Uusi lähestymistapa kilpirauhasen leikkaukseen tyyppi 1, Prolene Meshillä. Tuleva tutkimus.

Johdanto: Kurkunpää suorittaa tärkeitä ilma-ruoansulatuskanavan toimintoja, sillä on elintärkeä rooli hengityksen hallinnassa, fonaatiossa, deglutiaatiossa ja alempien hengitysteiden suojaamisessa aspiraatiolta. Äänihuukun toiminta on keskeinen kaikissa kurkunpään toiminnoissa, jopa yksipuolisella halvauksella voi olla syvällinen vaikutus kurkunpään yleiseen toimintaan erityisesti äänen tuotannossa. Noin 80 % kaikista maailman työpaikoista on jotenkin riippuvaisia ​​sosiaalisesta kommunikaatiosta. Äänihuulethalvaus on yleinen ja toisinaan heikentävä kurkunpään toimintahäiriö, jolla on suuri sosiaalinen ja taloudellinen vaikutus potilaiden elämään. Medialisoiva tyreoplastia (MT), jos se tehdään tarkasti ja potilaan odotusten mukaisesti, on erittäin palkitsevaa. Kuitenkin erilaiset materiaalit, joihin on tehty joitain muutoksia klassisen Isshiki tyypin 1 tyroplastian tekniikassa, ovat muodissa, ja jokaisella on oma profiilinsa etuista ja haitoista. Tältä osin käytössä on suuri valikoima monimutkaisia ​​materiaaleja, joita ei ole rutiininomaisesti saatavilla kehitysmaissa ja joita isäntämaiden lääketieteelliset viranomaiset eivät ole hyväksyneet. Useimmat niistä ovat kalliita ja suuren väestön ulottumattomissa. Tässä suhteessa pyrimme testaamaan proleeniverkkoimplanttia, joka on helposti saatavilla ja suhteellisen helposti asennettavissa. Suosittelemme alkuperäiseen tekniikkaan joitain muutoksia, jotka eivät vaadi monimutkaisia ​​mittauksia ja kalliita laitteita. Se voidaan suorittaa myös ilman kuituoptista laryngoskoopin ohjausta. Prolene on jo käytössä useissa eri toimenpiteissä maailmanlaajuisesti. Liittovaltion lääkehallinto hyväksyi sen vuonna 1997, mutta sitä ei ole koskaan käytetty kurkunpäässä. Aiomme tutkia proleeniverkon tehokkuutta äänihuutojen medialisaatiossa potilastyytyväisyyden ja äänituloksen kannalta.

Tavoite: Arvioida uutta lähestymistapaa äänihuulten medialisaatioon käyttämällä proleeniverkkoa implanttimateriaalina.

Tutkimuksen suunnittelu: Interventionaalinen, prospektiivinen tutkimus. Opintojen paikka ja kesto: Useiden Pakistanin korkea-asteen sairaaloiden pääosastot kesäkuusta 2020 alkaen.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka ovat vähintään 15-vuotiaita ja joilla on useista syistä johtuva äänihuulen halvaus/pareesi. Potilaat, joilla on kasvain, trauma ja taustalla oleva lihasdystrofia, on suljettava pois. Kaikkia potilaita neuvotaan asianmukaisesti ja heille annetaan proleeniverkkoimplanttien valinta. Suostuneille potilaille tehdään rutiininomaiset verikokeet kuituoptisella laryngoskopialla ja kuvantamisella tietokonetomografialla (tarvittaessa). Toimenpide suoritetaan paikallispuudutuksessa miedolla sedaatiolla, jotta potilas pysyy äänellisesti herkkänä äänen ja hengityksen arvioinnissa leikkauksen aikana. Pre- ja postoperatiiviset äänet tallennetaan tavallisella mikrofonilla 15 cm:n etäisyydellä suusta hiljaisessa huoneessa. Enimmäissoittoaika (MPT) vokaaliääntä 'eee' äännettäessä ja maksimi sanojen määrä (MWC) yhdellä hengityksellä (lukumäärät) tallennetaan ennen ja jälkeen operatiivisesti. Kullekin potilaalle sallitaan enintään kolme yritystä, joista kolmesta parempi pistemäärä kirjataan tietoihin. Subjektiiviseen äänenlaadun arviointiin käytetään visuaalista (1-10) analogista pistemäärää (VAS) sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Potilaiden objektiiviseen arviointiin käytetään mukautettua äänivammaindeksiä (VHI-10).

Muokattu VHI-10-kyselylomake

1. Ääneni vaikeuttaa ihmisten kuulemista. 0 1 2 3 4 5
2. Minulta loppuu ilma kun puhun. 0 1 2 3 4 5
3. Ihmisten on vaikea ymmärtää minua meluisassa huoneessa. 0 1 2 3 4 5
4. Käytän paljon vaivaa puhuakseni. 0 1 2 3 4 5
5. Perheelläni on vaikeuksia kuulla minua, kun soitan heille ympäri taloa. 0 1 2 3 4 5
6. Käytän puhelinta harvemmin kuin haluaisin. 0 1 2 3 4 5
7. Olen jännittynyt, kun puhun muille ääneni takia. 0 1 2 3 4 5
8. Vältän ihmisryhmiä ääneni takia. 0 1 2 3 4 5
9. Ihmiset näyttävät ärsyyntyneiltä äänestäni. 0 1 2 3 4 5
10. Ihmiset kysyvät, mikä äänessäni on vialla. 0 1 2 3 4 5 VHI : Äänivammaindeksi 0 = ei koskaan, 1 = melkein ei koskaan (ajoittain), 2 = joskus, 3 = melkein aina, 4 = aina Kuva 1.1 Muokattu äänivammaindeksi (VHI-10)

Sairaalan eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan. Leikkaus suoritetaan paikallispuudutuksessa (lignokaiini ja adrenaliini 2 %) ja proseduurirauhoite propofolilla 25-100 mcg/kg/min (vain rauhoittava annos), jotta potilas pysyy äänellisesti herkkä toimenpiteen aikana. Kilpirauhasen ruston alareunaan tehdään viilto aseptisin toimenpitein. Ihon läpät nostetaan subplatysmaaliseen tasoon, hihnalihakset erotetaan keskilinjasta kurkunpään rustokehyksen paljastamiseksi. Ethicon prolene mesh 6 x 6 cm Swiss-rulla asetetaan yksinkertaisella kurkunpään ikkunalla, joka kiinnitetään prolene 2/0 -ompeleella, joka on leikattu vaadittuun kokoon. Post op äänianalyysi tehdään 14. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Sen jälkeen suositellaan rutiininomaista kuukausittaista seurantaa 3 kuukauden ajan.

Tulokset analysoidaan käyttämällä Internal IBM SPSS Statistics -versiota 20. Määriteltyjä muuttujia verrattaisiin preoperatiivisten ja postoperatiivisten ryhmien välillä. Normaalille datalle käytettäisiin parillisen näytteen t-testiä ja epänormaalisti jakautuneille tiedoille ei-parametrista t-testiä. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan merkitseväksi.