Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​manuel lymfedrænage

2. juli 2020 opdateret af: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøgelse af virkningen af ​​manuel lymfedrænage på venøs sårhelingshastighed

Ved venøst ​​ulcus er venøs insufficiens ledsaget af lymfatisk insufficiens. Manuel lymfedrænage (mld) teknik forårsager at øge sammentrækningshastigheden af ​​lymfatisk samler og venøs flow. Det er kendt, at manuel lymfedrænage accelererer mikrocirkulationen, hvilket gør det muligt for næringsstoffer og ilt at nå væv og samtidig fjerne reststoffer fra vævet. Vi antager, at hvis vi øger til lymfatisk aktivitet med MLD, kan vi stimulere heling af sår. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​manuel lymfedrænage på venøs sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med venøst ​​ulcus uhelende i mindst 6 uger
  • Uden infektion
  • karkirurgi er ikke indiceret
  • Der er ingen hindring for at anvende MLD og kompression til underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • med diabetisk mellutus
  • med infektion
  • med ABI<0,7
  • Patienter, der har gennemgået en venøs karkirurgi
  • Patienter under aktiv sårlukningsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel lymfedrænagegruppe
Alle patienter blev behandlet 3 gange om ugen i 4 uger. Behandlingsprogrammet for disse patienter omfattede manuel lymfedrænage på benet, hudpleje, bandagering og træning.
Andet: Manuel lymfedrænage (MLD)
MLD vith vodder teknik blev anvendt på benet
Andet: Hudpleje
Såret blev renset med saltvand og dækket af forbinding uden at inkludere aktive produkter
Andet: Dyrke motion
vejrtrækning og fodpumpeøvelse blev ordineret
SHAM_COMPARATOR: Skam Manuel lymfedrænagegruppe
Alle patienter blev behandlet 3 gange om ugen i 4 uger. Behandlingsprogrammet for disse patienter omfattede skam manuel lymfedrænage på benet, hudpleje, bandagering og træning. Skam manuel lymfedrænage omfatter lette berøringer i stedet for rigtige manuelle lymfedrænageteknikker
Andet: Hudpleje
Såret blev renset med saltvand og dækket af forbinding uden at inkludere aktive produkter
Andet: Dyrke motion
vejrtrækning og fodpumpeøvelse blev ordineret
Andet: Skam Manuel lymfedrænage
manuel lymfedrænage blev påført med let berøring i stedet for rigtige mld-teknikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sårheling
Tidsramme: Skift fra baseline sårheling efter endt behandling (12. behandlingssession) og 1 måned efter endt behandling.
Såret blev vurderet ved at analysere fotografier af såret med Tracker-software.
Skift fra baseline sårheling efter endt behandling (12. behandlingssession) og 1 måned efter endt behandling.
Evaluering af bevægelsesområde for ankel
Tidsramme: Ændring fra baseline bevægelsesområde efter afslutningen af ​​behandlingen (12. behandlingssession) og 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen.
bevægelsesområde for ankel blev målt med goniometer
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter afslutningen af ​​behandlingen (12. behandlingssession) og 1 måned efter afslutningen af ​​behandlingen.
Evaluering af smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter efter endt behandling (12. behandlingssession) og 1 måned efter endt behandling.
Smerter blev evalueret ved visuel analog skala mellem 0 (ingen smerte)-10 (ekstrem) smerte.
Ændring fra baseline smerter efter endt behandling (12. behandlingssession) og 1 måned efter endt behandling.
evaluering af ødem
Tidsramme: Ændring fra baseline ødem efter endt behandling (12. behandlingssession) og 1 måned efter endt behandling.
ødem blev målt med 3D-scanner
Ændring fra baseline ødem efter endt behandling (12. behandlingssession) og 1 måned efter endt behandling.
vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter score ved afslutningen af ​​behandlingen (12. behandlingssession) og 1 måned efter behandlingens afslutning.
livskvalitet blev evalueret af SF-12
Ændring fra baseline livskvalitet efter score ved afslutningen af ​​behandlingen (12. behandlingssession) og 1 måned efter behandlingens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Samarbejdspartnere

Istanbul Health Sciences University

Efterforskere

  • Studieleder: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (FAKTISKE)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2017.209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner