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O efeito da drenagem linfática manual

2 de julho de 2020 atualizado por: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigação do Efeito da Drenagem Linfática Manual na Taxa de Cicatrização de Úlcera Venosa

Na úlcera venosa, a insuficiência venosa é acompanhada por insuficiência linfática. A técnica de drenagem linfática manual (dlm) causa aumento da taxa de contração do coletor linfático e do fluxo venoso. Sabe-se que a Drenagem Linfática Manual acelera a microcirculação, permitindo que nutrientes e oxigênio cheguem aos tecidos e ao mesmo tempo removendo substâncias residuais do tecido. Nossa hipótese é que se aumentarmos a atividade linfática com DLM, poderíamos estimular a cicatrização da úlcera. O objetivo deste estudo é investigar o efeito da drenagem linfática manual na cicatrização de úlceras venosas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Saglık Bilimleri University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com úlcera venosa não cicatrizando por pelo menos 6 semanas
  • Sem infecção
  • cirurgia vascular não é indicada
  • Não há obstrução para aplicar MLD e compressão na extremidade inferior

Critério de exclusão:

  • com diabetes mellutus
  • com infecção
  • com ITB <0,7
  • Pacientes submetidos a cirurgia vascular venosa
  • Pacientes em tratamento ativo para fechamento de feridas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Drenagem Linfática Manual
Todos os pacientes foram tratados 3 vezes por semana durante 4 semanas. O programa de tratamento desses pacientes incluiu drenagem linfática manual na perna, cuidados com a pele, curativos e exercícios.
Outro: Drenagem Linfática Manual (DLM)
MLD com técnica de vodder foi aplicada à perna
Outro: Cuidados com a pele
A ferida foi limpa com solução salina e coberta com curativo sem incluir produtos ativos
Outro: Exercício
exercícios de respiração e bomba de pé foram prescritos
SHAM_COMPARATOR: Grupo de Drenagem Linfática Manual Shame
Todos os pacientes foram tratados 3 vezes por semana durante 4 semanas. O programa de tratamento desses pacientes incluía drenagem linfática manual na perna, cuidados com a pele, curativos e exercícios. A drenagem linfática manual Shame inclui toques leves em vez de técnicas reais de drenagem linfática manual
Outro: Cuidados com a pele
A ferida foi limpa com solução salina e coberta com curativo sem incluir produtos ativos
Outro: Exercício
exercícios de respiração e bomba de pé foram prescritos
Outro: Drenagem Linfática Manual Shame
drenagem linfática manual foi aplicada com toque leve em vez de técnicas reais de mld

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da cicatrização de feridas
Prazo: Alteração da cicatrização de feridas inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
A ferida foi avaliada analisando fotografias da ferida com o software Tracker.
Alteração da cicatrização de feridas inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
Avaliação da amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: Mudança da amplitude de movimento inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
A amplitude de movimento do tornozelo foi medida com goniômetro
Mudança da amplitude de movimento inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
Avaliação da dor
Prazo: Mudança da dor inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
A dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica entre 0 (sem dor)-10 (extrema) dor.
Mudança da dor inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
avaliação de edema
Prazo: Mudança do edema inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
edema foi medido por scanner 3D
Mudança do edema inicial após o final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
avaliação da qualidade de vida
Prazo: Alteração da qualidade de vida inicial após pontuações no final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.
qualidade de vida foi avaliada pelo SF-12
Alteração da qualidade de vida inicial após pontuações no final do tratamento (12ª sessão de tratamento) e 1 mês após o final do tratamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Colaboradores

Istanbul Health Sciences University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

3 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

29 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2017.209

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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