Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOMMIT HIV-forsøg Nepal

10. juli 2020 opdateret af: Possible

COMMIT HIV Acceptabilitet og Feasibility Trial

Community Healthcare Workers (CHW'er), som bor i de samfund, de betjener, har potentialet til at nå patienter, som dårligt engagerer sig i deres pleje. Motiverende samtale (MI) er en særlig type interaktionel tilgang, der fokuserer på at forbedre personens motivation til at engagere sig i sund adfærd, såsom at holde deres klinikaftaler og regelmæssigt tage medicin. I denne undersøgelse vil vi udvikle et mobilt sundhedsværktøj, der vil hjælpe CHW'er i to opgaver, mens de bruger MI til at hjælpe patienters engagement i plejen: 1) følg anvisningerne på den mobile enhed for at levere MI; og 2) optage samtykkende samtaler mellem CHW'er og patienter, så MI-specialister kan gennemgå lydbåndet og give feedback for at vedligeholde MI-færdighederne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nepal
    • Achham/Province 7
      • Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Nepal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for patientpopulation: 1) have en dokumenteret hiv-diagnose, 2) bor i lokalområdet for sundhedsarbejdere på forskningsstedet i Nepal og 3) har dårlig overholdelse (missede et klinikbesøg med mere end 2 uger, <95 % overholdelse fra visuel analog skala og/eller undladt at genopfylde deres antiretrovirale medicin 1 uge efter den forventede dato)
  2. Inklusionskriterier for en lokal sundhedsarbejder eller en supervisor for en lokal sundhedsarbejder: bor/arbejder på forskningsstedet i Nepal, som har modtaget motiverende samtaletræning som en del af interventionen og er involveret direkte i programimplementeringsprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusionskriterier for patientpopulation: inkluderer beslutning fra patienten om ikke at modtage pleje leveret af plejeudbyder på forskningsstedet i Nepal eller ikke at deltage i undersøgelsen
  2. Eksklusionskriterier for en lokal sundhedsarbejder eller en lokal sundhedsarbejder supervisor: inkluderer beslutning om ikke at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pilotarm
Blandede metoder, acceptabilitet og gennemførlighed pilot af COMMIT mHealth-applikationen
Andet: COMMIT mHealth ansøgning
Vi vil udvikle et fællesskabsbaseret mHealth Motivational Interviewing Tool (COMMIT) ved at bruge iterativt design og test med hyppige, strukturerede input fra de vigtigste interessenter: sundhedsarbejdere i lokalsamfundet (CHW'er), deres vejledere og unge, der lever med HIV (YLWH). Værktøjet vil blive bruges af CHW'er i lokalsamfundet i Achham, Nepal til at: 1) opnå beslutningsstøtte til at levere motiverende interviews (MI) til patienter i deres lokalsamfund og 2) optage godkendte lydoptagelser af klientinteraktioner til gennemgang og feedback fra deres supervisorer, hvilket giver CHW'er mulighed for at opretholde MI-færdigheder ud over den indledende træningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD4 antal
Tidsramme: 9 måneder
Individuelt CD4-tal, målt ved baseline og slutlinje, med 350 (celler/kubikml) som binær lav/høj tærskel
9 måneder
HIV viral belastning
Tidsramme: 9 måneder
Individuel HIV viral load count, målt ved baseline og slutlinje, med virus load suppression eller >2 log fald i viral load som binær undertrykt/ikke tærskel
9 måneder
Selvrapporteret overholdelse af HIV-behandling
Tidsramme: 9 måneder
Individuel ART-medicinoverholdelse over den seneste måned målt ved den selvrapporterede HIV-visuelle analogskala (skala fra 0-100%; minimum: 0%; maksimum: 100%; højere score svarer til et stærkere resultat; patienter bedt om at selvrapportere hvor stor en andel af den ordinerede medicin tog patienten i løbet af den seneste måned).
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Applikationsadgang og fuldførelsesprocent
Tidsramme: 9 måneder
Hyppighed af sundhedspersonale, der får adgang til mobilapplikationen under undersøgelsen (antal gange, mobilapplikationen tilgås/data indtastes og udfyldes som en andel af patienter, der er tildelt til opfølgning)
9 måneder
Varighed af patientmøde
Tidsramme: 9 måneder
Samlet mængde tid brugt på mobilapplikation under patientmøde (mængden af ​​tid brugt i applikationen og ved hver prompt)
9 måneder
Applikationsfejl/nedbrudsprocent
Tidsramme: 9 måneder
Hyppighed af mobilapplikation, der viser fejlmeddelelser eller går ned, mens den er i brug af sundhedspersonale i lokalsamfundet under patientmøder (andel af alle patientmøder, hvor en fejlmeddelelse/applikation går ned)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Possible

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • COMMITHIVNyaya
  • 1R34MH118049-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hiv

Kliniske forsøg med COMMIT mHealth ansøgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner