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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04461132
수동 림프 배수의 효과
2020년 7월 2일 업데이트: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
수동 림프 배수가 정맥 궤양 치유율에 미치는 영향 조사
정맥 궤양에서 정맥 기능 부전은 림프 기능 부전을 동반합니다.
수동 림프 배수(mld) 기술은 림프 수집기 및 정맥 흐름의 수축률을 증가시킵니다.
수동 림프 배수는 미세 순환을 촉진하여 영양분과 산소가 조직에 도달하는 동시에 조직에서 잔류 물질을 제거하는 것으로 알려져 있습니다.
우리는 MLD로 림프 활동을 증가시키면 궤양의 치유를 자극할 수 있다고 가정합니다.
이 연구의 목적은 정맥 궤양 치유에 대한 수동 림프 배수의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul Sağlık Bilimleri University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6주 동안 치유되지 않는 정맥 궤양
- 감염없이
- 혈관 수술은 표시되지 않습니다
- 하지에 MLD 및 압박을 가하는 데 방해가 되지 않음
제외 기준:
- 당뇨병성 진성
- 감염으로
- ABI<0,7
- 정맥 혈관 수술을 받은 환자
- 능동적 상처 봉합 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수동 림프 배수 그룹
모든 환자는 4주 동안 주 3회 치료를 받았다.
이 환자들의 치료 프로그램에는 다리의 수동 림프 배수, 피부 관리, 붕대 및 운동이 포함되었습니다.
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MLD vith vodder 기법을 다리에 적용
상처는 식염수로 세척하고 활성 제품을 포함하지 않고 드레싱으로 덮었습니다.
호흡과 발 펌프 운동이 처방되었습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 부끄러운 수동 림프 배수 그룹
모든 환자는 4주 동안 주 3회 치료를 받았다.
이 환자들의 치료 프로그램에는 다리의 부끄러움 수동 림프 배수, 피부 관리, 붕대 및 운동이 포함되었습니다.
부끄러운 수동 림프 배수에는 실제 수동 림프 배수 기술 대신 가벼운 터치가 포함됩니다.
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상처는 식염수로 세척하고 활성 제품을 포함하지 않고 드레싱으로 덮었습니다.
호흡과 발 펌프 운동이 처방되었습니다.
실제 mld 기술 대신 가벼운 터치로 수동 림프 배수 장치를 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유 평가
기간: 치료 종료(12. 치료 세션) 후 및 치료 종료 후 1개월 후 기준선 상처 치유로부터의 변화.
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트래커 소프트웨어로 상처 사진을 분석하여 상처를 평가했습니다.
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치료 종료(12. 치료 세션) 후 및 치료 종료 후 1개월 후 기준선 상처 치유로부터의 변화.
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발목 가동범위 평가
기간: 치료 종료(12. 치료 세션) 후 및 치료 종료 후 1개월 후 기준 운동 범위에서 변경.
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고니오미터로 발목 가동범위 측정
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치료 종료(12. 치료 세션) 후 및 치료 종료 후 1개월 후 기준 운동 범위에서 변경.
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통증 평가
기간: 치료 종료(12. 치료 세션) 후 및 치료 종료 후 1개월 후 기준선 통증으로부터의 변화.
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통증은 0(통증 없음) - 10(극심한 통증) 사이에서 Visual Analog Scale로 평가되었습니다.
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치료 종료(12. 치료 세션) 후 및 치료 종료 후 1개월 후 기준선 통증으로부터의 변화.
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부종의 평가
기간: 치료 종료 후(12. 치료 세션) 및 치료 종료 후 1개월 후 기준선 부종으로부터의 변화.
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3D 스캐너로 부종을 측정했습니다.
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치료 종료 후(12. 치료 세션) 및 치료 종료 후 1개월 후 기준선 부종으로부터의 변화.
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삶의 질 평가
기간: 치료 종료(12. 치료 세션) 및 치료 종료 후 1개월 점수에 따른 기준선 삶의 질로부터의 변화.
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삶의 질은 SF-12에 의해 평가되었습니다.
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치료 종료(12. 치료 세션) 및 치료 종료 후 1개월 점수에 따른 기준선 삶의 질로부터의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Azoubel R, Torres Gde V, da Silva LW, Gomes FV, dos Reis LA. [Effects of the decongestive physiotherapy in the healing of venous ulcers]. Rev Esc Enferm USP. 2010 Dec;44(4):1085-92. doi: 10.1590/s0080-62342010000400033. Portuguese.
- Crawford JM, Lal BK, Duran WN, Pappas PJ. Pathophysiology of venous ulceration. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2017 Jul;5(4):596-605. doi: 10.1016/j.jvsv.2017.03.015.
- de Roos KP, Wittens CH, Maessen-Visch MB, van der Wegen-Franken CP. [Universal Dutch guideline on 'Venous disease']. Ned Tijdschr Geneeskd. 2014;158(0):A8076. Dutch.
- Williams A. Manual lymphatic drainage: exploring the history and evidence base. Br J Community Nurs. 2010 Apr;15(4):S18-24. doi: 10.12968/bjcn.2010.15.Sup3.47365.
- Kelechi TJ, Johnson JJ, Yates S. Chronic venous disease and venous leg ulcers: An evidence-based update. J Vasc Nurs. 2015 Jun;33(2):36-46. doi: 10.1016/j.jvn.2015.01.003.
- Hampton S. An introduction to various types of leg ulcers and their management. Br J Nurs. 2006 Jun 8-21;15(11):S9-13. doi: 10.12968/bjon.2006.15.Sup2.21235.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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