Undersøgelse for at undersøge receptorbelægningen af ​​HTL0014242 ved hjælp af [18F] FPEB hos raske mandlige forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Sund mand, i alderen mellem 23 og 55 år inklusive, med kropsmasseindeks mellem 18,5 og 32 kg/m2.
• Sund på baggrund af en klinisk historie, fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og laboratorieundersøgelser af blod og urin.
• Kan give fuldt informeret samtykke og har egnede vener til kanylering og arteriel adgang i begge håndled
• Hvilende BP og puls inden for normalområdet efter 5 minutters hvile.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere, nuværende eller familiehistorie med mental, adfærdsmæssig eller neuroudviklingsforstyrrelse.
• Klinisk signifikant historie eller tegn på kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, neurologiske, immunologiske, pyskiatriske lidelser, metaboliske, allergiske, dermatologiske, hæmatologiske, pulmonale eller respiratoriske lidelser.
• Anamnese med betydelig overfølsomhed, intolerance eller allergi over for enhver lægemiddelforbindelse, mad eller andet stof, medmindre det er godkendt af Investigator.
• Aktiv neoplastisk sygdom eller historie med enhver neoplastisk sygdom inden for 5 år efter screening.
• Aktiv infektion (f.eks. sepsis, lungebetændelse, byld) eller alvorlig infektion (f.eks. resulterer i hospitalsindlæggelse eller kræver parenteral antibiotikabehandling) inden for 90 dage før dosering.
• Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion.
• Enhver af følgende ved screening eller før dosis: QT intern hjertefrekvenskorrektion; QRS varighed >120ms; PR-interval > 220ms; QTc-målinger/data vanskelige eller ufortolkelige; historie med yderligere risikofaktorer for torsades de pointe.
• stof- eller alkoholmisbrug inden for de sidste 2 år.
• Alkoholforbruget er > 14 enheder om ugen
• Positiv urin alkohol- eller stoftest
• Positiv HIV, Hep B, Hep C test
• Aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase eller total bilirubin over normale øvre grænser
• Deltagelse i andre kliniske forsøg med lægemidler uden licens inden for de foregående 3 måneder eller 7 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst)
• Tidligere doseret med HTL0014242.
• Intention om at bruge eller bruge medicin, der forstyrrer lægemiddelabsorption, metabolisme eller eliminationsprocesser, inklusive perikon, 30 dage før dosering.
• Brug af ketamin, amfetamin eller MDMA med 9o dage før dosering
• Brug eller har til hensigt at bruge enhver receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin inden for 14 dage eller 5 halveringstider af medicin før dosering. Efterforsker og undersøgelsesteam til at bestemme implikationer for sikkerhed eller undersøgelsesprocedurer fra sag til sag.
• Modtog levende svækket vaccination inden for 6 uger før screening, eller har til hensigt at modtage vaccination under undersøgelsen.
• Ryger eller bruger af tobaks- eller nikotinholdige produkter.
• Modtagelse af blodprodukter inden for 2 måneder før dosering. Donation af blod / tilsvarende blodtab 3 måneder før dosering.
• Unormalt Allens cirkulationstestresultat. Evaluering af arteriel adgang indikerer risiko for okklusion eller utilstrækkelig forsyning. Evaluering af venøs adgang indikerer vanskeligheder med at få venøst ​​blod.
• Personen er ude af stand til eller vil afholde sig fra alkohol eller koffeinholdige fødevarer og drikkevarer. Betydeligt forbrug af fødevarer eller drikkevarer, der indeholder CYP1A2-inducere, 2 uger før indlæggelse (undersøgelsesudtalelse).
• Betydeligt forbrug af fødevarer eller drikkevarer, der indeholder appelsiner, grapefrugt eller valmuefrø af Sevilla-typen inden for 7 dage før baseline PET og indlæggelse (efterforskerens udtalelse).
• Emnet bør efter Investigator ikke deltage i denne undersøgelse. Svar fra praktiserende læge, for denne specifikke undersøgelse skal uddybende psykiatrisk historie modtages inden dosering.
• Deltagelse i forskningsstudie eller anden strålingseksponering (f.eks. arbejdsplads), som i forbindelse med denne undersøgelse vil overstige ioniseringsstrålingseksponering over 10mSv inden for 12 måneder før screeningsbesøget.
• Kontraindikation for MR, vurderet ved standard præ-MRI spørgeskema, der udelukker forsøgsperson, der gennemgår MR-scanninger.
• Personen lider af klaustrofobi (ude af stand til at gennemgå MR- eller PET-scanning) eller nålefobi.
• Forsøgspersonen har unormale fund pr. strukturel MR-scanning ved screening.