Uma Nova Abordagem para Tireoplastia Tipo 1, com Prolene Mesh. Um Estudo Prospectivo.

Introdução: A laringe desempenha importantes funções do trato aerodigestivo, tem papel vital no controle da respiração, fonação, deglutição e proteção do trato respiratório inferior contra aspiração. A função da corda vocal é central para todas as funções da laringe, mesmo a paralisia unilateral pode ter um efeito profundo na funcionalidade geral da laringe, especialmente na produção de som. Cerca de 80% de todos os empregos no mundo dependem de alguma forma da comunicação social. A paralisia das cordas vocais é uma disfunção laríngea comum e por vezes debilitante que tem grande impacto social e econômico na vida dos pacientes. A tireoplastia de medialização (TM), se feita com precisão e dentro das expectativas do paciente, é muito gratificante. Porém estão em voga diferentes materiais com algumas modificações na técnica da clássica tireoplastia tipo 1 de Isshiki, cada um com seu perfil de vantagens e desvantagens. A este respeito, uma grande variedade de materiais complexos está em uso, que não estão disponíveis rotineiramente nos países em desenvolvimento e alguns deles não foram liberados pelas autoridades médicas dos países anfitriões. A maioria deles é cara e fora do alcance da população em geral. Nesse sentido, pretendemos testar um implante de malha de prolene, que é facilmente disponível e pode ser colocado com relativa facilidade. Recomendamos algumas modificações na técnica original, que não exigiriam medições complexas e equipamentos caros. Mesmo ela pode ser realizada sem a orientação do laringoscópio de fibra óptica. O prolene já está em uso em uma ampla gama de procedimentos em todo o mundo, aprovado pela administração federal de medicamentos em 1997, mas nunca foi usado na laringe. Pretendemos explorar a eficácia da malha de prolene como implante para medialização das pregas vocais em termos de satisfação do paciente e resultado da voz.

Objetivo: Avaliar uma nova abordagem de medialização de prega vocal utilizando tela de prolene como material de implante.

Desenho do estudo: estudo prospectivo intervencional. Local e duração do estudo: departamentos de otorrinolaringologia de vários hospitais terciários do Paquistão de junho de 2020 em diante.

Materiais e Métodos: Serão incluídos no estudo pacientes a partir de 15 anos de idade com paralisia/paresia de pregas vocais de causas múltiplas. Pacientes com neoplasia, trauma e distrofia muscular subjacente devem ser excluídos. Todos os pacientes serão devidamente aconselhados e terão a opção de intervenção por implante de malha de prolene. Os pacientes que consentirem serão submetidos a exames de sangue de rotina com laringoscopia de fibra óptica e imagens com tomografia computadorizada (quando aplicável). O procedimento será realizado sob anestesia local com leve sedação, para que o paciente permaneça vocalmente responsivo para avaliação da voz e respiração no intraoperatório. As vozes pré e pós-operatórias serão gravadas com microfone padrão a 15cm de distância da boca em sala silenciosa. O tempo máximo de fonação (MPT) durante a vocalização do som da vogal 'eee' e a contagem máxima de palavras (MWC) em uma única respiração (contagem de números) serão registrados pré e pós-operatório. Serão permitidas no máximo três tentativas para cada paciente e a melhor pontuação das três será registrada nos dados. Para avaliação subjetiva da qualidade da voz, o escore analógico visual (1-10) (VAS) será usado tanto no pré quanto no pós-operatório. Para avaliação objetiva dos pacientes, será utilizado um Índice de Handicap de Voz personalizado (VHI-10).

Questionário VHI-10 modificado

1. Minha voz torna difícil para as pessoas me ouvirem. 0 1 2 3 4 5
2. Fico sem ar quando falo. 0 1 2 3 4 5
3. As pessoas têm dificuldade em me entender em uma sala barulhenta. 0 1 2 3 4 5
4. Eu me esforço muito para falar. 0 1 2 3 4 5
5. Minha família tem dificuldade em me ouvir quando eu os chamo em toda a casa. 0 1 2 3 4 5
6. Uso o telefone com menos frequência do que gostaria. 0 1 2 3 4 5
7. Fico tenso quando falo com outras pessoas por causa da minha voz. 0 1 2 3 4 5
8. Costumo evitar grupos de pessoas por causa da minha voz. 0 1 2 3 4 5
9. As pessoas parecem irritadas com a minha voz. 0 1 2 3 4 5
10. As pessoas perguntam o que há de errado com a minha voz. 0 1 2 3 4 5 VHI : Voice Handicap Index 0 = nunca, 1 = quase nunca (ocasionalmente), 2 = às vezes, 3 = quase sempre, 4 = sempre Fig 1.1 Modified Voice Handicap Index (VHI-10)

A aprovação do comitê de ética do hospital será obtida. A cirurgia será realizada sob anestesia local (lignocaína com adrenalina 2%) e sedação do procedimento com propofol 25-100mcg/kg/min (somente dose sedativa) para que o paciente permaneça vocalmente responsivo durante o procedimento. A incisão será feita na borda inferior da cartilagem tireoide sob medidas assépticas. Retalhos de pele serão levantados no plano subplatismal, os músculos da cinta serão separados na linha média para expor a estrutura cartilaginosa da laringe. Uma abordagem de janela laríngea simples será usada para colocar o rolo suíço de malha de prolene Ethicon 6 x 6 cm, fixado com sutura de prolene 2/0 aparada no tamanho necessário. A análise da voz pós-operatória será feita no 14º dia de pós-operatório. O acompanhamento mensal de rotina por 3 meses será recomendado depois disso.

Os resultados serão analisados ​​usando o Internal IBM SPSS Statistics versão 20. As variáveis ​​definidas seriam comparadas entre os grupos pré e pós-operatório. Para dados normais, o teste t de amostra pareada seria usado e para dados anormalmente distribuídos, o teste t não paramétrico seria usado. O valor P menor que 0,05 será considerado significativo.