Efekt manualnego drenażu limfatycznego
2 lipca 2020 zaktualizowane przez: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Badanie wpływu ręcznego drenażu limfatycznego na szybkość gojenia się owrzodzeń żylnych
W przypadku owrzodzenia żylnego niewydolności żylnej towarzyszy niewydolność limfatyczna.
Technika manualnego drenażu limfatycznego (mld) powoduje zwiększenie tempa skurczu kolektora limfatycznego i przepływu żylnego.
Wiadomo, że manualny drenaż limfatyczny przyspiesza mikrokrążenie, umożliwiając dotarcie składników odżywczych i tlenu do tkanek, jednocześnie usuwając z tkanki zalegające substancje.
Stawiamy hipotezę, że jeśli zwiększymy aktywność limfatyczną za pomocą MLD, możemy stymulować gojenie się wrzodów.
Celem pracy było zbadanie wpływu manualnego drenażu limfatycznego na gojenie się owrzodzeń żylnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Saglık Bilimleri University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z niegojącym się owrzodzeniem żylnym przez co najmniej 6 tygodni
- Bez enfekcji
- Chirurgia naczyniowa nie jest wskazana
- Nic nie stoi na przeszkodzie, aby zastosować MLD i kompresję kończyny dolnej
Kryteria wyłączenia:
- z cukrzycą
- z enfekcją
- z ABI<0,7
- Pacjenci, którzy przeszli żylną operację naczyniową
- Pacjenci poddawani zabiegowi aktywnego zamykania ran
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Manualnego Drenażu Limfatycznego
Wszyscy pacjenci byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Program leczenia tych pacjentów obejmował manualny drenaż limfatyczny na nodze, pielęgnację skóry, bandażowanie oraz ćwiczenia.
|
Na nogę zastosowano MLD techniką vodder
Ranę oczyszczono solą fizjologiczną i założono opatrunek bez produktów aktywnych
zalecono ćwiczenia oddechowe i pompkę nożną
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa Ręcznego Drenażu Limfatycznego Shame
Wszyscy pacjenci byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Program leczenia tych pacjentów obejmował wstydliwy manualny drenaż limfatyczny na nodze, pielęgnację skóry, bandażowanie i ćwiczenia.
Szkoda, że ręczny drenaż limfatyczny obejmuje lekkie dotknięcia zamiast prawdziwych ręcznych technik drenażu limfatycznego
|
Ranę oczyszczono solą fizjologiczną i założono opatrunek bez produktów aktywnych
zalecono ćwiczenia oddechowe i pompkę nożną
zastosowano ręczny drenaż limfatyczny z lekkim dotykiem zamiast prawdziwych miliardów technik
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena gojenia się ran
Ramy czasowe: Zmiana gojenia się rany w stosunku do stanu początkowego po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
Rana została oceniona poprzez analizę zdjęć rany za pomocą oprogramowania Tracker.
|
Zmiana gojenia się rany w stosunku do stanu początkowego po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
|
Ocena zakresu ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
zakres ruchu stawu skokowego mierzono goniometrem
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego zakresu ruchu po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (ekstremalny) ból.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
|
ocena obrzęku
Ramy czasowe: Zmiana obrzęku w stosunku do stanu początkowego po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
obrzęk mierzono skanerem 3D
|
Zmiana obrzęku w stosunku do stanu początkowego po zakończeniu leczenia (12. sesja zabiegowa) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (12. sesja terapeutyczna) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
jakość życia oceniano za pomocą SF-12
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po zakończeniu leczenia (12. sesja terapeutyczna) i 1 miesiąc po zakończeniu leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 września 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
3 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .