная удовлетворенность пациента через 48 часов после операции Используйте визуальную аналоговую шкалу (0 = очень неудовлетворен, 10 = очень доволен)
|
Через 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED-INT-20-140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .