Paikallispuudutuksen keskittyminen ja rebound-kipu
Arviointi paikallispuudutuksen pitoisuuden vaikutuksesta rebound-kipuun olkapään leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapääleikkaus liittyy enemmän kuin kohtalaiseen kipuun leikkauksen jälkeen. Interscalene-hermoblokki voi vähentää tehokkaasti postoperatiivista kipua. Kun hermotukoksen vaikutus päättyy, voi kuitenkin ilmaantua rebound-kipua. Rebound-kipu voi häiritä potilaan toipumista ja kuntoutusta.
Rebound-kivun mekanismia ei tunneta hyvin. Yksi mahdollinen mekanismi on, että tukkeutunut kipuärsyke tulee yhtäkkiä ulos ja se koetaan kovempana kipuna. Lohkon vahvuus voi vaihdella paikallispuudutusaineen pitoisuuden mukaan. Siksi paikallispuudutusaineiden pitoisuus voi vaikuttaa palautuvaan kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallispuudutuksen pitoisuuden vaikutusta rebound-kipuun olkapääleikkauksen jälkeisen interscalene-blokauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: In Kyong Yi, MD
- Puhelinnumero: +82-31-219-7522
- Sähköposti: lyrin01@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoon Jung Chae, MD
- Puhelinnumero: +82-31-219-5689
-
Ottaa yhteyttä:
- In Kyong Yi, MD
- Puhelinnumero: +82-10-3012-6972
- Sähköposti: lyrin01@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen olkapääleikkaus yleisanestesiassa ja interscalene-salpauksessa postoperatiiviseen kipuun
Poissulkemiskriteerit:
- Interskaleenisalpauksen vasta-aihe: keuhkosairaus, keuhkojen resektiohistoria, brakiaalihermovaurio
- Diabeettinen neuropatia
- Ropivakaiinin, fentanyylin haittavaikutushistoria
- Heikentynyt koagulaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala keskittyminen
Interscalene-salpaaja, jossa on 0,15 % ropivakaiinia 15 ml
|
Pienempi ropivakaiinipitoisuus Käytämme laitoksessamme yleensä 0,5 % ropivakaiinia.
Interventioryhmä käytti 0,15 % ropivakaiinia 15 ml
|
|
Active Comparator: Tavallinen keskittyminen
Interscalene-salpaaja 0,5 % ropivakaiinilla 15 ml
|
0,5 % ropivakaiinia 15 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rebound-kipupisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Se lasketaan vähentämällä kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) viimeisen kerran, jolloin hermosalpaus oli tehokas, korkeimmasta VAS:sta 12 tunnin ajan siitä hetkestä, kun hermosalpausvaikutus hävisi. Kivun VAS: 0 = ei kipua ~ 10 = erittäin kovaa kipua |
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen fentanyylin kokonaisannos
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kontrolloidun analgesian (PCA) kautta ruiskutetun fentanyylin kokonaisannos (mcg) 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
fentanyylibolusinjektioaika
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Bolusinjektiokertojen määrä käytettäessä potilasohjattua analgesiaa (PCA)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan subjektiivinen tyytyväisyys 48 tuntia leikkauksen jälkeen Käytä visuaalista analogista asteikkoa (0 = erittäin tyytymätön, 10 = erittäin tyytyväinen)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-INT-20-140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .