Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COMMIT HIV Trial Nepál

2020. július 10. frissítette: Possible

KÖTELEZZE el a HIV elfogadhatósági és megvalósíthatósági próbáját

A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW), akik az általuk kiszolgált közösségekben élnek, képesek elérni azokat a betegeket, akik rosszul vesznek részt az ellátásukban. A motivációs interjú (MI) az interakciós megközelítés egy speciális típusa, amely arra összpontosít, hogy javítsa a személy motivációját az egészséges viselkedésre, például a klinikai időpontok betartására és a rendszeres gyógyszerek szedésére. Ebben a tanulmányban egy mobil egészségügyi eszközt fogunk kifejleszteni, amely két feladatban segíti a CHW-ket, miközben az MI-t használják a betegek ellátásban való részvételének elősegítésére: 1) kövesse a mobileszközön megjelenő utasításokat az MI kibocsátásához; és 2) rögzíteni kell a CHW-k és a betegek közötti egyetértésben lezajlott beszélgetéseket, hogy az MI-szakértők áttekinthessék a hangfelvételt, és visszajelzést adhassanak az MI-készségek fenntartása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Nepál
    • Achham/Province 7
      • Sanfebagar-10, Achham/Province 7, Nepál

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Bevételi kritériumok a betegpopulációra vonatkozóan: 1) dokumentált HIV-diagnózissal rendelkezik, 2) a nepáli kutatóhely közösségi egészségügyi dolgozóinak vonzáskörzetében él, és 3) rossz adherencia (több mint 2 hétig hiányzott a klinikai látogatásról, <95% a vizuális analóg skála betartása és/vagy a várható dátum után 1 héttel nem sikerült újratölteni az antiretrovirális gyógyszereiket)
  2. Bevételi kritériumok közösségi egészségügyi dolgozó vagy közösségi egészségügyi dolgozó felügyelő számára: a nepáli kutatóhelyen él/dolgozik, aki a beavatkozás részeként motivációs interjúkészítő képzésben részesült, és közvetlenül részt vesz a program végrehajtási folyamatában.

Kizárási kritériumok:

  1. Kizárási kritériumok a betegpopulációra: magában foglalja a páciens azon döntését, hogy nem részesül a nepáli kutatóhelyen az ápoló által nyújtott ellátásban, vagy nem vesz részt a vizsgálatban
  2. Kizárási kritériumok közösségi egészségügyi dolgozó vagy közösségi egészségügyi dolgozó felügyelője számára: tartalmazza a vizsgálatban való részvétel mellőzésének döntését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilóta kar
A COMMIT mHealth alkalmazás vegyes módszerei, elfogadhatósága és megvalósíthatósága
Egyéb: COMMIT mHealth alkalmazás
Közösségi alapú m-egészségügyi motivációs interjúkészítő eszközt (COMMIT) fogunk kifejleszteni iteratív tervezés és tesztelés segítségével a kulcsfontosságú érdekelt felek gyakori, strukturált közreműködésével: közösségi egészségügyi dolgozók (CHW-k), felügyelőik és HIV-fertőzött fiatalok (YLWH). a nepáli achhami közösségi CHW-k arra használják, hogy: 1) döntési támogatást szerezzenek motivációs interjúk (MI) lebonyolításához a közösségeikben élő betegek számára, és 2) rögzítsék a kliensekkel folytatott interakciók jóváhagyott hangfelvételeit, hogy a feletteseik áttekintést és visszajelzést kapjanak, lehetővé téve a CHW-k számára, hogy fenntartani az MI-készségeket a kezdeti képzési időszakon túl is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CD4 szám
Időkeret: 9 hónap
Egyéni CD4-szám az alapvonalon és a végvonalon mérve, bináris alacsony/magas küszöbként 350 (sejt/köbml)
9 hónap
HIV vírusterhelés
Időkeret: 9 hónap
Egyéni HIV vírusterhelési szám, a kiindulási és a végvonalon mérve, a vírusterhelés szuppressziójával vagy a vírusterhelés több mint 2 log csökkenésével, mint binárisan elnyomott/nem küszöbérték
9 hónap
Saját bevallása szerint a HIV-kezeléshez való ragaszkodás
Időkeret: 9 hónap
Az egyéni ART-kezeléshez való ragaszkodás az elmúlt hónapban, a saját bevallású HIV vizuális analóg skála alapján mérve (0-100% skála; minimum: 0%; maximum: 100%; magasabb pontszámok erősebb kimenetelnek felelnek meg; a betegeket önbevallásra kérték fel) a felírt gyógyszerek hány százalékát vette be a beteg az elmúlt hónapban).
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás elérési és teljesítési százaléka
Időkeret: 9 hónap
A közösségi egészségügyi dolgozó mobilalkalmazás elérésének gyakorisága a vizsgálat során (a mobilalkalmazás elérésének/adatbevitelének és kitöltésének száma a nyomon követésre kijelölt betegek arányában)
9 hónap
A beteggel való találkozás időtartama
Időkeret: 9 hónap
A mobilalkalmazás használatával eltöltött teljes idő a pácienssel való találkozás során (az alkalmazásban és az egyes felszólításoknál eltöltött idő)
9 hónap
Alkalmazáshiba/összeomlási százalék
Időkeret: 9 hónap
Hibaüzeneteket megjelenítő mobilalkalmazások vagy összeomlások gyakorisága a közösségi egészségügyi dolgozók általi használat közben a pácienssel való találkozás során (az összes olyan betegtalálkozás aránya, ahol hibaüzenet/alkalmazás összeomlik)
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Possible

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
Icahn School of Medicine at Mount Sinai, Department of Health Systems Design and Global Health
Nyaya Health Nepal
Ministry of Health and Population, Nepal

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 25.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COMMITHIVNyaya
  • 1R34MH118049-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hiv

Klinikai vizsgálatok a COMMIT mHealth alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel