- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04463407
Egyetlen táplálkozási beavatkozás hatása egy kritikus zsírgyarapodási időszakot megelőzően túlsúlyos és elhízott egyetemi hallgatókban
2026. július 27. frissítette: Carlos Cristi Montero, Pontificia Universidad Catolica de Valparaiso
Efectividad de Una intervención Educativa Preventiva Previa a Vacaciones de Fiestas Patrias Sobre la composición Corporal, hábitos de alimentación y Niveles de Actividad física en Estudiantes Universitarios: Estudio Aleatorizado Controlado
A jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a túlsúlyos és elhízott egyetemi hallgatók túlsúlyos és elhízott egyetemi hallgatóinak zsírgyarapodásához kapcsolódó kritikus időszak előtti egyetlen táplálkozási megelőző ülés hatásait, egy közegészségügyi rendszer táplálkozási ülését utánozva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile
- School of Physical Education, Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, Valparaíso, Chile
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex [BMI] ≥25 kg/m2
- Nincsenek fémlemezek
- Nem tanul táplálkozást és dietetikát vagy testnevelést
- Nem terhes
Kizárási kritériumok:
- Mutassa be a gyomor-bélrendszeri problémákat (hányás vagy hasmenés) a kísérletet tartó három hét alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Usual Routine - No Counseling
Participants keep their habitual lifestyle and receive no preventive counseling before the Chilean National Holidays.
|
|
|
Kísérleti: Single 20-min Nutrition & PA Counseling
One 20-min face-to-face session (DXA feedback, nutritional assessment, education on healthy eating & physical activity + 6 tailored recommendations) delivered ≈ 2 wk before National Holidays.
|
A beavatkozást egy elsődleges egészségügyi központból (közegészségügyi rendszerből) származó hagyományos táplálkozási foglalkozás utánozták.
Hagyományosan ez a foglalkozás körülbelül 20 percig tart, és testösszetétel mérést, táplálkozási értékelést és egy rövid oktatási előadást tartalmaz az egészséges táplálkozásról.
Éppen az intervenciós csoport kapott egy sor egészséges ajánlást kifejezetten a nemzeti ünnepre összpontosítva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Body composition measurements
Időkeret: 3 weeks
|
Changes on fat mass measured by Dual X-ray Absorptiometry (DXA)
|
3 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Etetési kérdőívek és étkezési útmutató ajánlások
Időkeret: 3 hét
|
Változások az Élelmiszer-kalauz ajánlásában
|
3 hét
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 3 hét
|
A gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitási szint módosítása
|
3 hét
|
|
Feeding questionnaires and food guide recommendations
Időkeret: 3 weeks
|
Changes on the Global Food Index.
The Global Food Index is a 12-item frequency questionnaire assessing adherence to the Chilean Food Guide.
Each item is scored from 1 (least healthy) to 10 (most healthy); total score range = 12 - 120.
Higher scores indicate a healthier diet.
Change is calculated as Week 3 minus Baseline.
|
3 weeks
|
|
Feeding questionnaires and food guide recommendations
Időkeret: 3 weeks
|
Changes on the KIDMED index (questionnaire establishes the adherence to the Mediterranean diet).
The Mediterranean Diet Quality Index (KIDMED) contains 16 yes/no items (12 positive = +1; 4 negative = -1).
Total score range = 0 - 12; higher scores denote better adherence to the Mediterranean diet (0-3 poor, 4-7 average, 8-12 good).
Change is calculated as Week 3 minus Baseline.
|
3 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIOEPUCV-H145-2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden résztvevő adata privát.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .