Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelseskonsentrasjon og retursmerte

28. september 2022 oppdatert av: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Evaluering av effekten av lokalbedøvelseskonsentrasjon på retursmerte etter interskalenblokk for skulderkirurgi

Rebound-smerten etter nerveblokkering kan forstyrre pasientens restitusjon og rehabilitering. Det er ikke kjent hvordan konsentrasjoner av lokalbedøvelse påvirker rebound smerte. Målet med denne studien er evaluering av effekten av lokalbedøvelseskonsentrasjon på rebound smerte etter interscalene blokkering for skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Skulderoperasjon er relatert til mer enn moderat smerte etter operasjonen. Interscalene nerveblokk kan redusere postoperativ smerte effektivt. Når effekten av nerveblokkering slutter, kan det imidlertid oppstå rebound-smerter. Rebound-smerten kan forstyrre pasientens restitusjon og rehabilitering.

Mekanismen for rebound smerte er ikke godt kjent. En mulig mekanisme er at smertestimulusen som ble blokkert plutselig kommer ut, og den oppleves som mer alvorlig smerte. Styrken på blokken kan variere avhengig av konsentrasjonen av lokalbedøvelsen. Derfor kan konsentrasjonen av lokalbedøvelse påvirke rebound smerte. Målet med denne studien er evaluering av effekten av lokalbedøvelseskonsentrasjon på rebound smerte etter interscalene blokkering for skulderkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefonnummer: +82-31-219-5689
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv skulderkirurgi under generell anestesi og interskalenblokk for postoperative smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for interskalenblokkering: lungesykdom, lungereseksjonshistorie, brachialis nerveskade
  • Diabetisk nevropati
  • Bivirkningshistorie på ropivakain, fentanyl
  • Nedsatt koagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav konsentrasjon
Interscalene blokk med 0,15 % ropivakain 15 ml
Annen: Redusert konsentrasjon av lokalbedøvelse (ropivakain)
Redusert konsentrasjon av ropivakain Vi bruker vanligvis 0,5 % ropivakain i anlegget vårt. Intervensjonsgruppen brukte 0,15 % ropivakain 15 ml
Aktiv komparator: Vanlig konsentrasjon
Interscalene blokk med 0,5 % ropivakain 15 ml
Annen: Vanlig konsentrasjon av lokalbedøvelse (ropivakain)
0,5 % ropivakain 15 ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rebound smerte score
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen

Den beregnes ved å trekke den visuelle analoge skalaen (VAS) av smerte ved siste tidspunkt da nerveblokken var effektiv fra den høyeste VAS i 12 timer fra tidspunktet da nerveblokkeffekten forsvant.

VAS av smerte: 0=ingen smerte ~ 10=svært sterke smerter
48 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total postoperativ fentanyldose
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Totaldose fentanyl injisert (mcg) gjennom pasientkontrollert analgesi (PCA) i 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen
fentanyl bolusinjeksjonstid
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Antall bolusinjeksjonstider ved bruk av pasientkontrollert analgesi (PCA)
48 timer etter operasjonen
Subjektiv tilfredsstillelse
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Pasientens subjektive tilfredshet 48 timer etter operasjonen Bruk visuell analog skala (0=svært utilfreds, 10=svært fornøyd)
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MED-INT-20-140

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gi det når vi har en rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rebound smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere