Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SPUŠTĚJTE HIV Trial Nepál

10. července 2020 aktualizováno: Possible

ZAKÁZEJTE zkoušku přijatelnosti a proveditelnosti HIV

Komunitní zdravotničtí pracovníci (CHW), kteří žijí v komunitách, kterým slouží, mají potenciál oslovit pacienty, kteří se o jejich péči nedostatečně zapojují. Motivational Interviewing (MI) je speciální typ interakčního přístupu, který se zaměřuje na zlepšení motivace osoby zapojit se do zdravého chování, jako je dodržování schůzek na klinice a pravidelné užívání léků. V této studii vyvineme mobilní zdravotní nástroj, který bude pomáhat CHW ve dvou úkolech, zatímco oni využívají IM k podpoře zapojení pacientů do péče: 1) následovat výzvy na mobilním zařízení pro dodání IM; a 2) zaznamenat souhlasné rozhovory mezi CHW a pacienty, aby si odborníci na IM mohli prohlédnout audiokazetu a poskytnout zpětnou vazbu k udržení dovedností IM.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria začlenění pro populaci pacientů: 1) mít zdokumentovanou diagnózu HIV, 2) žít ve spádové oblasti komunitních zdravotnických pracovníků na výzkumném místě v Nepálu a 3) mít špatnou adherenci (zmeškali návštěvu kliniky o více než 2 týdny, <95 % dodržování z vizuální analogové škály a/nebo nedoplnění antiretrovirových léků 1 týden po očekávaném datu)
  2. Kritéria začlenění pro komunitního zdravotnického pracovníka nebo supervizora komunitního zdravotnického pracovníka: žijící/pracující na výzkumném místě v Nepálu, který v rámci intervence absolvoval motivační rozhovory a je přímo zapojen do procesu implementace programu.

Kritéria vyloučení:

  1. Kritéria vyloučení pro populaci pacientů: zahrnuje rozhodnutí pacienta neobdržet péči poskytovanou poskytovatelem péče na výzkumném místě v Nepálu nebo se neúčastnit studie
  2. Kritéria vyloučení pro komunitního zdravotnického pracovníka nebo supervizora komunitního zdravotnického pracovníka: zahrnuje rozhodnutí neúčastnit se studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilotní rameno
Smíšené metody, pilotní test přijatelnosti a proveditelnosti aplikace COMMIT mHealth
Jiný: COMMIT aplikaci mHealth
Vyvineme komunitní motivační pohovorový nástroj mHealth (COMMIT) využívající iterativní design a testování s častým, strukturovaným vstupem od klíčových zainteresovaných stran: komunitních zdravotnických pracovníků (CHW), jejich supervizorů a mládeže žijících s HIV (YLWH). používané komunitními CHW v Achhamu v Nepálu k: 1) získání podpory při rozhodování při poskytování motivačních rozhovorů (MI) pro pacienty v jejich komunitách a 2) pořizování zvukových záznamů interakcí s klienty pro kontrolu a zpětnou vazbu jejich nadřízenými, což CHW umožňuje udržovat dovednosti MI po počátečním výcvikovém období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet CD4
Časové okno: 9 měsíců
Individuální počet CD4, měřený na začátku a na konci, s 350 (buňky/ml) jako binární nízký/vysoký práh
9 měsíců
Virová nálož HIV
Časové okno: 9 měsíců
Individuální počet virové nálože HIV, měřený na začátku a na konci, se supresí virové nálože nebo > 2 logaritmickým poklesem virové nálože jako binárně potlačený/není práh
9 měsíců
Samostatně hlášená adherence k léčbě HIV
Časové okno: 9 měsíců
Individuální adherence k léčbě ART za poslední měsíc měřená pomocí vizuální analogové škály HIV hlášené sami sebou (škála 0–100 %; minimum: 0 %; maximum: 100 %; vyšší skóre odpovídá silnějšímu výsledku; pacienti byli požádáni, aby sami uvedli jaký podíl předepsaných léků pacient za poslední měsíc užil).
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přístupu k aplikaci a dokončení
Časové okno: 9 měsíců
Frekvence přístupu komunitního zdravotnického pracovníka k mobilní aplikaci během studie (počet přístupů k mobilní aplikaci/zadání a dokončení údajů jako podíl pacientů přidělených ke sledování)
9 měsíců
Trvání setkání s pacientem
Časové okno: 9 měsíců
Celkový čas strávený používáním mobilní aplikace během setkání s pacientem (množství času stráveného v aplikaci a při každé výzvě)
9 měsíců
Procento chyb/selhání aplikace
Časové okno: 9 měsíců
Frekvence mobilních aplikací zobrazujících chybové zprávy nebo selhávání při používání komunitními zdravotnickými pracovníky během setkání s pacienty (podíl všech setkání s pacienty, u kterých došlo k chybové zprávě / selhání aplikace)
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Possible

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

25. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • COMMITHIVNyaya
  • 1R34MH118049-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hiv

Klinické studie na COMMIT aplikaci mHealth

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit