Újszerű megközelítés az 1-es típusú pajzsplasztikához, Prolene hálóval. Egy jövőbeli tanulmány.

Bevezetés: A gége az aero-emésztőrendszer fontos funkcióit látja el, létfontosságú szerepe van a légzés szabályozásában, a fonációban, a deglutitációban és az alsó légutak aspirációval szembeni védelmében. A hangszál funkciója központi szerepet játszik az összes gégefunkcióban, még az egyoldali bénulás is jelentős hatással lehet a gége általános működésére, különösen a hangképzésben. A világ összes munkahelyének körülbelül 80%-a valamilyen módon a társadalmi kommunikációtól függ. A hangszalagbénulás gyakori és időnként legyengítő gégeműködési zavar, amely jelentős társadalmi és gazdasági hatással van a betegek életére. A medializációs pajzsplasztika (MT), ha pontosan és a páciens elvárásainak megfelelően történik, nagyon kifizetődő. A klasszikus Isshiki 1-es típusú pajzsplasztika technikájának módosításával azonban divatosak a különböző anyagok, amelyek mindegyike saját előnyökkel és hátrányokkal rendelkezik. Ebben a tekintetben sokféle összetett anyag van használatban, amelyek rutinszerűen nem állnak rendelkezésre a fejlődő országokban, és némelyiküket nem engedélyezték a fogadó országok egészségügyi hatóságai. Legtöbbjük költséges, és a lakosság számára elérhetetlen. Ezzel kapcsolatban célunk egy könnyen beszerezhető és viszonylag könnyen behelyezhető prolene mesh implantátum tesztelése. Az eredeti technikán néhány módosítást javasolunk, amely nem igényel bonyolult méréseket és költséges berendezéseket. Optikai gégecső vezetése nélkül is elvégezhető. A Prolene-t már világszerte számos eljárásban alkalmazzák, a Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság 1997-ben hagyta jóvá, de soha nem használták gége esetén. Szándékunkban áll feltárni a prolén háló, mint a hangszalag medializációs implantátumának hatékonyságát a betegelégedettség és a hangkifejezés szempontjából.

Célkitűzés: A hangszalag-medializáció új megközelítésének értékelése prolén háló, mint implantációs anyag felhasználásával.

Tanulmánytervezés: Intervenciós, prospektív tanulmány. A tanulmány helye és időtartama: 2020 júniusától kezdődően több pakisztáni felsőfokú ellátást nyújtó kórház főosztályai.

Anyagok és módszerek: A vizsgálatba 15 évesnél idősebb, több okból kifolyólag hangszalagbénulásban/bénulásban szenvedő betegeket is bevonnak. Neoplazmában, traumában és mögöttes izomdisztrófiában szenvedő betegeket ki kell zárni. Minden páciens megfelelő tanácsadásban részesül, és kiválaszthatja a beavatkozást prolene mesh implantátummal. A beleegyező betegeket rutin vérvizsgálatnak vetik alá száloptikás laringoszkópiával és számítógépes tomográfiai képalkotással (ahol alkalmazható). Az eljárást helyi érzéstelenítésben, enyhe szedációval hajtják végre, így a beteg vokálisan reagál az intraoperatív hang- és légzésértékelésre. A műtét előtti és posztoperatív hangokat szabványos mikrofonnal rögzítik a szájtól 15 cm távolságra, csendes szobában. A maximális hangzási idő (MPT) a magánhangzó „eee” hangzása közben és a Maximális szavak száma (MWC) egyetlen lélegzetben (számok számlálása) rögzítésre kerül a műtét előtt és után. Minden beteg legfeljebb három kísérletet engedélyezhet, és a három közül a jobb pontszám kerül rögzítésre az adatokban. A hangminőség szubjektív értékeléséhez a vizuális (1-10) analóg pontszámot (VAS) a műtét előtt és után is alkalmazzák. A betegek objektív értékeléséhez egy személyre szabott Voice Handicap Index (VHI-10) kerül felhasználásra.

Módosított VHI-10 Kérdőív

1. A hangom miatt az emberek nehezen hallanak engem. 0 1 2 3 4 5
2. Kifogy a levegőm, amikor beszélek. 0 1 2 3 4 5
3. Az emberek nehezen értenek meg engem a zajos szobában. 0 1 2 3 4 5
4. Nagy erőfeszítést teszek, hogy beszéljek. 0 1 2 3 4 5
5. A családom nehezen hall, amikor hívom őket a házban. 0 1 2 3 4 5
6. Ritkábban használom a telefont, mint szeretném. 0 1 2 3 4 5
7. A hangom miatt feszült vagyok, amikor másokkal beszélek. 0 1 2 3 4 5
8. A hangom miatt inkább kerülöm az embercsoportokat. 0 1 2 3 4 5
9. Úgy tűnik, az emberek ingerültek a hangom miatt. 0 1 2 3 4 5
10. Az emberek azt kérdezik, hogy mi a baj a hangommal. 0 1 2 3 4 5 VHI : Voice Handicap Index 0 = soha, 1 = szinte soha (alkalmanként), 2 = néha, 3 = szinte mindig, 4 = mindig 1.1. ábra Módosított hanghendikep index (VHI-10)

A kórház etikai bizottságának jóváhagyását be kell szerezni. A műtétet helyi érzéstelenítésben (lignokain 2%-os adrenalinnal) végezzük, és procedurális szedációt alkalmazunk propofollal 25-100mcg/kg/perc (csak nyugtató dózis), így a páciens hangja is érzékeny marad az eljárás során. A pajzsmirigyporc alsó határán aszeptikus intézkedések mellett bemetszést kell végezni. A bőrlebenyek szubplatizmális síkban megemelkednek, a hevederizmok a középvonalban különülnek el, hogy feltárják a gége porcos vázát. Az Ethicon prolene mesh 6 x 6 cm-es svájci tekercs egyszerű gégeablak-megközelítést alkalmazunk, amelyet a szükséges méretre vágott prolene 2/0 varrással rögzítenek. A műtét utáni hanganalízis a műtét utáni 14. napon történik. Ezt követően 3 hónapig rutin havi ellenőrzés javasolt.

Az eredmények elemzése az Internal IBM SPSS Statistics 20-as verziójával történik. A definiált változókat a preoperatív és posztoperatív csoportok összehasonlítják. Normál adatokhoz párosított minta t-próbát, abnormális eloszlású adatokhoz pedig nem parametrikus t-próbát használunk. A 0,05-nél kisebb P-értéket szignifikánsnak tekintjük.