スクリュー固定と縫合ボタン固定による関節鏡視下「インレー」ブリストウ手術の臨床的および放射線学的結果
2020年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
修正された鏡視下 Bristow-Latarjet 手術の有効性を調査し、スクリュー固定と縫合ボタン固定を使用して臨床結果と X 線写真結果を比較する遡及的比較症例コホート研究。
調査の概要
詳細な説明
背景：いくつかの研究では、スクリュー固定に伴う合併症を軽減するために、Bristow-latarjet 手術中に縫合ボタン固定を使用することが提唱されています。 ただし、これらの研究は比較研究ではなく、データは比較的不完全です。
目的: スクリュー固定と縫合ボタン固定を使用した臨床結果と X 線写真結果を比較する。
研究デザイン: 遡及的比較症例コホート研究 方法: 2015 年 6 月から 2018 年 2 月の間に修正関節鏡視下 Bristow-Latarjet 手術を受けた患者が選択されました。 肩は、外科的固定方法に基づいて 2 つのグループに分けられました。 3D CT スキャンの放射線学的結果と臨床結果は、術前、手術直後、術後 3 か月、6 か月、1 年、および最終フォローアップ中に評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- PekingUTH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 6 月から 2018 年 2 月の間に当院で「インレー」ブリストウ手術を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 関節窩欠損≧10%
- 関節窩欠損症のスポーツ選手との接触 < 10%
- Bankartの修理後の故障。
除外基準:
- てんかん
- 多方向の肩の不安定性
- 回旋筋腱板断裂、症候性肩鎖関節の病理または上腕二頭筋の長頭の病理学的関与を含む付随する他の病変
- 追跡調査は 2 年未満であるか、追跡調査データが不完全でした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ねじグループ
ネジで固定された烏口骨ブロック
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ネジで固定するブリストウ手術
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ボタングループ
縫合ボタンで固定された烏口骨ブロック
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縫合ボタンで固定するブリストウ手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛スコアの VAS
時間枠：手術後2年
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痛みスコアのビジュアル アナログ スケール (VAS) は、0 から 10 の範囲で患者の痛みのレベルを表すために最も一般的に使用され、スコアが高いほど痛みが強いことを示します。
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手術後2年
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ASES スコア
時間枠：手術後2年
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) スコアは、患者の肩関節の機能を表すために最も一般的に使用されるスコアで、範囲は 0 から 100 です。
スコアが高いほど、患者の肩関節の機能が良好です。
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手術後2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティブな肩の可動域
時間枠：手術後2年
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側方での内旋、90°の外転での外旋と内旋、
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手術後2年
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骨ブロックの位置
時間枠：手術直後。
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骨ブロックの位置は、術後 CT スキャンを使用して評価されました。骨ブロックの理想的な位置は、軸方向ビューでは関節窩前縁と同じ高さ、En face ビューでは 4 時の位置と定義されました。
骨ブロックが関節窩の縁を 5 mm 以上超えている場合は外側にありすぎると見なされ、リムの内側に 5 mm 以上ある場合は内側にありすぎると判断されました。
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手術直後。
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骨癒合
時間枠：術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後1年、術後2年
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関節窩との移植片結合は、術後 CT スキャンを使用して評価されました。
移植の「骨結合」は、放射線透過性のないゾーンとして定義されました。 「線維性結合」、移植の放射線透過帯が 5 mm 未満の場合。および「移行」は、ゾーンが 5 mm 以上の場合です。
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術後3ヶ月、術後6ヶ月、術後1年、術後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guoqing Cui, professor、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月4日
最初の投稿 (実際)
2020年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。