Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEGRIVER HIV-rettssaken Nepal

10. juli 2020 oppdatert av: Possible

COMMIT HIV Acceptability and Feasibility Trial

Community Healthcare Workers (CHWs), som bor i lokalsamfunnene de betjener, har potensial til å nå pasienter som er dårlig engasjert i deres omsorg. Motiverende intervju (MI) er en spesiell type interaksjonell tilnærming som fokuserer på å forbedre personens motivasjon til å engasjere seg i sunn atferd, som å holde klinikkavtaler og regelmessig ta medisiner. I denne studien vil vi utvikle et mobilt helseverktøy som vil hjelpe CHWs i to oppgaver mens de bruker MI for å hjelpe pasienters engasjement i omsorgen: 1) følg instruksjonene på den mobile enheten for å levere MI; og 2) ta opp samtykkende samtaler mellom CHWs og pasienter slik at MI-spesialister kan gjennomgå lydbåndet og gi tilbakemelding for å opprettholde MI-ferdighetene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Nepal
    • Achham/Province 7
      • Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Nepal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier for pasientpopulasjonen: 1) har en dokumentert HIV-diagnose, 2) bor i helsearbeidernes nedslagsfelt på forskningsstedet i Nepal og 3) har dårlig etterlevelse (gikk glipp av et klinikkbesøk med mer enn 2 uker, <95 % etterlevelse fra visuell analog skala og/eller ikke klarte å fylle på antiretrovirale medisiner 1 uke etter forventet dato)
  2. Inkluderingskriterier for samfunnshelsearbeider eller veileder for samfunnshelsearbeidere: bor/arbeider på forskningsstedet i Nepal som har mottatt motiverende intervjutrening som en del av intervensjonen, og er direkte involvert i programimplementeringsprosessen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusjonskriterier for pasientpopulasjon: inkluderer beslutning fra pasienten om ikke å motta omsorg levert av omsorgsleverandøren på forskningsstedet i Nepal eller å ikke delta i studien
  2. Eksklusjonskriterier for en lokal helsearbeider eller en veileder for en lokal helsepersonell: inkluderer beslutning om ikke å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pilotarm
Blandede metoder, akseptabilitet og gjennomførbarhet pilot av COMMIT mHealth-applikasjonen
Annen: COMMIT mHealth søknad
Vi vil utvikle et fellesskapsbasert mHealth Motivational Interviewing Tool (COMMIT) ved å bruke iterativ design og testing med hyppige, strukturerte innspill fra nøkkelinteressenter: helsearbeidere i samfunnet (CHWs), deres veiledere og ungdom som lever med HIV (YLWH). Verktøyet vil bli brukt av fellesskaps CHWs i Achham, Nepal for å: 1) skaffe beslutningsstøtte for å levere motiverende intervjuer (MI) for pasienter i deres lokalsamfunn, og 2) fange samtykkede lydopptak av klientinteraksjoner for gjennomgang og tilbakemelding fra deres veiledere, slik at CHWs kan opprettholde MI-ferdigheter utover den første treningsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall CD4
Tidsramme: 9 måneder
Individuelt CD4-tall, målt ved baseline og sluttlinje, med 350 (celler/kubikkml) som binær lav/høy terskel
9 måneder
HIV viral belastning
Tidsramme: 9 måneder
Individuelt antall HIV viral belastning, målt ved baseline og sluttlinje, med virusbelastningsundertrykkelse eller >2 log fall i viral belastning som binær undertrykt/ikke-terskel
9 måneder
Selvrapportert overholdelse av HIV-behandling
Tidsramme: 9 måneder
Individuell overholdelse av ART-medisiner den siste måneden målt ved den selvrapporterte HIV visuelle analogskalaen (skala fra 0-100 %; minimum: 0 %; maksimum: 100 %; høyere skårer tilsvarer et sterkere resultat; pasienter bedt om å selvrapportere hvor stor andel av forskrevne medisiner tok pasienten den siste måneden).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søknadstilgang og gjennomføringsprosent
Tidsramme: 9 måneder
Frekvens for helsearbeidere som får tilgang til mobilapplikasjoner under studien (antall ganger mobilapplikasjon er aksessert/data legges inn og fullføres som en andel av pasientene som er tildelt for oppfølging)
9 måneder
Varighet av pasientmøte
Tidsramme: 9 måneder
Total tid brukt på mobilapplikasjon under pasientmøte (mengde tid brukt i applikasjonen og ved hver forespørsel)
9 måneder
Applikasjonsfeil/krasjprosent
Tidsramme: 9 måneder
Hyppighet av mobilapplikasjoner som viser feilmeldinger eller krasjer mens den er i bruk av helsepersonell i samfunnet under pasientmøter (andel av alle pasientmøter der en feilmelding/applikasjon krasjer)
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Possible

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

25. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • COMMITHIVNyaya
  • 1R34MH118049-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hiv

Kliniske studier på COMMIT mHealth søknad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere