COMMIT HIV 시험 네팔
2020년 7월 10일 업데이트: Possible
COMMIT HIV 수용성 및 타당성 시험
자신이 서비스를 제공하는 지역사회에 거주하는 지역사회 의료 종사자(CHW)는 치료에 제대로 관여하지 않는 환자에게 다가갈 수 있는 잠재력이 있습니다.
동기 부여 면접(MI)은 진료 약속을 지키고 규칙적으로 약을 복용하는 것과 같은 건강한 행동에 참여하려는 개인의 동기를 개선하는 데 초점을 맞추는 특별한 유형의 상호 작용 방식입니다.
이 연구에서 우리는 CHW가 MI를 활용하여 환자의 치료 참여를 지원하는 동안 두 가지 작업에서 CHW를 지원하는 모바일 건강 도구를 개발할 것입니다. 2) MI 전문가가 오디오 테이프를 검토하고 MI 기술을 유지하기 위한 피드백을 제공할 수 있도록 CHW와 환자 간의 동의된 대화를 녹음합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Achham/Province 7
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Sanfebagar-10, Achham/Province 7, 네팔
- 모병
- Bayalpata Hospital
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연락하다:
- Sabitri Sapkota, PhD, MPH
- 전화번호: +977 14100597
- 이메일: sabitri.sapkota@nyayahealthnepal.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 모집단에 대한 포함 기준: 1) 문서화된 HIV 진단이 있는 사람, 2) 네팔 연구 현장의 지역 의료 종사자 밀집 지역에 거주하는 사람, 3) 순응도가 낮은 사람(2주 이상 병원 방문을 놓친 경우, <95% 시각적 아날로그 척도 준수 및/또는 예상 날짜보다 1주일 지난 항레트로바이러스 약물 재충전 실패)
- 지역사회 보건 종사자 또는 지역사회 보건 종사자 감독자에 대한 포함 기준: 개입의 일환으로 동기 부여 인터뷰 교육을 받고 프로그램 구현 프로세스에 직접 참여하는 네팔 연구 현장에서 거주/근무.
제외 기준:
- 환자 집단에 대한 제외 기준: 네팔 연구 현장에서 의료 제공자가 제공하는 치료를 받지 않거나 연구에 참여하지 않기로 한 환자의 결정을 포함합니다.
- 지역사회 보건 종사자 또는 지역사회 보건 종사자 감독자에 대한 제외 기준: 연구에 참여하지 않기로 한 결정을 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파일럿 암
COMMIT mHealth 애플리케이션의 혼합 방법, 수용 가능성 및 타당성 파일럿
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우리는 커뮤니티 보건 종사자(CHW), 감독관 및 HIV에 걸린 청소년(YLWH)과 같은 주요 이해관계자의 빈번하고 구조화된 입력과 함께 반복 설계 및 테스트를 사용하여 커뮤니티 기반 mHealth Motivational Interviewing Tool(COMMIT)을 개발할 것입니다. 이 도구는 다음과 같습니다. 네팔 Achham에 있는 커뮤니티 CHW가 사용하여 1) 커뮤니티의 환자에게 동기 부여 인터뷰(MI)를 제공하기 위한 의사 결정 지원을 얻고, 2) 감독자의 검토 및 피드백을 위해 클라이언트 상호 작용의 동의된 오디오 녹음을 캡처하여 CHW가 다음을 수행할 수 있도록 합니다. 초기 교육 기간 이후에도 MI 기술을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD4 수
기간: 9개월
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베이스라인 및 엔드라인에서 측정된 개별 CD4 수, 350(세포/입방 ml)을 이진 저/고 임계값으로 사용
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9개월
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HIV 바이러스 부하
기간: 9개월
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개별 HIV 바이러스 부하 수, 바이러스 부하 억제 또는 바이너리 억제/임계값이 아닌 바이러스 부하의 >2 로그 강하로 기준선 및 최종선에서 측정됨
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9개월
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자가 보고된 HIV 치료 순응도
기간: 9개월
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자가 보고 HIV 시각적 아날로그 척도(0-100% 척도; 최소: 0%; 최대: 100%; 높은 점수는 더 강한 결과에 해당함; 환자는 자가 보고하도록 요청됨)에 의해 측정된 지난 달 동안의 개별 ART 약물 순응 지난 한 달 동안 환자가 복용한 처방약의 비율).
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애플리케이션 액세스 및 완료율
기간: 9개월
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연구 중 지역 보건 종사자가 모바일 애플리케이션에 액세스하는 빈도(모바일 애플리케이션에 액세스한 횟수/데이터가 후속 조치를 위해 할당된 환자의 비율로 입력 및 완료됨)
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9개월
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환자 만남 기간
기간: 9개월
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환자를 만나는 동안 모바일 애플리케이션을 사용하는 데 소요된 총 시간(앱 및 각 프롬프트에서 소요된 시간)
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9개월
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애플리케이션 오류/충돌 비율
기간: 9개월
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지역사회 의료 종사자가 환자와 만나는 동안 오류 메시지를 표시하거나 충돌하는 모바일 응용 프로그램의 빈도(오류 메시지/응용 프로그램 충돌이 발생하는 모든 환자 접촉의 비율)
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COMMITHIVNyaya
- 1R34MH118049-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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