螺钉固定与缝线扣固定的关节镜“镶嵌”Bristow 手术的临床和影像学结果
2020年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
回顾性比较病例队列研究，以研究改良关节镜 Bristow-Latarjet 手术的疗效，并比较使用螺钉固定与缝合纽扣固定的临床和影像学结果。
研究概览
详细说明
背景：一些研究提倡在 Bristow-latarjet 手术中使用缝合按钮固定，以减少与螺钉固定相关的并发症。 但这些研究都不是比较研究，数据也比较不完整。
目的：比较使用螺钉固定与缝合纽扣固定的临床和影像学结果。
研究设计：回顾性比较病例队列研究 方法：选择 2015 年 6 月至 2018 年 2 月期间接受改良关节镜 Bristow-Latarjet 手术的患者。 根据手术固定方法将肩部分为两组。 术前、术后即刻、术后 3 个月、6 个月、1 年和末次随访期间评估 3D CT 扫描的放射学结果和临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- PekingUTH
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年6月至2018年2月期间在我院接受“Inlay”Bristow手术的所有患者。
描述
纳入标准：
- 关节盂缺损≥10%
- 关节盂缺损 < 10% 的接触运动运动员
- Bankart 维修后出现故障。
排除标准：
- 癫痫
- 多向肩关节不稳定
- 伴随的其他损伤包括肩袖撕裂、有症状的肩锁关节病理或二头肌长头的病理受累
- 随访时间少于 2 年或随访数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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螺杆组
螺钉固定喙突骨块
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由螺钉固定的 Bristow 手术
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按钮组
缝线扣固定喙突骨块
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Bristow 手术通过缝合纽扣固定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VAS 疼痛评分
大体时间：手术后2年
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疼痛评分视觉模拟量表 (VAS) 是最常用来描述患者疼痛程度的评分，范围从 0 到 10，评分越高表示疼痛越剧烈。
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手术后2年
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ASES评分
大体时间：手术后2年
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美国肩肘外科医师 (American Shoulder and Elbow Surgeons, ASES) 评分是描述患者肩关节功能最常用的评分，范围从 0 到 100。
分数越高，患者肩关节功能越好。
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手术后2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动肩部活动范围
大体时间：手术后2年
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侧面内旋，外展 90° 外旋和内旋，
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手术后2年
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骨块位置
大体时间：手术后立即。
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使用术后 CT 扫描评估骨块位置。骨块的理想位置被定义为轴向视图中与关节盂前缘齐平，正面视图中为 4 点钟方向。
如果骨块超出关节盂边缘超过 5 毫米，则被认为太外侧，如果超过关节盂边缘超过 5 毫米，则被认为太内侧。
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手术后立即。
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骨结合
大体时间：术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年
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使用术后 CT 扫描评估移植物与关节盂的结合情况。
移植物的“骨性结合”被定义为无射线可透区； “纤维结合”，当移植物的透光区小于 5 毫米时；和“迁移”，当区域为 5 毫米或更多时。
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术后3个月、术后6个月、术后1年、术后2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guoqing Cui, professor、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月4日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月4日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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