Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av manuell lymfedrenasje

2. juli 2020 oppdatert av: Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Undersøkelse av effekten av manuell lymfedrenasje på venøs sårhelingshastighet

Ved venøst ​​sår er venøs insuffisiens ledsaget av lymfatisk insuffisiens. Manuell lymfedrenasje (mld)-teknikk fører til å øke sammentrekningshastigheten av lymfatisk samler og venøs strømning. Det er kjent at Manuell lymfedrenasje akselererer mikrosirkulasjonen, noe som gjør at næringsstoffer og oksygen kan nå vev og samtidig fjerne reststoffer fra vevet. Vi antar at hvis vi øker til lymfatisk aktivitet med MLD, kan vi stimulere tilheling av sår. Målet med denne studien er å undersøke effekten av manuell lymfedrenasje på venøs sårheling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • İstanbul Sağlık Bilimleri University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med venøst ​​ulcus uhelende i minst 6 uker
  • Uten infeksjon
  • karkirurgi er ikke indisert
  • Det er ingen hindring for å påføre MLD og kompresjon til nedre ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • med diabetisk mellutus
  • med infeksjon
  • med ABI<0,7
  • Pasienter som har gjennomgått venøs karkirurgi
  • Pasienter som gjennomgår aktiv sårlukkingsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell lymfedrenasjegruppe
Alle pasientene ble behandlet 3 ganger i uken i 4 uker. Behandlingsprogrammet til disse pasientene inkluderte manuell lymfedrenasje på leggen, hudpleie, bandasjering og trening.
Annen: Manuell lymfedrenasje (MLD)
MLD vith vodder-teknikk ble brukt på benet
Annen: Hudpleie
Såret ble renset med saltvann og dekket av bandasje uten å inkludere aktive produkter
Annen: Trening
pust og fotpumpetrening ble foreskrevet
SHAM_COMPARATOR: Skam Manuell lymfedrenasjegruppe
Alle pasientene ble behandlet 3 ganger i uken i 4 uker. Behandlingsprogrammet til disse pasientene inkluderte skam manuell lymfedrenasje på leggen, hudpleie, bandasjering og trening. Skam manuell lymfedrenasje inkluderer lette berøringer i stedet for ekte manuelle lymfedrenasjeteknikker
Annen: Hudpleie
Såret ble renset med saltvann og dekket av bandasje uten å inkludere aktive produkter
Annen: Trening
pust og fotpumpetrening ble foreskrevet
Annen: Skam Manuell lymfedrenasje
manuell lymfedrenasje ble påført med lett berøring i stedet for ekte mld-teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av sårtilheling
Tidsramme: Endring fra baseline sårheling etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
Sår ble vurdert ved å analysere fotografier av sår med Tracker-programvare.
Endring fra baseline sårheling etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
Evaluering av bevegelsesområdet til ankelen
Tidsramme: Endring fra baseline bevegelsesområde etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
bevegelsesområdet til ankelen ble målt med goniometer
Endring fra baseline bevegelsesområde etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
Evaluering av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
Smerte ble evaluert med Visual Analog Scale mellom 0 (ingen smerte)-10 (ekstrem) smerte.
Endring fra baseline smerte etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
evaluering av ødem
Tidsramme: Endring fra baseline ødem etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
ødem ble målt med 3D-skanner
Endring fra baseline ødem etter avsluttet behandling (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
evaluering av livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet etter skår ved slutten av behandlingen (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.
livskvalitet ble evaluert av SF-12
Endring fra baseline livskvalitet etter skår ved slutten av behandlingen (12. behandlingsøkt) og 1 måned etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Samarbeidspartnere

Istanbul Health Sciences University

Etterforskere

  • Studieleder: Nilüfer Kablan, PhD, University of Health science

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

29. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2017.209

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere