手動リンパドレナージの効果
手動リンパドレナージが静脈潰瘍治癒率に及ぼす影響の調査
静脈性潰瘍では、静脈不全はリンパ不全を伴います。
手動リンパドレナージ (MLD) 技術は、リンパコレクターの収縮率と静脈の流れを増加させます。
手作業によるリンパドレナージは微小循環を促進し、栄養素と酸素が組織に到達することを可能にし、同時に組織から残留物質を除去することが知られています.
私たちは、MLD でリンパ活動を増加させると、潰瘍の治癒を刺激できると仮定しています。
この研究の目的は、静脈潰瘍の治癒に対する手動リンパドレナージの効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 静脈潰瘍が少なくとも6週間治癒していない
- 感染なし
- 血管手術は適応外
- 下肢への MLD および圧迫の適用に支障はありません。
除外基準:
- 糖尿病で
- 感染を伴う
- ABI<0,7で
- 静脈血管手術を受けた患者
- 積極的な創傷閉鎖治療を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：手動リンパドレナージグループ
すべての患者は、週に 3 回、4 週間治療を受けました。
これらの患者の治療プログラムには、脚の手動リンパドレナージ、スキンケア、包帯、運動が含まれていました。
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脚に MLD vith vodder テクニックが適用されました
創傷は生理食塩水で洗浄し、有効成分を含まない包帯で覆った
呼吸とフットポンプ運動が処方されました
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SHAM_COMPARATOR：恥マニュアルリンパドレナージュグループ
すべての患者は、週に 3 回、4 週間治療を受けました。
これらの患者の治療プログラムには、脚の恥の手動リンパドレナージ、スキンケア、包帯、運動が含まれていました.
手動のリンパドレナージには、実際の手動のリンパドレナージテクニックの代わりに軽いタッチが含まれています
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創傷は生理食塩水で洗浄し、有効成分を含まない包帯で覆った
呼吸とフットポンプ運動が処方されました
手動リンパドレナージは、実際のMLDテクニックの代わりに軽いタッチで適用されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒の評価
時間枠：治療終了後（１２．治療セッション）および治療終了後１ヶ月のベースライン創傷治癒からの変化。
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トラッカーソフトウェアを用いて創傷の写真を分析することにより、創傷を評価した。
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治療終了後（１２．治療セッション）および治療終了後１ヶ月のベースライン創傷治癒からの変化。
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足首の可動域評価
時間枠：治療終了後(12.治療セッション)および治療終了後1ヶ月のベースライン可動域からの変化。
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ゴニオメーターで足首の可動域を測定
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治療終了後(12.治療セッション)および治療終了後1ヶ月のベースライン可動域からの変化。
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痛みの評価
時間枠：治療終了後（12. 治療セッション）および治療終了後 1 か月のベースラインの痛みからの変化。
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痛みは、0 (痛みなし) ～ 10 (極度の痛み) の間で Visual Analog Scale によって評価されました。
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治療終了後（12. 治療セッション）および治療終了後 1 か月のベースラインの痛みからの変化。
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浮腫の評価
時間枠：治療終了後（１２．治療セッション）および治療終了後１ヶ月のベースライン浮腫からの変化。
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浮腫は3Dスキャナーで測定しました
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治療終了後（１２．治療セッション）および治療終了後１ヶ月のベースライン浮腫からの変化。
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生活の質の評価
時間枠：治療終了後 (12. 治療セッション) および治療終了 1 か月後のベースライン QOL からの変化を記録します。
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生活の質はSF-12によって評価されました
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治療終了後 (12. 治療セッション) および治療終了 1 か月後のベースライン QOL からの変化を記録します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nilüfer Kablan, PhD、University of Health science
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月11日
一次修了 (実際)
2019年7月3日
研究の完了 (実際)
2020年5月29日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月2日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。