Concentración de anestésico local y dolor de rebote
Evaluación del efecto de la concentración del anestésico local sobre el dolor de rebote después del bloqueo interescalénico para cirugía de hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La cirugía de hombro está relacionada con un dolor más que moderado después de la cirugía. El bloqueo nervioso interescalénico podría reducir el dolor postoperatorio de manera efectiva. Sin embargo, cuando termina el efecto del bloqueo nervioso, podría aparecer un dolor de rebote. El dolor de rebote podría interferir con la recuperación y rehabilitación del paciente.
El mecanismo del dolor de rebote no es bien conocido. Uno de los posibles mecanismos es que el estímulo del dolor que estaba bloqueado sale repentinamente y se percibe como un dolor más intenso. La fuerza del bloqueo puede variar dependiendo de la concentración del anestésico local. Por lo tanto, la concentración de anestésicos locales podría afectar el dolor de rebote. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la concentración de anestésico local sobre el dolor de rebote después del bloqueo interescalénico para cirugía de hombro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: In Kyong Yi, MD
- Número de teléfono: +82-31-219-7522
- Correo electrónico: lyrin01@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
- Reclutamiento
- Ajou University School of Medicine
-
Contacto:
- Yoon Jung Chae, MD
- Número de teléfono: +82-31-219-5689
-
Contacto:
- In Kyong Yi, MD
- Número de teléfono: +82-10-3012-6972
- Correo electrónico: lyrin01@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de hombro bajo anestesia general y bloqueo interescalénico por dolor postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del bloqueo interescalénico: enfermedad pulmonar, antecedentes de resección pulmonar, lesión del nervio braquial
- Neuropatía diabética
- Antecedentes de reacciones adversas a ropivacaína, fentanilo
- Deterioro de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Baja concentración
Bloque interescalénico con ropivacaína al 0,15% 15 ml
|
Concentración reducida de ropivacaína Usualmente usamos 0.5% de ropivacaína en nuestro centro.
El grupo de intervención usó ropivacaína al 0,15% 15 ml
|
|
Comparador activo: Concentración habitual
Bloque interescalénico con ropivacaína al 0,5% 15 ml
|
Ropivacaína 0,5% 15ml
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor de rebote
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Se calcula restando la escala analógica visual (EVA) de dolor en el último momento en que el bloqueo nervioso fue efectivo de la EVA más alta durante 12 horas desde el momento en que desapareció el efecto del bloqueo nervioso. EVA de dolor: 0=sin dolor ~ 10=dolor muy intenso |
48 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dosis total de fentanilo postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Dosis total de fentanilo inyectado (mcg) a través de analgesia controlada por el paciente (PCA) durante 48 horas después de la cirugía
|
48 horas después de la cirugía
|
|
tiempo de inyección del bolo de fentanilo
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Número de tiempos de inyección en bolo usando analgesia controlada por el paciente (PCA)
|
48 horas después de la cirugía
|
|
Satisfacción subjetiva
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
Satisfacción subjetiva del paciente a las 48 horas de la cirugía Utilizar escala analógica visual (0=muy insatisfecho, 10=muy satisfecho)
|
48 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-INT-20-140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .