El efecto del drenaje linfático manual
2 de julio de 2020 actualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Investigación del Efecto del Drenaje Linfático Manual en la Tasa de Curación de Úlceras Venosas
En la úlcera venosa, la insuficiencia venosa se acompaña de insuficiencia linfática.
La técnica de drenaje linfático manual (mld) hace que aumente la tasa de contracción del colector linfático y el flujo venoso.
Se sabe que el Drenaje Linfático Manual acelera la microcirculación, permitiendo que los nutrientes y el oxígeno lleguen a los tejidos y al mismo tiempo eliminando las sustancias residuales del tejido.
Nuestra hipótesis es que si aumentamos la actividad linfática con MLD, podríamos estimular la cicatrización de la úlcera.
El objetivo de este estudio para investigar el efecto del drenaje linfático manual en la cicatrización de úlceras venosas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con úlcera venosa que no cicatriza durante al menos 6 semanas
- sin infección
- la cirugía vascular no está indicada
- No hay obstrucción para aplicar MLD y compresión a la extremidad inferior
Criterio de exclusión:
- con diabetes mellitus
- con infección
- con ITB<0,7
- Pacientes que han sido sometidos a cirugía vascular venosa
- Pacientes sometidos a tratamiento de cierre activo de heridas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de Drenaje Linfático Manual
Todos los pacientes fueron tratados 3 veces por semana durante 4 semanas.
El programa de tratamiento de estos pacientes incluía drenaje linfático manual en la pierna, cuidado de la piel, vendajes y ejercicio.
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Se aplicó MLD con técnica de vodder en la pierna
La herida se limpió con sal y se cubrió con apósito sin incluir productos activos
se prescribió ejercicio de respiración y bomba de pie
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SHAM_COMPARATOR: Vergüenza Grupo de Drenaje Linfático Manual
Todos los pacientes fueron tratados 3 veces por semana durante 4 semanas.
El programa de tratamiento de estos pacientes incluía drenaje linfático manual de vergüenza en la pierna, cuidado de la piel, vendajes y ejercicio.
Es una pena que el drenaje linfático manual incluya toques ligeros en lugar de técnicas reales de drenaje linfático manual.
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La herida se limpió con sal y se cubrió con apósito sin incluir productos activos
se prescribió ejercicio de respiración y bomba de pie
Se aplicó drenaje linfático manual con toque ligero en lugar de técnicas mld reales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la cicatrización de heridas.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la cicatrización de heridas después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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La herida se evaluó analizando fotografías de la herida con el software Tracker.
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Cambio desde el inicio de la cicatrización de heridas después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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Evaluación del rango de movimiento del tobillo.
Periodo de tiempo: Cambio desde el rango de movimiento inicial después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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rango de movimiento del tobillo se midió con goniómetro
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Cambio desde el rango de movimiento inicial después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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El dolor fue evaluado por Escala Analógica Visual entre 0 (sin dolor)-10 (dolor extremo).
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Cambio desde el dolor inicial después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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evaluación del edema
Periodo de tiempo: Cambio desde el edema inicial después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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el edema se midió con un escáner 3D
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Cambio desde el edema inicial después del final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial después de las puntuaciones al final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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la calidad de vida fue evaluada por SF-12
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Cambio desde la calidad de vida inicial después de las puntuaciones al final del tratamiento (12. sesión de tratamiento) y 1 mes después del final del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de septiembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.209
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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