Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og røntgenologiske resultater i artroskopisk "indlæg"-brystkirurgi med skruefiksering vs suturknapfiksering

4. juli 2020 opdateret af: Peking University Third Hospital
Retrospektiv sammenlignende case-kohorteundersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​den modificerede artroskopiske Bristow-Latarjet-kirurgi og for at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater ved hjælp af skruefiksering vs sutur-knapfiksering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nogle undersøgelser har anbefalet brugen af ​​sutur-knapfiksering under Bristow-latarjet-kirurgi for at reducere komplikationer forbundet med skruefiksering. Disse undersøgelser er dog ikke komparative undersøgelser, og deres data er relativt ufuldstændige.

Formål: At sammenligne de kliniske og radiografiske resultater ved hjælp af skruefiksering versus sutur-knapfiksering.

Studiedesign: Retrospektivt sammenlignende case-kohortestudie Metoder: Patienter, der gennemgik den modificerede artroskopiske Bristow-Latarjet-kirurgi mellem juni 2015 og februar 2018, blev udvalgt. Skuldre blev opdelt i to grupper baseret på kirurgisk fikseringsmetode. Radiologiske resultater på 3D CT-scanning og kliniske resultater blev vurderet præoperativt, umiddelbart efter operationen og postoperativt efter 3 måneder, 6 måneder, 1 år og under den endelige opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • PekingUTH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgår "Inlay" Bristow-operationen på vores hospital mellem juni 2015 og februar 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en glenoiddefekt ≥10 %
  2. kontakt sportsatleter med glenoiddefekt < 10 %
  3. fejl efter Bankart reparation.

Ekskluderingskriterier:

  1. epilepsi
  2. multidirektional skulderinstabilitet
  3. samtidige andre læsioner, herunder revne i rotator cuff, symptomatisk akromioklavikulær ledpatologi eller patologisk involvering af det lange hoved af biceps
  4. Opfølgningen var mindre end 2 år eller ufuldstændige opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
skruegruppe
coracoid knogleblok fastgjort med skruen
Procedure: Bristow-kirurgi fikseret med skruen
Bristow-kirurgi fikseret med skruen
knapgruppe
coracoid knogleblok fikseret med suturknappen
Procedure: Bristow-operation fikseret med suturknappen
Bristow-operation fikseret med suturknappen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS for smertescore
Tidsramme: 2 år efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) for smertescore er den mest almindeligt anvendte til at beskrive smerteniveauer hos patienter, der spænder fra 0 til 10, med en højere score, der indikerer mere intens smerte.
2 år efter operationen
ASES score
Tidsramme: 2 år efter operationen
American Shoulder and Albow Surgeons (ASES) score er den mest almindeligt anvendte score til at beskrive funktionen af ​​patienters skulderled, der spænder fra 0 til 100. Jo højere score, jo bedre funktion af patienternes skulderled.
2 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktive skulderbevægelser
Tidsramme: 2 år efter operationen
intern rotation på siden og ekstern og intern rotation ved 90° abduktion,
2 år efter operationen
Knogleblok position
Tidsramme: umiddelbart efter operationen.
Knogleblokpositionen blev evalueret ved hjælp af postoperative CT-scanninger. Den ideelle position af knogleblokken blev defineret som flugter med den forreste glenoidrand i aksial visning og kl. 4 i En face visning. Knogleblokken blev anset for at være for lateral, hvis den gik ud over glenoidranden med mere end 5 mm, og den blev vurderet til at være for medial, hvis den var medial i forhold til randen med mere end 5 mm.
umiddelbart efter operationen.
Knogleforening
Tidsramme: 3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 1 år efter operationen og 2 år efter operationen
Graftforening med glenoid blev vurderet ved hjælp af postoperative CT-scanninger. ''Knogleforening'' af transplantatet blev defineret som ingen radiolucent zone; ''fibrøs forening'', når transplantatet havde en radiolucent zone på mindre end 5 mm; og ''migrering'', når zonen var 5 mm eller mere.
3 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen, 1 år efter operationen og 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoqing Cui, professor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cui1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulder; Dislokation, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner