Un abordaje novedoso para la tiroplastia tipo 1, con malla de Prolene. Un estudio prospectivo.

Introducción: La laringe realiza funciones importantes del tracto aerodigestivo, tiene un papel vital en el control de la respiración, la fonación, la deglución y la protección del tracto respiratorio inferior de la aspiración. La función de las cuerdas vocales es fundamental para todas las funciones laríngeas, incluso la parálisis unilateral puede tener un efecto profundo en la funcionalidad laríngea general, especialmente en la producción de sonido. Alrededor del 80% de todos los trabajos en el mundo dependen de alguna manera de la comunicación social. La parálisis de las cuerdas vocales es una disfunción laríngea común ya veces debilitante que tiene un gran impacto social y económico en la vida de los pacientes. La tiroplastia de medialización (MT), si se realiza con precisión ya la altura de las expectativas del paciente, es muy gratificante. Sin embargo, diferentes materiales con algunas modificaciones en la técnica de la tiroplastia clásica de Isshiki tipo 1 están en boga, cada uno con su propio perfil de beneficios y desventajas. En este sentido, se utiliza una gran variedad de materiales complejos, que no están disponibles de forma rutinaria en los países en desarrollo y algunos de ellos no han sido aprobados por las autoridades médicas de los países anfitriones. La mayoría de ellos son costosos y están fuera del alcance de la población en general. En este sentido, nuestro objetivo es probar un implante de malla de prolene, que está fácilmente disponible y se puede colocar con relativa facilidad. Recomendamos algunas modificaciones en la técnica original, que no requerirían mediciones complejas y equipos costosos. Incluso se puede realizar sin guía de laringoscopio de fibra óptica. Prolene ya está en uso en una amplia gama de procedimientos en todo el mundo, aprobado por la Administración Federal de Medicamentos en 1997, pero nunca se ha utilizado en la laringe. Tenemos la intención de explorar la eficacia de la malla de prolene como implante para la medialización de las cuerdas vocales en términos de satisfacción del paciente y resultado de la voz.

Objetivo: Evaluar un nuevo abordaje de medialización de cuerdas vocales utilizando malla de prolene como material de implante.

Diseño del estudio: estudio prospectivo de intervención. Lugar y duración del estudio: departamentos de otorrinolaringología de múltiples hospitales de atención terciaria de Pakistán desde junio de 2020 en adelante.

Materiales y Métodos: Se incluirían en el estudio pacientes a partir de los 15 años de edad y con parálisis/paresia de cuerdas vocales por múltiples causas. Los pacientes con neoplasia, trauma y distrofia muscular subyacente deben ser excluidos. Todos los pacientes serán asesorados adecuadamente y se les dará la opción de intervención mediante el implante de malla de prolene. Los pacientes que den su consentimiento estarán sujetos a análisis de sangre de rutina con laringoscopia de fibra óptica e imágenes con tomografía computarizada (cuando corresponda). El procedimiento se realizará bajo anestesia local con sedación leve, de modo que el paciente permanezca vocalmente sensible para la evaluación de la voz y la respiración intraoperatoriamente. Las voces pre y postoperatorias se grabarán con un micrófono estándar a 15 cm de distancia de la boca en una habitación tranquila. El tiempo máximo de fonación (MPT) mientras se vocaliza el sonido de la vocal 'eee' y el recuento máximo de palabras (MWC) en una sola respiración (contar números) se registrarán antes y después de la operación. Se permitirá un máximo de tres intentos a cada paciente y se registrará en los datos la mejor puntuación de los tres. Para la evaluación subjetiva de la calidad de la voz, se utilizará la puntuación analógica visual (VAS) (1-10) tanto antes como después de la operación. Para la evaluación objetiva de los pacientes, se utilizará un índice de discapacidad de voz personalizado (VHI-10).

Cuestionario VHI-10 modificado

1. Mi voz hace que sea difícil que la gente me escuche. 0 1 2 3 4 5
2. Me quedo sin aire cuando hablo. 0 1 2 3 4 5
3. La gente tiene dificultad para entenderme en una habitación ruidosa. 0 1 2 3 4 5
4. Hago un gran esfuerzo para hablar. 0 1 2 3 4 5
5. Mi familia tiene dificultad para escucharme cuando los llamo por toda la casa. 0 1 2 3 4 5
6. Uso el teléfono con menos frecuencia de lo que me gustaría. 0 1 2 3 4 5
7. Estoy tenso cuando hablo con otros debido a mi voz. 0 1 2 3 4 5
8. Tiendo a evitar grupos de personas debido a mi voz. 0 1 2 3 4 5
9. La gente parece irritada con mi voz. 0 1 2 3 4 5
10. La gente pregunta qué le pasa a mi voz. 0 1 2 3 4 5 VHI : Voice Handicap Index 0 = nunca, 1 = casi nunca (ocasionalmente), 2 = a veces, 3 = casi siempre, 4 = siempre Fig 1.1 Voice Handicap Index modificado (VHI-10)

Se obtendrá la aprobación del comité de ética del hospital. La cirugía se realizará bajo anestesia local (lignocaína con adrenalina al 2%) y se administrará sedación procedimental con propofol 25-100mcg/kg/min (única dosis sedante), de manera que el paciente permanezca vocalmente receptivo durante el procedimiento. La incisión se realizará en el borde inferior del cartílago tiroides bajo medidas asépticas. Los colgajos de piel se levantarán en un plano subplatismal, los músculos de la correa se separarán en la línea media para exponer el marco cartilaginoso laríngeo. Se utilizará un abordaje de ventana laríngea simple para colocar el rollo suizo de malla Ethicon prolene de 6 x 6 cm, asegurado con sutura prolene 2/0 recortada al tamaño requerido. El análisis de voz postoperatorio se realizará el día 14 después de la operación. Después de eso, se recomendará un seguimiento mensual de rutina durante 3 meses.

Los resultados se analizarán utilizando IBM SPSS Statistics interno versión 20. Las variables definidas se compararían entre los grupos preoperatorio y postoperatorio. Para datos normales se usaría la prueba t de muestras pareadas y para datos distribuidos anormalmente se usaría la prueba t no paramétrica. Se tomará como significativo un valor de p inferior a 0,05.