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Die Wirkung der manuellen Lymphdrainage

2. Juli 2020 aktualisiert von: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Untersuchung der Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Heilungsrate von venösen Ulzera

Beim Ulkus venosum geht die venöse Insuffizienz mit einer lymphatischen Insuffizienz einher. Die Technik der manuellen Lymphdrainage (mld) bewirkt eine Erhöhung der Kontraktionsrate des Lymphkollektors und des venösen Flusses. Es ist bekannt, dass die manuelle Lymphdrainage die Mikrozirkulation beschleunigt, Nährstoffe und Sauerstoff ins Gewebe gelangen lässt und gleichzeitig Reststoffe aus dem Gewebe entfernt. Wir vermuten, dass wir die Heilung von Geschwüren stimulieren könnten, wenn wir die lymphatische Aktivität mit MLD erhöhen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der manuellen Lymphdrainage auf die Heilung venöser Geschwüre zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit venösem Geschwür, das mindestens 6 Wochen lang nicht geheilt ist
  • Ohne Enfektion
  • Gefäßchirurgie ist nicht indiziert
  • Es gibt kein Hindernis, um MLD und Kompression auf die untere Extremität anzuwenden

Ausschlusskriterien:

  • mit diabetischem Mellutus
  • mit Enfektion
  • mit ABI<0,7
  • Patienten, die sich einer venösen Gefäßoperation unterzogen haben
  • Patienten, die sich einer aktiven Wundverschlussbehandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe Manuelle Lymphdrainage
Alle Patienten wurden 4 Wochen lang dreimal wöchentlich behandelt. Das Behandlungsprogramm dieser Patienten umfasste manuelle Lymphdrainage am Bein, Hautpflege, Bandagen und Bewegung.
Sonstiges: Manuelle Lymphdrainage (MLD)
MLD mit Vodder-Technik wurde am Bein angewendet
Sonstiges: Hautpflege
Die Wunde wurde mit Kochsalzlösung gereinigt und mit einem Verband ohne aktive Produkte abgedeckt
Sonstiges: Übung
Atem- und Fußpumpenübungen wurden verordnet
SHAM_COMPARATOR: Schande manuelle Lymphdrainage Gruppe
Alle Patienten wurden 4 Wochen lang dreimal wöchentlich behandelt. Das Behandlungsprogramm dieser Patienten umfasste manuelle Lymphdrainage am Bein, Hautpflege, Bandagen und Bewegung. Schade, dass die manuelle Lymphdrainage leichte Berührungen anstelle von echten manuellen Lymphdrainagetechniken beinhaltet
Sonstiges: Hautpflege
Die Wunde wurde mit Kochsalzlösung gereinigt und mit einem Verband ohne aktive Produkte abgedeckt
Sonstiges: Übung
Atem- und Fußpumpenübungen wurden verordnet
Sonstiges: Schade Manuelle Lymphdrainage
manuelle lymphdrainage wurde mit leichter berührung anstelle echter mld-techniken angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Wundheilung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Wundheilung nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Die Wunde wurde durch Analysieren von Wundfotos mit der Tracker-Software beurteilt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Wundheilung nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Bewertung des Bewegungsbereichs des Sprunggelenks
Zeitfenster: Veränderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Der Bewegungsbereich des Sprunggelenks wurde mit einem Goniometer gemessen
Veränderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Bewertung von Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung der Ausgangsschmerzen nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Der Schmerz wurde anhand einer visuellen Analogskala zwischen 0 (kein Schmerz)–10 (extremer) Schmerz bewertet.
Veränderung der Ausgangsschmerzen nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Auswertung von Ödemen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Ausgangsödem nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Das Ödem wurde mit einem 3D-Scanner gemessen
Veränderung gegenüber Ausgangsödem nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.
Lebensqualität wurde von SF-12 bewertet
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach Behandlungsende (12. Behandlungssitzung) und 1 Monat nach Behandlungsende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Mitarbeiter

Istanbul Health Sciences University

Ermittler

  • Studienleiter: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

3. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09.2017.209

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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