SITÄ HIV-testi Nepalissa
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Possible
SITÄ HIV:n hyväksyttävyys- ja toteutettavuuskoe
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöillä (CHW), jotka asuvat palvelemissaan yhteisöissä, on mahdollisuus tavoittaa potilaita, jotka osallistuvat huonosti hoitoonsa.
Motivaatiohaastattelu (MI) on erityinen vuorovaikutteinen lähestymistapa, joka keskittyy parantamaan henkilön motivaatiota harjoittaa terveellistä käyttäytymistä, kuten pitäytyä klinikalla ja ottaa säännöllisesti lääkkeitä.
Tässä tutkimuksessa kehitämme mobiilin terveystyökalun, joka auttaa CHW:itä kahdessa tehtävässä, kun he käyttävät MI:tä auttamaan potilaiden osallistumista hoitoon: 1) seuraa mobiililaitteen kehotteita MI:n toimittamiseksi; ja 2) nauhoittaa CHW:n ja potilaiden väliset suostumukset, jotta MI-asiantuntijat voivat tarkastella ääninauhaa ja antaa palautetta MI-taitojen ylläpitämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Achham/Province 7
-
Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Nepal
- Rekrytointi
- Bayalpata Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabitri Sapkota, PhD, MPH
- Puhelinnumero: +977 14100597
- Sähköposti: sabitri.sapkota@nyayahealthnepal.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilasväestön mukaanottokriteerit: 1) joilla on dokumentoitu HIV-diagnoosi, 2) asuu paikallisella terveydenhuollon työntekijöiden vaikutusalueella Nepalin tutkimuspaikalla ja 3) on huono hoitoon sitoutuminen (poissa klinikkakäynnistä yli 2 viikkoa, <95 % visuaalisen analogisen asteikon noudattaminen ja/tai he eivät ole täyttäneet antiretroviraalisia lääkkeitään 1 viikko odotetun päivämäärän jälkeen)
- Osallistumiskriteerit paikkakunnan terveystyöntekijälle tai paikkakunnan terveystyöntekijän esimiehelle: asuu/työskentelee Nepalin tutkimuspaikalla, joka on saanut motivoivan haastattelukoulutuksen osana interventiota ja on suoraan mukana ohjelman toteutusprosessissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasväestön poissulkemiskriteerit: sisältää potilaan päätöksen olla saamatta hoidon tarjoajan tarjoamaa hoitoa Nepalin tutkimuspaikalla tai olla osallistumatta tutkimukseen
- Poissulkemiskriteerit yhteisöterveystyöntekijälle tai paikkakunnan terveystyöntekijän esimiehelle: sisältää päätöksen olla osallistumatta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilotin käsivarsi
COMMIT mHealth -sovelluksen sekamenetelmät, hyväksyttävyys ja toteutettavuuspilotti
|
Kehitämme yhteisöpohjaista mHealth Motivational Interviewing Tool -työkalua (COMMIT) iteratiivisen suunnittelun ja testauksen avulla. Työkalu on säännöllinen ja jäsennelty keskeisiltä sidosryhmiltä: yhteisön terveystyöntekijöiltä (CHW:t), heidän esimiehiltä ja HIV-tartunnan saaneilta nuorilta (YLWH). yhteisön CHW:t käyttävät Achhamissa Nepalissa 1) päätöksenteon tuen hankkimiseen motivoivan haastattelun (MI) tarjoamiseksi potilaille heidän yhteisöissään ja 2) suostumuksensa äänitallenteiden tallentamiseen asiakkaiden vuorovaikutuksista esimiehensä tarkastettavaksi ja palautetta varten, jolloin CHW:t voivat ylläpitää MI-taitoja alkuharjoittelujakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4-määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksilöllinen CD4-määrä, mitattuna lähtö- ja loppuviivalla, 350 (solua/kuutiomiml) binäärisenä matalana/korkeana kynnyksenä
|
9 kuukautta
|
|
HIV-viruskuorma
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksilöllinen HIV-viruskuormitus, mitattuna lähtö- ja loppuviivalla, viruskuormituksen suppressio tai >2 logaritminen viruskuorman pudotus binaarisena vaimentuneena/ei-kynnyksenä
|
9 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama HIV-hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yksittäinen ART-lääkityksen noudattaminen viimeisen kuukauden aikana mitattuna itse ilmoittamalla HIV:n visuaalisen analogia-asteikon avulla (asteikko 0–100 %; minimi: 0 %; maksimi: 100 %; korkeammat pisteet vastaavat vahvempaa lopputulosta; potilaita pyydettiin ilmoittamaan itsestään kuinka paljon potilas on ottanut määrätyistä lääkkeistä viimeisen kuukauden aikana).
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttöoikeus ja valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden mobiilisovelluksen käyttötiheys tutkimuksen aikana (mobiilisovelluksen käyttökertojen määrä/tietojen syöttäminen ja täyttö suhteessa seurantaan määrätyistä potilaista)
|
9 kuukautta
|
|
Potilaan kohtaamisen kesto
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mobiilisovelluksen käytössä potilaskohtaamisen aikana käytetty kokonaisaika (sovelluksessa ja kussakin kehotteessa käytetty aika)
|
9 kuukautta
|
|
Sovelluksen virhe/kaatumisprosentti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Mobiilisovelluksen näyttötiheys virheilmoituksia tai kaatumista käytettäessä yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden käytössä potilaskohtausten aikana (osuus kaikista potilaskohtaamisista, joissa virheilmoitus/sovellus kaatuu)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMMITHIVNyaya
- 1R34MH118049-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .