Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale verdovingsconcentratie en reboundpijn

28 september 2022 bijgewerkt door: In-kyong Yi, Ajou University School of Medicine

Evaluatie van het effect van lokale anesthesieconcentratie op reboundpijn na interscaleenblok voor schouderchirurgie

De reboundpijn na een zenuwblokkade kan het herstel en de revalidatie van de patiënt verstoren. Het is niet bekend hoe lokale anesthesieconcentraties reboundpijn beïnvloeden. Het doel van deze studie is de evaluatie van het effect van lokale anesthesieconcentratie op reboundpijn na interscaleenblokkade voor schouderchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Schouderchirurgie is gerelateerd aan meer dan matige pijn na de operatie. Interscalene zenuwblokkade kan de postoperatieve pijn effectief verminderen. Wanneer het effect van de zenuwblokkade eindigt, kan er echter reboundpijn optreden. De reboundpijn kan het herstel en de revalidatie van de patiënt belemmeren.

Het mechanisme van reboundpijn is niet goed bekend. Een van de mogelijke mechanismen is dat de pijnprikkel die werd geblokkeerd, plotseling naar buiten komt en als heviger pijn wordt ervaren. De sterkte van het blok kan variëren afhankelijk van de concentratie van het lokale anestheticum. Daarom kan de concentratie van lokale anesthetica reboundpijn beïnvloeden. Het doel van deze studie is de evaluatie van het effect van lokale anesthesieconcentratie op reboundpijn na interscaleenblokkade voor schouderchirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Suwon, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 16499
        • Werving
        • Ajou University School of Medicine
        • Contact:
          • Yoon Jung Chae, MD
          • Telefoonnummer: +82-31-219-5689
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve schouderchirurgie onder algemene anesthesie en interscaleenblokkade voor postoperatieve pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie van interscalene blok: longziekte, geschiedenis van longresectie, brachiale zenuwbeschadiging
  • Diabetische neuropathie
  • Voorgeschiedenis van bijwerkingen op ropivacaïne, fentanyl
  • Verminderde coagulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lage concentratie
Interscaleenblok met 0,15% ropivacaïne 15 ml
Ander: Verminderde concentratie van lokaal anestheticum (ropivacaïne)
Verminderde concentratie ropivacaïne In onze instelling gebruiken we meestal 0,5% ropivacaïne. De interventiegroep gebruikte 0,15% ropivacaïne 15 ml
Actieve vergelijker: Gebruikelijke concentratie
Interscalene blok met 0,5% ropivacaïne 15 ml
Ander: Gebruikelijke concentratie van lokaal anestheticum (ropivacaïne)
0,5% ropivacaïne 15ml

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rebound pijnscore
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie

Het wordt berekend door de visuele analoge schaal (VAS) van pijn op het laatste moment waarop de zenuwblokkade effectief was af te trekken van de hoogste VAS gedurende 12 uur vanaf het moment waarop het zenuwblokkade-effect verdween.

VAS van pijn: 0=geen pijn ~ 10=zeer hevige pijn
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale postoperatieve dosis fentanyl
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Totale dosis fentanyl geïnjecteerd (mcg) via door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA) gedurende 48 uur na de operatie
48 uur na de operatie
fentanyl-bolusinjectietijd
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Aantal keren bolusinjectie bij gebruik van door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA)
48 uur na de operatie
Subjectieve tevredenheid
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Subjectieve tevredenheid van de patiënt 48 uur na de operatie Gebruik een visueel analoge schaal (0=zeer ontevreden, 10=zeer tevreden)
48 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MED-INT-20-140

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zullen het verstrekken wanneer we een redelijk verzoek hebben.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rebound-pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren