Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek manuální lymfodrenáže

2. července 2020 aktualizováno: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Zkoumání vlivu manuální lymfatické drenáže na míru hojení žilního vředu

U bércových vředů je žilní nedostatečnost doprovázena nedostatečností lymfatickou. Technika manuální lymfodrenáže (mld) způsobuje zvýšení rychlosti kontrakce lymfatického kolektoru a žilního toku. Je známo, že manuální lymfodrenáž urychluje mikrocirkulaci, umožňuje živinám a kyslíku proniknout do tkání a zároveň odstraňuje zbytky látek z tkáně. Předpokládáme, že pokud s MLD zvýšíme lymfatickou aktivitu, mohli bychom stimulovat hojení vředu. Cílem této studie je prozkoumat vliv manuální lymfodrenáže na hojení bércových vředů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s nehojícím se bércovým vředem po dobu nejméně 6 týdnů
  • Bez nákazy
  • cévní chirurgie není indikována
  • Neexistuje žádná překážka pro aplikaci MLD a komprese na dolní končetinu

Kritéria vyloučení:

  • s diabetickým mellutem
  • s infekcí
  • s ABI<0,7
  • Pacienti, kteří podstoupili žilní cévní operaci
  • Pacienti podstupující léčbu aktivního uzavírání ran

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Manuální lymfodrenážní skupina
Všichni pacienti byli léčeni 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Léčebný program těchto pacientů zahrnoval manuální lymfodrenáž nohy, péči o kůži, bandážování a cvičení.
Jiný: Manuální lymfodrenáž (MLD)
Na nohu byla aplikována technika MLD vith vodder
Jiný: Péče o kůži
Rána byla vyčištěna fyziologickým roztokem a pokryta obvazem bez aktivních produktů
Jiný: Cvičení
bylo předepsáno cvičení dýchání a nožní pumpy
SHAM_COMPARATOR: Skupina manuální lymfodrenáže Hanba
Všichni pacienti byli léčeni 3krát týdně po dobu 4 týdnů. Léčebný program těchto pacientů zahrnoval hanbu manuální lymfodrenáž na noze, péči o kůži, bandážování a cvičení. Hanba manuální lymfodrenáž zahrnuje lehké doteky místo skutečných manuálních lymfodrenážních technik
Jiný: Péče o kůži
Rána byla vyčištěna fyziologickým roztokem a pokryta obvazem bez aktivních produktů
Jiný: Cvičení
bylo předepsáno cvičení dýchání a nožní pumpy
Jiný: Hanba Manuální lymfodrenáž
ruční lymfodrenáž byla aplikována lehkým dotekem namísto skutečných miliard technik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hojení ran
Časové okno: Změna od výchozího hojení ran po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
Rána byla posouzena analýzou fotografií rány pomocí softwaru Tracker.
Změna od výchozího hojení ran po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
Hodnocení rozsahu pohybu kotníku
Časové okno: Změna od výchozího rozsahu pohybu po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
rozsah pohybu kotníku byl měřen goniometrem
Změna od výchozího rozsahu pohybu po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
Hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice mezi 0 (žádná bolest)-10 (extrémní) bolestí.
Změna od výchozí bolesti po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
hodnocení edému
Časové okno: Změna od výchozího edému po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
edém byl měřen 3D skenerem
Změna od výchozího edému po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
hodnocení kvality života
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po skóre po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.
kvalita života byla hodnocena SF-12
Změna od výchozí kvality života po skóre po ukončení léčby (12. léčebné sezení) a 1 měsíc po ukončení léčby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Spolupracovníci

Istanbul Health Sciences University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

29. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09.2017.209

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit