過体重および肥満の大学生における脂肪増加の臨界期前の単一の栄養介入の効果
2020年7月8日 更新者：Carlos Cristi Montero、Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, habitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
本研究は、公衆衛生システムの栄養セッションを模倣し、過体重および肥満の大学生の脂肪増加に関連する臨界期前の単一の栄養予防セッションの効果を調査することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valparaiso
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Valparaíso、Valparaiso、チリ
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI [BMI] ≥25 kg/m2
- 金属プレートがないこと
- 栄養学や体育を勉強していない
- 妊娠していないこと
除外基準:
- 実験期間中の 3 週間の間に胃腸の問題 (嘔吐または下痢) を提示します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
参加者は介入なしで通常の日常生活を続けます。
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実験的：実験グループ
参加者は臨界期の前に栄養介入を1回受ける。
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介入は、一次医療センター (公衆衛生システム) による伝統的な栄養セッションを模倣して実行されました。
伝統的に、このセッションは約 20 分間続き、体組成測定、栄養評価、健康的な食事に関する簡単な教育的な話が含まれます。
介入グループだけが、特に国民の祝日に焦点を当てた一連の健康的な推奨事項を受け取りました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成測定
時間枠：3週間
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DXAで測定した体脂肪量の変化
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食アンケートと食事ガイドの推奨事項
時間枠：3週間
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世界食糧指数の変化
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3週間
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摂食アンケートと食事ガイドの推奨事項
時間枠：3週間
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KIDMED指数の変化（アンケートにより地中海食の遵守が証明される）
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3週間
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摂食アンケートと食事ガイドの推奨事項
時間枠：3週間
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食品ガイドの推奨事項の変更
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3週間
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身体活動レベル
時間枠：3週間
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加速度計によって測定された身体活動レベルの変化
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月28日
一次修了 (実際)
2017年9月27日
研究の完了 (実際)
2017年9月28日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月8日
最初の投稿 (実際)
2020年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。