L'effet du drainage lymphatique manuel
2 juillet 2020 mis à jour par: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Enquête sur l'effet du drainage lymphatique manuel sur le taux de guérison de l'ulcère veineux
Dans l'ulcère veineux, l'insuffisance veineuse s'accompagne d'une insuffisance lymphatique.
La technique de drainage lymphatique manuel (mld) entraîne une augmentation du taux de contraction du collecteur lymphatique et du flux veineux.
Il est connu que le drainage lymphatique manuel accélère la microcirculation, permettant aux nutriments et à l'oxygène d'atteindre les tissus tout en éliminant les substances résiduelles des tissus.
Nous émettons l'hypothèse que si nous augmentons l'activité lymphatique avec la MLD, nous pourrions stimuler la cicatrisation de l'ulcère.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet du drainage lymphatique manuel sur la cicatrisation des ulcères veineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Saglık Bilimleri University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avec un ulcère veineux qui ne guérit pas depuis au moins 6 semaines
- Sans infection
- la chirurgie vasculaire n'est pas indiquée
- Il n'y a aucune obstruction pour appliquer la MLD et la compression au membre inférieur
Critère d'exclusion:
- avec le diabète sucré
- avec infection
- avec IPS<0,7
- Patients ayant subi une chirurgie vasculaire veineuse
- Patients subissant un traitement actif de fermeture de plaie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de drainage lymphatique manuel
Tous les patients ont été traités 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le programme de traitement de ces patients comprenait un drainage lymphatique manuel sur la jambe, des soins de la peau, des bandages et de l'exercice.
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La technique MLD avec vodder a été appliquée à la jambe
La plaie a été nettoyée avec du sérum physiologique et recouverte d'un pansement sans produits actifs
des exercices de respiration et de pompe à pied ont été prescrits
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de drainage lymphatique manuel Shame
Tous les patients ont été traités 3 fois par semaine pendant 4 semaines.
Le programme de traitement de ces patients comprenait un drainage lymphatique manuel de la honte sur la jambe, des soins de la peau, des bandages et de l'exercice.
Dommage que le drainage lymphatique manuel comprenne des touches légères au lieu de véritables techniques de drainage lymphatique manuel
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La plaie a été nettoyée avec du sérum physiologique et recouverte d'un pansement sans produits actifs
des exercices de respiration et de pompe à pied ont été prescrits
le drainage lymphatique manuel a été appliqué avec un toucher léger au lieu de véritables techniques mld
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la cicatrisation
Délai: Changement par rapport à la cicatrisation initiale après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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La plaie a été évaluée en analysant des photographies de la plaie avec le logiciel Tracker.
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Changement par rapport à la cicatrisation initiale après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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Évaluation de l'amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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l'amplitude de mouvement de la cheville a été mesurée avec un goniomètre
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement initiale après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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Évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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La douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique entre 0 (pas de douleur) et 10 (extrême) douleur.
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Changement par rapport à la douleur initiale après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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évaluation de l'œdème
Délai: Changement par rapport à l'œdème initial après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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l'œdème a été mesuré par un scanner 3D
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Changement par rapport à l'œdème initial après la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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évaluation de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale après les scores à la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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la qualité de vie a été évaluée par SF-12
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale après les scores à la fin du traitement (12ème séance de traitement) et 1 mois après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
3 juillet 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
8 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2017.209
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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