健康な男性被験者における [18F] FPEB を使用した HTL0014242 の受容体占有率を調査するための研究

包含基準:

• 23 歳から 55 歳までの健康な男性で、体格指数が 18.5 から 32 kg/m2 の間である。
• 病歴、身体診察、心電図（ECG）、バイタルサイン、および血液と尿の臨床検査に基づいて健康。
• -完全にインフォームドコンセントを与えることができ、両方の手首にカニューレ挿入および動脈アクセスに適した静脈があります
• 安静時血圧と心拍数が 5 分間の安静後に正常範囲内にあること。

除外基準:

• 精神障害、行動障害または神経発達障害の過去、現在または家族歴。
• -心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、神経、免疫、精神障害、代謝、アレルギー、皮膚、血液、肺または呼吸器障害の臨床的に重要な病歴または証拠。
• -治験責任医師の承認がない限り、薬物化合物、食品またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性またはアレルギーの病歴。
• -スクリーニングから5年以内の活動性腫瘍性疾患または腫瘍性疾患の病歴。
• -活動性感染症（例：敗血症、肺炎、膿瘍）または深刻な感染症（例：入院または非経口抗生物質治療を必要とする）投与前90日以内。
• -胃または腸の手術または切除の病歴。
• スクリーニング時または投与前の次のいずれか: QT 内部心拍数補正。 QRS 持続時間 >120ms; PR 間隔 > 220ms; QTc 測定値/データが困難または解釈不能。 torsades de pointe の追加の危険因子の歴史。
• 過去2年間の薬物またはアルコール乱用。
• アルコール消費量は週に14ユニット以上
• 陽性尿アルコールまたは薬物検査
• 陽性のHIV、Hep B、Hep C検査
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ、アルカリホスファターゼ、または正常上限を超える総ビリルビン
• 過去 3 か月間の未承認医薬品の他の臨床試験への参加、または医薬品の 7 半減期 (いずれか長い方)
• 以前にHTL0014242を投与しました。
• -セントジョンズワートを含む薬物の吸収、代謝、または排除プロセスを妨げる薬物を使用する意図または使用する、投与の30日前。
• -ケタミン、アンフェタミン、またはMDMAを投与の9日前に使用
• -投薬前の14日または5半減期以内に、処方薬または非処方薬を使用するか、使用するつもりです。 ケースバイケースで、安全性または研究手順への影響を判断するための研究者および研究チーム。
• -スクリーニング前の6週間以内に弱毒生ワクチン接種を受けたか、または研究中にワクチン接種を受ける予定です。
• タバコまたはニコチンを含む製品の喫煙者または使用者。
• -投与前2か月以内の血液製剤の受領。 献血/投与の3か月前の同等の失血。
• 異常なアレンの循環検査結果。 動脈アクセスの評価は、閉塞または供給不足のリスクを示します。 静脈アクセスの評価は、静脈血の採取が困難であることを示しています。
• -アルコールまたはカフェインを含む食品や飲料を控えることができない、または控えたくない被験者。 -入院の2週間前にCYP1A2インデューサーを含む食品または飲料を大量に消費した（治験責任医師の意見）。
• -ベースラインPETおよび入院前7日以内に、セビリアタイプのオレンジ、グレープフルーツ、またはケシの実を含む食品または飲料を大量に消費した（治験責任医師の意見）。
• 治験責任医師の意見では、被験者はこの研究に参加すべきではありません。 この特定の研究では、精神病歴を調査するため、GP からの返信を投与前に受け取る必要があります。
• -調査研究またはその他の放射線被ばく（職場など）への参加。この研究と併せて、スクリーニング訪問前の12か月以内に電離放射線被ばくが10ミリシーベルトを超えます。
• -標準的なMRI前のアンケートによって評価されたMRIの禁忌で、MRIスキャンを受ける被験者を排除します。
• 被験者は閉所恐怖症（MRIまたはPETスキャンを受けることができない）または針恐怖症に苦しんでいます。
• -被験者は、スクリーニング時に構造MRIスキャンごとに異常な所見を持っています。