- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04461132
Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston vaikutus
torstai 2. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Manuaalisen lymfaattisen tyhjennyksen vaikutuksen tutkiminen laskimohaavojen paranemisnopeuteen
Laskimohaavassa laskimoiden vajaatoimintaan liittyy imusolmukkeiden vajaatoiminta.
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio (mld) lisää lymfaattisen kerääjän supistumisnopeutta ja laskimovirtausta.
Tiedetään, että manuaalinen imuneste nopeuttaa mikroverenkiertoa, jolloin ravinteet ja happi pääsevät kudoksiin ja samalla poistavat kudoksesta jäännösaineita.
Oletamme, että jos lisäämme lymfaattista aktiivisuutta MLD:llä, voimme stimuloida haavan paranemista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia manuaalisen lymfaattisen poiston vaikutusta laskimohaavojen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laskimohaava, joka ei parane vähintään 6 viikkoa
- Ilman tartuntaa
- verisuonikirurgiaa ei ole tarkoitettu
- MLD:n ja puristuksen käyttäminen alaraajoihin ei ole estettä
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes mellutuksen kanssa
- tartunnan kanssa
- ABI <0,7
- Potilaat, joille on tehty laskimoverisuonileikkaus
- Potilaat, jotka saavat aktiivista haavansulkuhoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen lymfaattinen drenaatioryhmä
Kaikkia potilaita hoidettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Näiden potilaiden hoito-ohjelmaan kuului manuaalinen lymfaattinen poisto jaloissa, ihonhoito, sidonta ja harjoitus.
|
MLD vith vodder -tekniikkaa sovellettiin jalkaan
Haava puhdistettiin suolaliuoksella ja peitettiin sidoksella ilman aktiivisia tuotteita
määrättiin hengitys- ja jalkapumppuharjoitus
|
|
SHAM_COMPARATOR: Shame Manual Lymphatic Drainage Group
Kaikkia potilaita hoidettiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Näiden potilaiden hoito-ohjelmaan kuului häpeällinen manuaalinen lymfaattinen poisto jaloissa, ihonhoito, sidonta ja harjoitus.
Häpeä manuaalinen lymfaattinen drenaatio sisältää kevyitä kosketuksia todellisten manuaalisten lymfaattisten drenaatiotekniikoiden sijaan
|
Haava puhdistettiin suolaliuoksella ja peitettiin sidoksella ilman aktiivisia tuotteita
määrättiin hengitys- ja jalkapumppuharjoitus
Manuaalinen lymfaattinen drenaatio käytettiin kevyellä kosketuksella todellisten mld-tekniikoiden sijaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan paranemisen arviointi
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä haavan paranemisesta hoidon päätyttyä (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Haava arvioitiin analysoimalla haavakuvia Tracker-ohjelmistolla.
|
Muutos alkuperäisestä haavan paranemisesta hoidon päätyttyä (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Nilkan liikeratojen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
nilkan liikealue mitattiin goniometrillä
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteeseen verrattuna hoidon päättymisen jälkeen (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
Kipu arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla välillä 0 (ei kipua) - 10 (äärimmäinen) kipu.
|
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna hoidon päättymisen jälkeen (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
turvotuksen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
turvotus mitattiin 3D-skannerilla
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon päättymisen jälkeen (12. hoitokerta) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen.
|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadun perustasosta hoidon loputtua (12. hoitokerta) ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
elämänlaatua arvioi SF-12
|
Muutos elämänlaadun perustasosta hoidon loputtua (12. hoitokerta) ja 1 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.209
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .