徒手淋巴引流的效果
徒手淋巴引流对静脉溃疡愈合率影响的研究
在静脉性溃疡中，静脉功能不全伴有淋巴功能不全。
手动淋巴引流 (mld) 技术会增加淋巴收集器的收缩率和静脉流量。
众所周知，手动淋巴引流可加速微循环，使营养和氧气能够到达组织，同时清除组织中的残留物质。
我们假设如果我们用 MLD 增加淋巴活性，我们可以刺激溃疡愈合。
本研究旨在探讨手法淋巴引流对静脉溃疡愈合的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Saglık Bilimleri University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 静脉溃疡至少 6 周未愈合
- 无感染
- 血管手术不适合
- 对下肢施加 MLD 和压缩没有障碍
排除标准：
- 患有糖尿病
- 充满感染力
- ABI<0,7
- 接受过静脉血管手术的患者
- 接受主动伤口闭合治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：徒手淋巴引流组
所有患者每周治疗 3 次，持续 4 周。
这些患者的治疗方案包括腿部手法淋巴引流、皮肤护理、包扎和运动。
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MLD vith vodder技术应用于腿部
伤口用盐水清洗并用不含活性物质的敷料覆盖
规定了呼吸和足泵运动
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SHAM_COMPARATOR：羞耻手法淋巴排毒组
所有患者每周治疗 3 次，持续 4 周。
这些患者的治疗方案包括腿部羞耻手法淋巴引流、皮肤护理、包扎和锻炼。
可耻的手动淋巴引流包括轻触而不是真正的手动淋巴引流技术
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伤口用盐水清洗并用不含活性物质的敷料覆盖
规定了呼吸和足泵运动
轻触手动淋巴引流而不是真正的 mld 技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口愈合评估
大体时间：治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月伤口愈合的基线变化。
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通过使用Tracker软件分析伤口照片来评估伤口。
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治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月伤口愈合的基线变化。
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踝关节活动度评估
大体时间：治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月的基线运动范围的变化。
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用测角仪测量脚踝的运动范围
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治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月的基线运动范围的变化。
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疼痛评估
大体时间：治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月疼痛从基线的变化。
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通过在 0（无疼痛）-10（极度）疼痛之间的视觉模拟量表评估疼痛。
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治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月疼痛从基线的变化。
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水肿的评估
大体时间：治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月水肿相对于基线的变化。
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水肿由 3D 扫描仪测量
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治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月水肿相对于基线的变化。
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生活质量评价
大体时间：治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月的生活质量基线变化。
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SF-12 评价生活质量
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治疗结束后（12. 治疗期）和治疗结束后 1 个月的生活质量基线变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nilüfer Kablan, PhD、University of Health Science
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月11日
初级完成 (实际的)
2019年7月3日
研究完成 (实际的)
2020年5月29日
研究注册日期
首次提交
2020年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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