Prolene Mesh を使用した甲状腺形成術タイプ 1 の新しいアプローチ。前向き研究。

はじめに: 喉頭は気道消化管の重要な機能を果たし、呼吸の制御、発声、嚥下、誤嚥からの下気道の保護に重要な役割を果たします。 声帯の機能はすべての喉頭機能の中心であり、片側の麻痺でさえも喉頭機能全体に大きな影響を与える可能性があり、特に音の生成において重要です。 世界のすべての仕事の約 80% は、ソーシャル コミュニケーションに何らかの形で依存しています。 声帯麻痺は一般的で、時には衰弱させる喉頭機能障害であり、患者の生活に大きな社会的および経済的影響を与えます。 内側化甲状腺形成術 (MT) が正確に行われ、患者の期待に応えられれば、非常にやりがいがあります。 しかし、古典的な一色タイプ 1 甲状腺形成術の技術にいくつかの変更を加えたさまざまな素材が流行しており、それぞれに独自の利点と欠点があります。 この点に関して、非常に多様な複雑な材料が使用されていますが、これらは開発途上国では日常的に利用できず、ホスト国の医療当局によって認可されていないものもあります。 それらのほとんどは高価であり、一般の人々の手の届かないところにあります。 この点で、簡単に入手でき、比較的簡単に配置できるプロレン メッシュ インプラントをテストすることを目指しています。 複雑な測定や高価な機器を必要としない元の技術にいくつかの変更を加えることをお勧めします。 光ファイバー喉頭鏡ガイドなしでも実行できます。 Prolene は、1997 年に連邦医薬品局によって承認され、世界中の幅広い処置ですでに使用されていますが、喉頭で使用されたことはありません。 患者の満足度と声の結果の観点から、声帯の内側化のためのインプラントとしてのプロレンメッシュの有効性を調査する予定です。

目的: インプラント材料としてプロレン メッシュを使用して声帯内側化の新しいアプローチを評価します。

研究デザイン：介入、前向き研究..研究の場所と期間：2020年6月以降のパキスタンの複数の三次医療病院の耳鼻咽喉科。

材料と方法: 年齢 15 歳以上で、複数の原因による声帯麻痺/不全麻痺の患者が研究に含まれます。 新生物、外傷、および基礎となる筋ジストロフィーの患者は除外されます。 すべての患者は適切にカウンセリングを受け、プロレン メッシュ インプラントによる介入の選択肢が与えられます。 同意した患者は、光ファイバー喉頭鏡検査およびコンピューター断層撮影スキャンによる画像化による定期的な血液検査を受けます（該当する場合）。 手順は、軽度の鎮静を伴う局所麻酔下で行われるため、患者は手術中の声と呼吸の評価に対して声に反応し続けます。 術前と術後の声は、静かな部屋で口から 15 cm の距離で標準マイクを使用して録音されます。 母音「eee」を発声する際の最大発声時間 (MPT) と 1 回の息での最大単語数 (MWC) (数字のカウント) を術前と術後に記録します。 各患者には最大 3 回の試行が許可され、3 回のうちのより良いスコアがデータに記録されます。 声の質の主観的評価には、術前と術後の両方で視覚的 (1-10) アナログ スコア (VAS) が使用されます。 患者の客観的な評価には、カスタマイズされた音声ハンディキャップ インデックス (VHI-10) が使用されます。

修正 VHI-10 アンケート

1. 私の声は、人々が私を聞くのを難しくします。 0 1 2 3 4 5
2. しゃべると息切れする。 0 1 2 3 4 5
3. 騒がしい部屋では、人々は私を理解するのが難しい. 0 1 2 3 4 5
4. 私は話すのに多大な努力をします。 0 1 2 3 4 5
5. 私の家族は、私が家中に電話をかけても、私の声を聞くのが困難です。 0 1 2 3 4 5
6. 電話の使用頻度が思ったより少ない。 0 1 2 3 4 5
7. 声のせいで他の人と話していると緊張してしまう。 0 1 2 3 4 5
8. 私は自分の声のために、人々のグループを避ける傾向があります. 0 1 2 3 4 5
9. 人々は私の声にイライラしているようです。 0 1 2 3 4 5
10. 人々は私の声のどこが悪いのかと尋ねます。 0 1 2 3 4 5 VHI : ボイス ハンディキャップ インデックス 0 = まったくない、1 = ほとんどない (ときどき)、2 = ときどき、3 = ほとんど常に、4 = 常に 図 1.1 修正されたボイス ハンディキャップ インデックス (VHI-10)

病院倫理委員会の承認を得る。 手術は局所麻酔（アドレナリン2％を含むリグノカイン）下で行われ、プロポフォール25〜100mcg / kg /分（鎮静剤のみ）による鎮静処置が行われるため、患者は手術中に声に反応し続けます。 無菌状態で甲状軟骨の下縁を切開します。 皮膚弁は広汎性下平面で持ち上げられ、ストラップの筋肉は正中線で分離され、喉頭の軟骨フレームワークが露出します。 シンプルな喉頭窓アプローチを使用して、Ethicon プロレン メッシュ 6 x 6 cm スイス ロールを配置し、必要なサイズにトリミングされたプロレン 2/0 縫合糸で固定します。 術後の音声分析は、術後14日目に行われます。 その後、3 か月間の定期的な月次フォローアップが推奨されます。

結果は、Internal IBM SPSS Statistics バージョン 20 を使用して分析されます。 定義された変数は、術前と術後のグループ間で比較されます。 正常なデータの対応のある標本の t 検定が使用され、異常に分布したデータの場合はノンパラメトリック t 検定が使用されます。 0.05 未満の P 値は有意と見なされます。