コミット HIV 治験ネパール
2020年7月10日 更新者：Possible
コミットHIV受容性と実現可能性試験
コミュニティ ヘルスケア ワーカー (CHW) は、サービスを提供するコミュニティに住んでおり、ケアにあまり従事していない患者に手を差し伸べる可能性があります。
動機付け面接 (MI) は、診療所の予約を維持したり、定期的に薬を服用したりするなど、健康的な行動に従事する人の動機を改善することに焦点を当てた、特別なタイプの相互作用的アプローチです。
この研究では、CHW が MI を利用して患者のケアへの関与を支援しながら、2 つのタスクで CHW を支援するモバイル健康ツールを開発します。 2) MI の専門家がオーディオテープを確認し、MI のスキルを維持するためのフィードバックを提供できるように、CHW と患者の間の同意された会話を記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Achham/Province 7
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Sanfebagar-10、Achham/Province 7、ネパール
- 募集
- Bayalpata Hospital
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コンタクト：
- Sabitri Sapkota, PhD, MPH
- 電話番号：+977 14100597
- メール：sabitri.sapkota@nyayahealthnepal.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者集団の包含基準: 1) 文書化された HIV 診断を受けている、2) ネパールの研究サイトのコミュニティ ヘルス ワーカーの集水域に住んでいる、および 3) 遵守が不十分である (2 週間以上診療所に来ていない、<95%)視覚的アナログスケールの順守および/または予定日から1週間過ぎて抗レトロウイルス薬を補充できなかった)
- コミュニティ ヘルス ワーカーまたはコミュニティ ヘルス ワーカー スーパーバイザーの包含基準: 介入の一環として動機付け面接トレーニングを受け、プログラムの実施プロセスに直接関与している、ネパールの研究サイトに住んでいる/働いている。
除外基準:
- 患者集団の除外基準: ネパールの研究サイトでケア提供者が提供するケアを受けない、または研究に参加しないという患者の決定を含む
- コミュニティ ヘルス ワーカーまたはコミュニティ ヘルス ワーカーの監督者の除外基準: 研究に参加しないという決定が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：パイロットアーム
COMMIT mHealth アプリケーションの混合方法、受容性および実現可能性のパイロット
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コミュニティベースの mHealth Motivational Interviewing Tool (COMMIT) を開発します。反復設計とテストを使用して、主要な利害関係者 (コミュニティ ヘルス ワーカー (CHW)、その監督者、および HIV とともに生きる若者 (YLWH)) からの頻繁で構造化されたインプットを使用します。ツールは次のようになります。ネパールのアチャムにあるコミュニティ CHW が次の目的で使用します。1) コミュニティ内の患者に動機付け面接 (MI) を提供するための意思決定支援を取得するため、および 2) スーパーバイザーによるレビューとフィードバックのためにクライアントとのやり取りの同意を得た音声録音をキャプチャし、CHW が次のことを行えるようにします。最初のトレーニング期間を超えて MI スキルを維持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD4 カウント
時間枠：9ヶ月
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ベースラインとエンドラインで測定された個々の CD4 数。350 (細胞/立方ml) を 2 値の低/高しきい値として使用
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9ヶ月
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HIV ウイルス量
時間枠：9ヶ月
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ベースラインとエンドラインで測定された個々の HIV ウイルス負荷数で、ウイルス負荷が抑制されているか、ウイルス負荷が 2 log を超えて低下している（バイナリ抑制/しきい値なし）
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9ヶ月
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自己申告による HIV 治療遵守率
時間枠：9ヶ月
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自己申告の HIV ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100% のスケール; 最小: 0%; 最大: 100%; より高いスコアはより強い結果に対応します; 患者は自己申告を求められます)過去 1 か月間に患者が服用した処方薬の割合）。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプリケーションへのアクセスと完了率
時間枠：9ヶ月
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調査中に地域医療従事者がモバイル アプリケーションにアクセスする頻度 (フォローアップに割り当てられた患者の割合として、モバイル アプリケーションにアクセスした回数/データが入力および完了された回数)
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9ヶ月
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患者の診察時間
時間枠：9ヶ月
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患者の診察中にモバイル アプリケーションを使用して費やした合計時間 (アプリケーションおよび各プロンプトで費やした時間)
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9ヶ月
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アプリケーション エラー/クラッシュの割合
時間枠：9ヶ月
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地域の医療従事者が患者との遭遇時に使用中にエラー メッセージを表示したり、モバイル アプリケーションがクラッシュしたりする頻度 (エラー メッセージ/アプリケーションのクラッシュが発生したすべての患者との遭遇の割合)
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月25日
一次修了 (予想される)
2020年11月25日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月2日
最初の投稿 (実際)
2020年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月10日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。