Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект ручного лимфодренажа

2 июля 2020 г. обновлено: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Исследование влияния ручного лимфодренажа на скорость заживления венозных язв

При венозной язве венозная недостаточность сопровождается лимфатической недостаточностью. Техника мануального лимфодренажа (МЛД) вызывает увеличение скорости сокращения лимфатического коллектора и венозного оттока. Известно, что мануальный лимфодренаж ускоряет микроциркуляцию, позволяя питательным веществам и кислороду достигать тканей и одновременно удаляя из тканей остаточные вещества. Мы предполагаем, что если мы увеличим лимфатическую активность с помощью MLD, мы сможем стимулировать заживление язвы. Цель данного исследования изучить влияние ручного лимфодренажа на заживление венозных язв.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • с незаживающей венозной язвой не менее 6 недель
  • Без инфекции
  • сосудистая хирургия не показана
  • Нет препятствий для применения MLD и компрессии на нижнюю конечность

Критерий исключения:

  • при сахарном диабете
  • с инфекцией
  • с ЛПИ<0,7
  • Пациенты, перенесшие операцию на венозных сосудах
  • Пациенты, проходящие активное лечение закрытия раны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ручного лимфодренажа
Все пациенты получали лечение 3 раза в неделю в течение 4 недель. Программа лечения этих пациентов включала мануальный лимфодренаж на ногу, уход за кожей, бинтование и физические упражнения.
Другой: Ручной лимфодренаж (МЛД)
На ногу была применена методика МЛД по воддеру.
Другой: Уход за кожей
Рану промывали физиологическим раствором и накладывали повязку без включения активных продуктов.
Другой: Упражнение
были назначены дыхательные и ножные упражнения.
SHAM_COMPARATOR: Группа ручного лимфодренажа Shame
Все пациенты получали лечение 3 раза в неделю в течение 4 недель. Программа лечения этих пациентов включала мануальный лимфодренаж на ногу, уход за кожей, бинтование и физические упражнения. Позорный ручной лимфодренаж включает в себя легкие прикосновения вместо настоящих мануальных техник лимфодренажа.
Другой: Уход за кожей
Рану промывали физиологическим раствором и накладывали повязку без включения активных продуктов.
Другой: Упражнение
были назначены дыхательные и ножные упражнения.
Другой: Позор Мануальный лимфодренаж
ручной лимфодренаж применялся легким прикосновением вместо настоящей техники млд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка заживления ран
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем заживления ран после окончания лечения (12-й лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
Состояние раны оценивали путем анализа фотографий раны с помощью программного обеспечения Tracker.
Изменение по сравнению с исходным уровнем заживления ран после окончания лечения (12-й лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
Оценка диапазона движений голеностопного сустава
Временное ограничение: Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12. лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
объем движений голеностопного сустава измеряли гониометром
Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12. лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
Оценка боли
Временное ограничение: Изменение боли по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12. лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (очень сильная) боль.
Изменение боли по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12. лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
оценка отека
Временное ограничение: Изменение отеков по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12-й сеанс лечения) и через 1 месяц после окончания лечения.
отек измеряли 3D сканером
Изменение отеков по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12-й сеанс лечения) и через 1 месяц после окончания лечения.
оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12. лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.
качество жизни оценивали по шкале SF-12
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем после окончания лечения (12. лечебный сеанс) и через 1 месяц после окончания лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Соавторы

Istanbul Health Sciences University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09.2017.209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться