Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van handmatige lymfedrainage

2 juli 2020 bijgewerkt door: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoek naar het effect van manuele lymfedrainage op de genezingssnelheid van veneuze ulcera

Bij veneuze ulcera gaat veneuze insufficiëntie gepaard met lymfatische insufficiëntie. Manuele lymfedrainage (mld) techniek zorgt ervoor dat de contractiesnelheid van de lymfatische collector en de veneuze stroom toeneemt. Het is bekend dat manuele lymfedrainage de microcirculatie versnelt, waardoor voedingsstoffen en zuurstof de weefsels kunnen bereiken en tegelijkertijd reststoffen uit het weefsel worden verwijderd. Onze hypothese is dat als we de lymfatische activiteit met MLD verhogen, we de genezing van zweren kunnen stimuleren. Het doel van deze studie is om het effect van manuele lymfedrainage op de genezing van veneuze ulcera te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met een veneuze zweer die gedurende ten minste 6 weken niet geneest
  • Zonder besmetting
  • vaatchirurgie is niet geïndiceerd
  • Er is geen belemmering om MLD en compressie toe te passen op de onderste extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • met diabetes mellitus
  • met infectie
  • met ABI<0,7
  • Patiënten die een veneuze vasculaire operatie hebben ondergaan
  • Patiënten die een actieve wondsluitingsbehandeling ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuele Lymfedrainage Groep
Alle patiënten werden gedurende 4 weken 3 keer per week behandeld. Het behandelprogramma van deze patiënten omvatte manuele lymfedrainage op het been, huidverzorging, verbanden en lichaamsbeweging.
Ander: Manuele Lymfedrainage (MLD)
MLD vith vodder-techniek werd op het been toegepast
Ander: Huidsverzorging
Wond werd schoongemaakt met zoutoplossing en bedekt met verband zonder actieve producten toe te voegen
Ander: Oefening
ademhalings- en voetpompoefeningen werden voorgeschreven
SHAM_COMPARATOR: Shame Manuele Lymfedrainage Groep
Alle patiënten werden gedurende 4 weken 3 keer per week behandeld. Het behandelprogramma van deze patiënten omvatte handmatige lymfedrainage van het been, huidverzorging, verbanden en lichaamsbeweging. Jammer dat manuele lymfedrainage lichte aanrakingen bevat in plaats van echte manuele lymfedrainage technieken
Ander: Huidsverzorging
Wond werd schoongemaakt met zoutoplossing en bedekt met verband zonder actieve producten toe te voegen
Ander: Oefening
ademhalings- en voetpompoefeningen werden voorgeschreven
Ander: Jammer Manuele Lymfedrainage
manuele lymfedrainage werd toegepast met lichte aanraking in plaats van echte mld-technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van wondgenezing
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van wondgenezing bij aanvang na het einde van de behandeling (12e behandelingssessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
De wond werd beoordeeld door foto's van de wond te analyseren met Tracker-software.
Verandering ten opzichte van wondgenezing bij aanvang na het einde van de behandeling (12e behandelingssessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
Evaluatie van het bewegingsbereik van de enkel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik na het einde van de behandeling (12e behandelingssessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
bewegingsbereik van de enkel werd gemeten met een goniometer
Verandering ten opzichte van het basisbewegingsbereik na het einde van de behandeling (12e behandelingssessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijn na het einde van de behandeling (12e behandelsessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
Pijn werd geëvalueerd door Visual Analog Scale tussen 0 (geen pijn)-10 (extreme) pijn.
Verandering ten opzichte van baseline pijn na het einde van de behandeling (12e behandelsessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
evaluatie van oedeem
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline oedeem na het einde van de behandeling (12e behandelsessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
oedeem werd gemeten met een 3D-scanner
Verandering ten opzichte van baseline oedeem na het einde van de behandeling (12e behandelsessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
evaluatie van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na scores aan het einde van de behandeling (12e behandelsessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.
kwaliteit van leven werd geëvalueerd door SF-12
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na scores aan het einde van de behandeling (12e behandelsessie) en 1 maand na het einde van de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Medewerkers

Istanbul Health Sciences University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2017.209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren