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L'effetto del drenaggio linfatico manuale

2 luglio 2020 aggiornato da: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Indagine sull'effetto del drenaggio linfatico manuale sul tasso di guarigione dell'ulcera venosa

Nell'ulcera venosa, l'insufficienza venosa è accompagnata da insufficienza linfatica. La tecnica del drenaggio linfatico manuale (mld) fa aumentare la velocità di contrazione del collettore linfatico e del flusso venoso. È noto che il drenaggio linfatico manuale accelera la microcircolazione, consentendo ai nutrienti e all'ossigeno di raggiungere i tessuti e allo stesso tempo rimuovendo le sostanze residue dai tessuti. Ipotizziamo che se aumentassimo l'attività linfatica con la MLD, potremmo stimolare la guarigione dell'ulcera. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del drenaggio linfatico manuale sulla guarigione dell'ulcera venosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con ulcera venosa non cicatrizzata da almeno 6 settimane
  • Senza infezione
  • la chirurgia vascolare non è indicata
  • Non vi è alcuna ostruzione per applicare MLD e compressione agli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • con diabete melluto
  • con infezione
  • con ABI<0,7
  • Pazienti sottoposti a chirurgia vascolare venosa
  • Pazienti sottoposti a trattamento attivo di chiusura della ferita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di Drenaggio Linfatico Manuale
Tutti i pazienti sono stati trattati 3 volte a settimana per 4 settimane. Il programma di trattamento di questi pazienti comprendeva il drenaggio linfatico manuale sulla gamba, la cura della pelle, il bendaggio e l'esercizio fisico.
Altro: Drenaggio linfatico manuale (MLD)
MLD con tecnica vodder è stata applicata alla gamba
Altro: Cura della pelle
La ferita è stata pulita con soluzione salina e coperta con una medicazione senza includere prodotti attivi
Altro: Esercizio
è stato prescritto l'esercizio di respirazione e pompa a pedale
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di Drenaggio Linfatico Manuale Vergogna
Tutti i pazienti sono stati trattati 3 volte a settimana per 4 settimane. Il programma di trattamento di questi pazienti comprendeva il drenaggio linfatico manuale della vergogna sulla gamba, la cura della pelle, il bendaggio e l'esercizio fisico. Il drenaggio linfatico manuale vergognoso include tocchi leggeri invece di vere e proprie tecniche di drenaggio linfatico manuale
Altro: Cura della pelle
La ferita è stata pulita con soluzione salina e coperta con una medicazione senza includere prodotti attivi
Altro: Esercizio
è stato prescritto l'esercizio di respirazione e pompa a pedale
Altro: Vergogna Drenaggio linfatico manuale
il drenaggio linfatico manuale è stato applicato con un tocco leggero invece delle vere e proprie tecniche mld

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Variazione dalla guarigione della ferita al basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
La ferita è stata valutata analizzando le fotografie della ferita con il software Tracker.
Variazione dalla guarigione della ferita al basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
Valutazione del raggio di movimento della caviglia
Lasso di tempo: Variazione del range di movimento basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
il raggio di movimento della caviglia è stato misurato con il goniometro
Variazione del range di movimento basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
Il dolore è stato valutato dalla Visual Analog Scale tra 0 (nessun dolore)-10 (estremo) dolore.
Variazione rispetto al dolore basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
valutazione dell'edema
Lasso di tempo: Variazione dall'edema basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
l'edema è stato misurato mediante scanner 3D
Variazione dall'edema basale dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.
la qualità della vita è stata valutata da SF-12
Variazione rispetto al basale della qualità della vita dopo la fine del trattamento (12. sessione di trattamento) e 1 mese dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Collaboratori

Istanbul Health Sciences University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

3 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

29 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09.2017.209

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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