Une nouvelle approche pour la thyroplastie de type 1, avec Prolene Mesh. Une étude prospective.

Introduction : Le larynx remplit des fonctions importantes du tractus aéro-digestif, il a un rôle vital dans le contrôle de la respiration, de la phonation, de la déglutition et de la protection des voies respiratoires inférieures contre l'aspiration. La fonction de la corde vocale est au cœur de toutes les fonctions laryngées, même une paralysie unilatérale peut avoir un effet profond sur la fonctionnalité laryngée globale, en particulier dans la production sonore. Environ 80% de tous les emplois dans le monde dépendent d'une manière ou d'une autre de la communication sociale. La paralysie des cordes vocales est un dysfonctionnement laryngé courant et parfois débilitant qui a un impact social et économique important sur la vie des patients. La thyroplastie de médialisation (MT), si elle est réalisée avec précision et à la hauteur des attentes du patient, est très gratifiante. Cependant, différents matériaux avec quelques modifications dans la technique de la thyroplastie classique Isshiki de type 1 sont en vogue, chacun avec son propre profil d'avantages et d'inconvénients. À cet égard, une grande variété de matériaux complexes sont utilisés, qui ne sont pas couramment disponibles dans les pays en développement et certains d'entre eux n'ont pas été approuvés par les autorités médicales des pays hôtes. La plupart d'entre eux sont coûteux et hors de portée de la population générale. À cet égard, nous visons à tester un implant en treillis de prolène, qui est facilement disponible et peut être placé avec une relative facilité. Nous recommandons quelques modifications dans la technique originale, qui ne nécessiteraient pas les mesures complexes et l'équipement coûteux. Même cela peut être effectué sans guidage par laryngoscope à fibre optique. Prolene est déjà utilisé dans un large éventail de procédures dans le monde entier, approuvé par l'administration fédérale des médicaments en 1997, mais il n'a jamais été utilisé dans le larynx. Nous avons l'intention d'explorer l'efficacité du treillis de prolène en tant qu'implant pour la médialisation des cordes vocales en termes de satisfaction du patient et de résultat vocal.

Objectif : Évaluer une nouvelle approche de médialisation des cordes vocales en utilisant un filet de prolène comme matériau d'implant.

Conception de l'étude : étude interventionnelle et prospective. Lieu et durée de l'étude : services ORL de plusieurs hôpitaux de soins tertiaires du Pakistan à partir de juin 2020.

Matériels et méthodes : Les patients âgés de 15 ans et plus et présentant une paralysie/parésie des cordes vocales due à des causes multiples seraient inclus dans l'étude. Les patients présentant un néoplasme, un traumatisme et une dystrophie musculaire sous-jacente doivent être exclus. Tous les patients seront conseillés correctement et auront le choix d'une intervention par implant de treillis de prolène. Les patients consentants seront soumis à des examens sanguins de routine avec laryngoscopie à fibre optique et imagerie avec tomodensitométrie (le cas échéant). La procédure sera réalisée sous anesthésie locale avec une légère sédation, de sorte que le patient reste sensible à la voix pour l'évaluation de la voix et de la respiration peropératoire. Les voix pré et postopératoires seront enregistrées avec un microphone standard à 15 cm de distance de la bouche dans une pièce calme. Le temps de phonation maximum (MPT) lors de la vocalisation de la voyelle "eee" et le nombre maximum de mots (MWC) en une seule respiration (nombres de comptage) seront enregistrés avant et après l'opération. Un maximum de trois tentatives sera autorisé pour chaque patient et le meilleur score des trois sera enregistré dans les données. Pour l'évaluation subjective de la qualité de la voix, le score analogique visuel (1-10) (EVA) sera utilisé à la fois avant et après l'opération. Pour une évaluation objective des patients, un indice de handicap vocal personnalisé (VHI-10) sera utilisé.

Questionnaire VHI-10 modifié

1. Ma voix fait qu'il est difficile pour les gens de m'entendre. 0 1 2 3 4 5
2. Je manque d'air quand je parle. 0 1 2 3 4 5
3. Les gens ont du mal à me comprendre dans une pièce bruyante. 0 1 2 3 4 5
4. J'utilise beaucoup d'efforts pour parler. 0 1 2 3 4 5
5. Ma famille a du mal à m'entendre quand je les appelle dans toute la maison. 0 1 2 3 4 5
6. J'utilise le téléphone moins souvent que je ne le voudrais. 0 1 2 3 4 5
7. Je suis tendu quand je parle aux autres à cause de ma voix. 0 1 2 3 4 5
8. J'ai tendance à éviter les groupes de personnes à cause de ma voix. 0 1 2 3 4 5
9. Les gens semblent irrités par ma voix. 0 1 2 3 4 5
10. Les gens me demandent ce qui ne va pas avec ma voix. 0 1 2 3 4 5 VHI : Voice Handicap Index 0 = jamais, 1 = presque jamais (occasionnellement), 2 = parfois, 3 = presque toujours, 4 = toujours Fig 1.1 Modified Voice Handicap Index (VHI-10)

L'approbation du comité d'éthique de l'hôpital sera obtenue. La chirurgie sera réalisée sous anesthésie locale (lignocaïne avec adrénaline 2%) et une sédation procédurale avec du propofol 25-100mcg/kg/min (seulement dose sédative) sera administrée, de sorte que le patient reste réactif vocalement pendant la procédure. L'incision sera pratiquée au bord inférieur du cartilage thyroïde dans des conditions d'asepsie. Les lambeaux cutanés seront soulevés dans le plan sous-platysmal, les muscles de la sangle seront séparés dans la ligne médiane pour exposer le cadre cartilagineux laryngé. Une approche simple de la fenêtre laryngée sera utilisée pour placer le rouleau suisse de 6 x 6 cm de filet de prolène Ethicon, fixé avec une suture de prolène 2/0 taillée à la taille requise. L'analyse vocale post-opératoire sera effectuée le 14e jour post-opératoire. Un suivi mensuel de routine pendant 3 mois sera conseillé par la suite.

Les résultats seront analysés à l'aide de la version 20 de Internal IBM SPSS Statistics. Les variables définies seraient comparées entre les groupes préopératoire et postopératoire. Pour des données normales, un test t d'échantillon apparié serait utilisé et pour des données anormalement distribuées, un test t non paramétrique serait utilisé. Une valeur P inférieure à 0,05 sera considérée comme significative.